Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RIBRAIN TAB 12MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801945002023

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6802
Ε.Ο.Φ. - 194500202
Γ.Γ.Ε. - 13615
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1391


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RIBRAIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N07CA01 Betahistine
N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07C Προϊόντα κατά του ιλίγγου → N07CA Προϊόντα κατά του ιλίγγου
Ομάδες ATC εμπορικής N07CA01 Betahistine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.14.03 Βηταϊστίνη (Betahistine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 50 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 5 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 12MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galenica A.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Betahistine dimesylate
X1L0E3R43Y - BETAHISTINE MESILATE

Η βηταϊστίνη (betahistine) δρα στο επίπεδο της μικροκυκλοφορίας προκαλώντας αγγειοδιαστολή των αρτηριακών τριχοειδών, με συνέπεια την αύξηση της αιματικής ροής. Η δράση εντοπίζεται ιδιαίτερα στο επίπεδο του έσω ωτός (λαβυρίνθου), με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αιμάτωσης του έσω ωτός. Η βηταϊστίνη ελέγχει τη διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων του έσω ωτός, με αποτέλεσμα την ελάττωση της αυξημένης πίεσης της ενδολέμφου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,99 € Χονδρική τιμή 9,19 € Λιανική τιμή 12,67 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13,3167 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,99 € 9,19 € 12,67 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,99 € 9,19 € 12,67 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,99 € 9,19 € 12,67 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,99 € 9,19 € 12,73 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,99 € 9,19 € 12,73 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,16 € 9,38 € 13,23 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,16 € 9,38 € 13,23 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,59 € 9,87 € 13,92 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,59 € 9,87 € 13,92 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,59 € 9,87 € 13,92 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,06 € 9,27 € 13,07 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,06 € 9,27 € 13,07 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,06 € 9,27 € 13,06 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 8,10 € 9,31 € 13,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 8,10 € 9,31 € 13,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,10 € 9,31 € 13,39 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,44 € 9,70 € 13,95 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RIBRAIN TAB 12MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,67 € (μειωμένη 12,43 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,62 € (μειωμένη 3,55 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

12.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Carmellose sodium K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
3 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
5 Colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
6 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: RIBRAIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RIBRAIN®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 6 MG/TAB: Betahistine mesilate 6 mg/TAB που αντιστοιχεί σε Betahistine 2,49 mg/TAB. ΔΙΣΚΙΑ ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Ίλιγγοι καθώς και διαταραχές της ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος του MΕΝΙERE).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία: Η θεραπεία με RIBRAIN αρχίζει με 12 mg 3 φορές την ημέρα για μια εβδομάδα και συνεχίζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη Betahistine ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Αντενδείκνυται επίσης η χρήση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με άσθμα ή πεπτικό έλκος. Οι ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ανταγωνίζεται τη δράση των αντιϊσταμινικών.

Κύηση

Αντενδείκνυται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης.

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές: Γαστραλγία, ερυγές, ναυτία, έμετος, ξηροστομία, διάρροια. Σπάνιες: Κεφαλαλγία, εξασθένιση, οπισθοστερνικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας λήψης δοσολογίας μεγαλύτερης από τη θεραπευτική, εκδηλώνονται συμπτώματα ανάλογα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά του ιλίγγου ATC code: NO7A01 Το μόριο της Betahistine mesilate ...

Φαρμακοκινητική

H Βetahistine mesilate απορροφάται ταχύτατα όταν χορηγείται από το στόμα. Απεκκρίνεται από το ουροποιητικό ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες οξείας τοξικότητας σε μύες και επίμυες έδωσαν τις ακόλουθες τιμές (LD 50): 3450 mg/kg και 6300 ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Maize starch Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 6 MG/TAB: 36 μήνες. ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 12 MG/TAB: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία που να μην υπερβαίνει τους 25°C, προστατευμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 6 MG/TΑΒ Κουτί που περιέχει 2 PVC/PVDC Aluminium blisters με 25 δισκία το καθένα. ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA A.E. Αχιλλέως 2 104 37 Αθήνα Τηλ.: 210 52 81 700

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία των 6mg/TAB: 42767/07/23-04-2008 Δισκία των 12mg/TAB: 74468/14-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία των 6 mg/TAB: 29-05-1987 Δισκία των 12 mg/TAB: 14-11-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-11-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 80,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.