Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

KLARICID PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTx1VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801981809013

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6810
Ε.Ο.Φ. - 198180901
Γ.Γ.Ε. - 54727
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1601


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία KLARICID
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01FA09 Clarithromycin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01F Μακρολίδια, Λινκοζαμίνες και Στρεπτογκρανίνες → J01FA Μακρολίδια
Ομάδες ATC εμπορικής J01FA09 Clarithromycin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.07.03 Κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Ενέσιμη σκόνη, λυόφιλη
Αριθμός δόσεων 1 VIALGL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 15 ML
Συγκέντρωση 500MG/15ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κλαριθρομυκίνη
H1250JIK0A - CLARITHROMYCIN

Η κλαριθρομυκίνη (clarithromycin) είναι ημισυνθετικό μακρολιδικό αντιβιοτικό, προϊόν υποκατάστασης της υδροξυλικής ομάδας στη θέση 6 με ομάδα CH 3 O στον λακτονικό δακτύλιο της ερυθρομυκίνης. Η κλαριθρομυκίνη ασκεί την αντιμικροβιακή της δράση συνδεόμενη με τις ριβοσωμιακές υπομονάδες 50S των ευαίσθητων μικροβίων και καταστέλλει τη σύνθεση των πρωτεϊνών.

Περιγραφή

Γυάλινο φιαλίδιο χωρητικότητας 15 mL που περιέχει 500 mg λυοφιλοποιημένης σκόνης κλαριθρομυκίνης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,48 € Χονδρική τιμή 6,29 € Λιανική τιμή 8,67 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 10,9600 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,48 € 6,29 € 8,67 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,48 € 6,29 € 8,67 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,48 € 6,29 € 8,67 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,48 € 6,29 € 8,71 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,48 € 6,29 € 8,71 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,70 € 6,55 € 9,23 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,70 € 6,55 € 9,23 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,99 € 6,89 € 9,72 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,99 € 6,89 € 9,72 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,99 € 6,89 € 9,72 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,66 € 7,65 € 10,79 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,66 € 7,65 € 10,79 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,68 € 9,98 € 14,08 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 8,73 € 10,03 € 14,42 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 8,73 € 10,03 € 14,42 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,73 € 10,03 € 14,42 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,73 € 10,03 € 14,42 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος KLARICID PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTx1VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 8,67 € (μειωμένη 8,51 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,67 € (μειωμένη 8,51 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 15.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Lactobionic acid 65R938S4DV LACTOBIONIC ACID

SPC, Greece: KLARICID Pwd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KLARICID.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 mg clarithromycin. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 500 mg/vial.

Ενδείξεις

Η κλαριθρομυκίνη I.V. ενδείκνυται στη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δοσολογία της ενέσιμης (IV) κλαριθρομυκίνης σε ενήλικες 18 ετών και άνω είναι 1 g την ημέρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα μακρολιδικά αντιβιοτικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Δεν πρέπει να συνταγογραφείται κλαριθρομυκίνη σε έγκυες γυναίκες χωρίς προσεκτική εκτίμηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χρήση των ακόλουθων φαρμάκων αντενδείκνυται αυστηρά λόγω της πιθανότητας για σοβαρές αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Η ασφάλεια ενδοφλέβιας χορήγησης της κλαριθρομυκίνης κατά την κύηση δεν έχει επιβεβαιωθεί. Ως εκ τούτου, ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κατά τον θηλασμό των νεογνών δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η κλαριθρομυκίνη εκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση της κλαριθρομυκίνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές και κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, η χορήγηση της ενέσιμης (IV) κλαριθρομυκίνης πρέπει να διακόπτεται και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμικροβιακό για συστηματική χορήγηση, μακρολίδη Κωδικός ΑΤC: J01FA09 ...

Φαρμακοκινητική

Αποβολή Η φαρμακοκινητική της κλαριθρομυκίνης χορηγούμενης από το στόμα έχει μελετηθεί διεξοδικά σε διάφορα ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα: Σε δύο διαφορετικές μελέτες σε ποντίκια η LD50 της κλαριθρομυκίνης I.V. ήταν της τάξεως ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactobionic acid Sodium hydroxide

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες πριν ανοιχθεί ο περιέκτης, σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 30°C, προφυλαγμένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα άθικτα φιαλίδια Klaricid IV φυλάσσονται προφυλαγμένα από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φιαλίδιο χωρητικότητας 15 ml που περιέχει 500 mg λυοφιλοποιημένης σκόνης κλαριθρομυκίνης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το τελικό διάλυμα για έγχυση παρασκευάζεται ως εξής: Παρασκευάζεται το αρχικό διάλυμα KLARICID I.V. με ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε. Αγίου Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36469/10/18-03-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-08-2002 / 18-03-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 394,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.