Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PREOTACT PS.INJ.SOL 1,61MG/1,13 ML ΒΤ x 2 CARTRIDGES

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802724901018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6841
Ε.Ο.Φ. - 272490101
Γ.Γ.Ε. - 55571
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5612


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PREOTACT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H05AA03 Parathyroid hormone
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05A Ορμόνες παραθυρεοειδών και ανάλογα → H05AA Ορμόνες παραθυρεοειδών και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής H05AA03 Parathyroid hormone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.01.02 Παραθορμόνη, ανασυνδυασμένη ανθρώπινη [Parathyroid Hormone, Recombinant Human (rhPTH)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 2 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 2 SYR * 1.13 ML
Συγκέντρωση 1.4MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Nycomed Danmark A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Recombinant human parathyroid hormone
N19A0T0E5J - PARATHYROID HORMONE

Οι φυσιολογικές δράσεις της παραθορμόνης (parathyroid hormone) περιλαμβάνουν διέγερση της οστικής παραγωγής με άμεσες επιδράσεις στα κύτταρα οστικής παραγωγής (οστεοβλάστες) αυξάνοντας εμμέσως την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου και αυξάνοντας τη σωληναριακή επαναπορρόφηση του ασβεστίου και την απέκκριση φωσφορικών από τους νεφρούς.

Περιγραφή

Λευκή έως υπόλευκη κόνις και διαυγής, άχρωμος διαλύτης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 282,88 € Χονδρική τιμή 314,63 € Λιανική τιμή 366,86 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 89.405,8154 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/02/2016 282,88 € 314,63 € 366,86 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 282,89 € 314,63 € 366,86 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 282,89 € 314,63 € 368,59 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 282,89 € 314,63 € 368,59 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 282,90 € 325,17 € 339,27 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 282,90 € 325,17 € 339,27 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 282,90 € 288,56 € 339,27 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 282,90 € 288,56 € 339,27 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 282,90 € 288,56 € 339,27 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 290,61 € 296,42 € 347,64 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 290,61 € 296,42 € 347,64 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 290,61 € 334,03 € 372,89 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 282,05 € 324,20 € 466,12 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 282,05 € 324,20 € 466,12 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 282,05 € 324,20 € 466,12 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 291,96 € 335,58 € 482,48 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PREOTACT PS.INJ.SOL 1,61MG/1,13 ML ΒΤ x 2 CARTRIDGES
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 366,86 € (μειωμένη 359,93 €)
Ασφαλιστική τιμή 366,86 € (μειωμένη 359,93 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.13 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.4 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.1639999999999997 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
3 Μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL
4 Υδροχλωρικό οξύ, αραιό QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Water for injection 059QF0KO0R WATER
6 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
7 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: PREOTACT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Preotact 100 μικρογραμμάρια κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φυσίγγιο περιέχει 1,61 mg παραθορμόνης που αντιστοιχούν σε 14 δόσεις. Μετά την ανασύσταση, κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή έως υπόλευκη κόνις και διαυγής, άχρωμος διαλύτης.

Ενδείξεις

Το Preotact ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 100 μικρογραμμάρια παραθορμόνης χορηγούμενα άπαξ ημερησίως. Οι ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Το Preotact αντενδείκνυται σε ασθενείς: με υπερευαισθησία στην παραθορμόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρακολούθηση ασθενών κατά τη διάρκεια της θεραπείας Ασθενείς που ξεκινούν τη θεραπεία με το Preotact ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η παραθορμόνη είναι ένα φυσικό πεπτίδιο το οποίο δε μεταβολίζεται από και δεν αναστέλλει τα ηπατικά μικροσωμικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση της παραθορμόνης σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας, ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση της παραθορμόνης σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα πιο κάτω στοιχεία ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζονται σε δύο μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Στο κλινικό πρόγραμμα του Preotact, έχει αναφερθεί τυχαία υπερδοσολογία. Το Preotact ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ομοιόσταση ασβεστίου, παραθορμόνες και ανάλογα Κωδικός ATC: Η05ΑΑ03 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η υποδόρια χορήγηση 100 μικρογραμμαρίων παραθορμόνης στην κοιλιά προκαλεί ταχεία αύξηση στα ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Μαννιτόλη Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό Νάτριο χλωριούχο Υδροχλωρικό οξύ, αραιό (για προσαρμογή του pH) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κόνις: 30 μήνες. Αναμιχθέν διάλυμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φυσίγγιο στο εξωτερικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε δίχωρο φυσίγγιο. Το σύστημα περιέκτη-κλεισίματος αποτελείται από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Preotact ενίεται χρησιμοποιώντας την επαναχρησιμοποιήσιμη πένα, την Preotact πένα. Γίνεται ανασύσταση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/06/339/001-002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24.04.2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14.04.2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14.04.2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 172,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.