Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GYNO-DAKTARIN VAG.CR 2% W/W TUB x 78 G + 16 ΑΠΛΙΚ.ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ ΑΠΛΙΚ.ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 14/12/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802844003029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6831
Ε.Ο.Φ. - 284400302
Γ.Γ.Ε. - 7391
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6256


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DAKTARIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G01AF04 Miconazole
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G01 Γυναικολογικά, αντιλοιμώδη και αντισηπτικά → G01A Αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή → G01AF Παράγωγα ιμιδαζολίου
Ομάδες ATC εμπορικής D01AC02 Miconazole
A01AB09 Miconazole
G01AF04 Miconazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.03.02.07 Μικοναζόλη νιτρική (Miconazole Nitrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή CREAM Κρέμα κολπική
Οδοί χορήγησης E-CERVIC Ενδοκολπικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 78 G
Συγκέντρωση 20MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μικοναζόλη
VW4H1CYW1K - MICONAZOLE NITRATE

Η μικοναζόλη (miconazole) είναι μια αντιμυκητιασική ιμιδαζόλη και αλληλεπιδρά με την 14-α δεμεθυλάση του κυτοχρώματος P-450, ένα ένζυμο απαραίτητο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. Η εργοστερόλη αποτελεί βασικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων, οπότε η αναστολή σύνθεσής της, έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της διαπερατότητας της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων και κατά συνέπεια την έξοδο κυτταροπλασματικού περιεχομένου.

Περιγραφή

Περιέχει ένα σωληνάριο με 78 γραμ. κρέμας και 16 προωθητήρες μιας χρήσης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,71 € Χονδρική τιμή 1,96 € Λιανική τιμή 2,71 €

Σύμφωνα με την από 14/12/2015 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 31/12/2015.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Το Δελτίο ισχύει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 18/12/2015, για τις φαρμακαποθήκες από 11/1/2016 και για τα φαρμακεία από 15/2/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,0962 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/02/2016 1,71 € 1,96 € 2,71 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,71 € 1,96 € 2,71 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,71 € 1,96 € 2,72 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,71 € 1,96 € 2,72 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,71 € 1,96 € 2,77 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,71 € 1,96 € 2,77 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,75 € 2,01 € 2,83 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,75 € 2,01 € 2,83 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,75 € 2,01 € 2,83 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,75 € 2,01 € 2,83 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,80 € 2,07 € 2,92 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,80 € 2,07 € 2,92 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,80 € 2,07 € 2,98 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,80 € 2,07 € 2,98 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,80 € 2,07 € 2,98 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,86 € 3,29 € 4,72 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GYNO-DAKTARIN VAG.CR 2% W/W TUB x 78 G + 16
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2,71 € (μειωμένη 2,66 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,79 € (μειωμένη 3,72 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ ΔΟΣΕΙΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 78.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1560.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Βενζοϊκό οξύ 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID
2 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
3 Ορυκτέλαιο T5L8T28FGP MINERAL OIL
4 Tefose 63 3EW5AXE5X5 PEGOXOL 7 STEARATE
5 Labrafil Μ1944 CS 0240V77G50 PEG-5 OLEATE
6 Βουτυλοϋδροξυανισόλη REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE

SPC, Greece: GYNO-DAKTARIN Vag. Cream

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GYNO-DAKTARIN 2% κολπική κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το 1 g κολπικής κρέμας περιέχει 20 mg νιτρικής μικοναζόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπική κρέμα. Λευκή, ομοιογενής κρέμα για χρήση στο αιδοίο, τον κόλπο και το πέος.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις του κόλπου και του δέρματος που τον περιβάλλει, καθώς και μυκητιασική βαλανίτιδα του πέους. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μία φορά την ημέρα πριν από την κατάκλιση, εισάγετε το περιεχόμενο ενός προωθητήρα βαθιά μέσα στον κόλπο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νιτρική μικοναζόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1. Αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν εμφανισθεί τοπική ευαισθησία ή αλλεργική αντίδραση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Ανάλογη θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μικοναζόλη όταν χορηγείται συστηματικά είναι γνωστό ότι αναστέλλει το ένζυμο CYP3A4/2C9. Λόγω της περιορισμένης ...

Κύηση

Παρόλο που η ενδοκολπική απορρόφηση είναι περιορισμένη, η κολπική κρέμα GYNO-DAKTARIN πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η νιτρική μικοναζόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του GYNO-DAKTARIN αξιολογήθηκε σε ένα σύνολο 537 γυναικών, με μικροβιολογικά επιβεβαιωμένη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κολπική κρέμα GYNO-DAKTARIN προορίζεται για τοπική εφαρμογή και όχι για από του στόματος χρήση. Σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μικοναζόλη παραμένει στον κόλπο για διάστημα έως και 72 ώρες μετά από μεμονωμένη δόση. Η ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους, με βάση τις συμβατικές ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Tefose 63 Labrafil Μ1944 CS Ορυκτέλαιο Βουτυλοϋδροξυανισόλη Βενζοϊκό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η συσκευασία περιέχει ένα σωληνάριο με 78 γραμ. κρέμας και 16 προωθητήρες μιας χρήσης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

1. Για να ανοίξετε το σωληνάριο, ξεβιδώστε το πώμα. Στη συνέχεια τρυπήστε το κάλυμμα του σωληναρίου χρησιμοποιώντας ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1352/15.1.1996

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30.3.1981 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6.2.2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 113,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.