Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ADELONE 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML

Το σκεύασμα δεν κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά.
Αποσύρθηκε στις 30/06/2010.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802105301017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 68
Ε.Ο.Φ. - 210530101
Γ.Γ.Ε. - 9153


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ADELONE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01BA04 Prednisolone
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Aντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BA Kορτικοστεροειδή, αμιγή
Ομάδες ATC εμπορικής S01BA04 Prednisolone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.02.03 Πρεδνιζολόνη Prednisolone
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης CONJUNC Επιπεφυκοτικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 125MG/ML

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πρεδνιζολόνη
IV021NXA9J - PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Η πρεδνιζολόνη (prednisolone) είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές και συγκεκριμένα είναι ένα συνθετικό παράγωγο της κορτιζόλης, η οποία είναι ορμόνη του φλοιού των επινεφριδίων. Η πρεδνιζολόνη έχει κυρίως αντιφλεγμονώδεις, αντιαλλεργικές και ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει ένα (1) σταγονομετρικό πλαστικό φιαλίδιο των 5 ml με πώμα πλαστικό.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

125.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

625.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Benzalkonium chloride 12IMO9R11X BENZOXONIUM CHLORIDE
2 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Sodium phosphate monobasic monohydrate 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
4 Edetate disodium 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
5 Sodium phosphate dibasic dihydrate 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
6 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ADELONE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ADELONE 1%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ένα (1) ml διαλύματος περιέχει: Prednisolone sodium phosphate 10 mg. Prednisolone Sodium Phosphate ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Συμπτωματική ανακούφιση αλλεργικών καταστάσεων του επιπεφυκότα, κερατοειδούς και βλεφάρων, ανεξάρτητα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενσταλάσσονται 1-2 σταγόνες οφθαλμικού διαλύματος στον επιπεφυκότα 3-6 φορές την ημέρα. Σε βαριές περιπτώσεις ...

Αντενδείξεις

Ερπητική επιθηλιακή κερατίτιδα, μυκητιάσεις, κερατίτιδα μετά δαμαλισμό, τράχωμα, πυώδεις φλεγμονές χωρίς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διακοπή του φαρμάκου μετά από μακρά χρήση πρέπει να γίνεται προοδευτικά όπως και στην περίπτωση της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κολλύριο πρεδνιζολόνης χορηγούμενο τοπικά στους οφθαλμούς εμφανίζει μικρή απορρόφηση και ελάχιστη ή μηδενική ...

Κύηση

Κατηγορία C. Ασφάλεια κατά την έντονη ή παρατεταμένη αγωγή για το κύημα δεν έχει αποδειχθεί. Κολλύριο ...

Γαλουχία

Κατηγορία C. Τα συστηματικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η χορήγηση κολλυρίου ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η τοπική χρήση κορτικοστεροειδών στον οφθαλμό έχει αποδειχθεί ότι συνοδεύεται από αρκετές σοβαρές ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν συμπτώματα εξ’ υπερδοσολογίας κατά την οφθαλμική χρήση κολλυρίου πρεδνιζολόνης.

Φαρμακοδυναμική

Το ADELONE είναι ένα τοπικό κορτικοστεροειδές στείρο διάλυμα για χρήση σε ανταποκρινόμενες στα κορτικοστεροειδή ...

Φαρμακοκινητική

Η πρεδνιζολόνη είναι συνθετικά γλυκοκορτικοειδές που δεν χρειάζεται καμία μετατροπή in vivo για να έχει ...

Κλινικές μελέτες

Η πρεδνιζολόνη είναι ένα μέσης ενέργειας γλυκοκορτικοειδές, η οποία αναστέλλει τον υποθάλαμο-υποφυσιακό-επινεφριδιακό ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic dihydrate Sodium chloride Edetate disodium ...

Ασυμβατότητες

Βλέπε φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Εάν το διάλυμα εμφανίζει ιζήματα, θόλωση ή χρώση, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Να διατηρείται σε μέρος ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα (1) σταγονομετρικό πλαστικό φιαλίδιο των 5 ml με πώμα πλαστικό.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

56773/13/19-05-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-1-1994 / 9-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιουλίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 177,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.