Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ADELONE 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Το σκεύασμα δεν κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά.
Αποσύρθηκε στις 30/06/2010.

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
S01BA04 Prednisolone
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Aντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BA Kορτικοστεροειδή, αμιγή
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
CONJUNC Επιπεφυκοτικά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση :
125MG/ML

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Πρεδνιζολόνη
IV021NXA9J - PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Η πρεδνιζολόνη (prednisolone) είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές και συγκεκριμένα είναι ένα συνθετικό παράγωγο της κορτιζόλης, η οποία είναι ορμόνη του φλοιού των επινεφριδίων. Η πρεδνιζολόνη έχει κυρίως αντιφλεγμονώδεις, αντιαλλεργικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει ένα (1) σταγονομετρικό πλαστικό φιαλίδιο των 5 ml με πώμα πλαστικό.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

125.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

625.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Benzalkonium chloride
12IMO9R11X BENZOXONIUM CHLORIDE
Sodium chloride
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Sodium phosphate monobasic monohydrate
593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
Edetate disodium
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Sodium phosphate dibasic dihydrate
94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Water for injection
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ADELONE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ADELONE 1%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ένα (1) ml διαλύματος περιέχει: Prednisolone sodium phosphate 10 mg. Prednisolone Sodium Phosphate ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Συμπτωματική ανακούφιση αλλεργικών καταστάσεων του επιπεφυκότα, κερατοειδούς και βλεφάρων, ανεξάρτητα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενσταλάσσονται 1-2 σταγόνες οφθαλμικού διαλύματος στον επιπεφυκότα 3-6 φορές την ημέρα. Σε βαριές περιπτώσεις ...

Αντενδείξεις

Ερπητική επιθηλιακή κερατίτιδα, μυκητιάσεις, κερατίτιδα μετά δαμαλισμό, τράχωμα, πυώδεις φλεγμονές χωρίς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διακοπή του φαρμάκου μετά από μακρά χρήση πρέπει να γίνεται προοδευτικά όπως και στην περίπτωση της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κολλύριο πρεδνιζολόνης χορηγούμενο τοπικά στους οφθαλμούς εμφανίζει μικρή απορρόφηση και ελάχιστη ή μηδενική ...

Κύηση

Κατηγορία C. Ασφάλεια κατά την έντονη ή παρατεταμένη αγωγή για το κύημα δεν έχει αποδειχθεί. Κολλύριο ...

Γαλουχία

Κατηγορία C. Τα συστηματικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η χορήγηση κολλυρίου ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η τοπική χρήση κορτικοστεροειδών στον οφθαλμό έχει αποδειχθεί ότι συνοδεύεται από αρκετές σοβαρές ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν συμπτώματα εξ’ υπερδοσολογίας κατά την οφθαλμική χρήση κολλυρίου πρεδνιζολόνης.

Φαρμακοδυναμική

Το ADELONE είναι ένα τοπικό κορτικοστεροειδές στείρο διάλυμα για χρήση σε ανταποκρινόμενες στα κορτικοστεροειδή ...

Φαρμακοκινητική

Η πρεδνιζολόνη είναι συνθετικά γλυκοκορτικοειδές που δεν χρειάζεται καμία μετατροπή in vivo για να έχει ...

Κλινικές μελέτες

Η πρεδνιζολόνη είναι ένα μέσης ενέργειας γλυκοκορτικοειδές, η οποία αναστέλλει τον υποθάλαμο-υποφυσιακό-επινεφριδιακό ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic dihydrate Sodium chloride Edetate disodium ...

Ασυμβατότητες

Βλέπε φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Εάν το διάλυμα εμφανίζει ιζήματα, θόλωση ή χρώση, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Να διατηρείται σε μέρος ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα (1) σταγονομετρικό πλαστικό φιαλίδιο των 5 ml με πώμα πλαστικό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

56773/13/19-05-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-1-1994 / 9-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 177,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.