Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RAPAMUNE F.C.TAB 1MG/TAB BTx30 σε BLISTER (PVC/PE/ACLAR/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802520805015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6790
Ε.Ο.Φ. - 252080501
Γ.Γ.Ε. - 54657
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3925


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RAPAMUNE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AA10 Sirolimus
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L04AA10 Sirolimus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.02.12 Σιρόλιμους (Sirolimus)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 1MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σιρόλιμους
W36ZG6FT64 - SIROLIMUS

Το σιρόλιμους (sirolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Το σιρόλιμους αναστέλλει την ενεργοποίηση των T κυττάρων που προκαλείται από τα περισσότερα ερεθίσματα, διακόπτοντας την εξαρτώμενη και μη εξαρτώμενη από το ασβέστιο ενδοκυττάρια μετάδοση του σήματος. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική.

Περιγραφή

Επικαλυμμένο δισκίο χρώματος λευκού και τριγωνικού σχήματος με την ένδειξη “RAPAMUNE 1 mg” στην μία πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 86,90 € Χονδρική τιμή 99,89 € Λιανική τιμή 127,06 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2.896,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 86,90 € 99,89 € 127,06 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 87,03 € 100,04 € 123,01 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 91,63 € 105,33 € 129,51 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 91,63 € 105,33 € 130,12 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 91,63 € 105,33 € 130,12 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 92,92 € 106,81 € 117,09 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 92,92 € 106,81 € 117,09 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 93,00 € 94,86 € 117,19 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 85,48 € 87,19 € 107,71 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 85,48 € 87,19 € 107,71 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 94,98 € 96,88 € 119,68 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 94,98 € 96,88 € 119,68 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 94,98 € 109,18 € 119,69 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 100,55 € 103,06 € 129,52 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 97,74 € 112,35 € 125,90 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 100,55 € 115,58 € 129,53 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RAPAMUNE F.C.TAB 1MG/TAB BTx30 σε BLISTER
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 127,06 € (μειωμένη 124,66 €)
Ασφαλιστική τιμή 127,06 € (μειωμένη 124,66 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 TALC 7SEV7J4R1U TALC
4 CALCIUM SULFATE ANHYDROUS E934B3V59H CALCIUM SULFATE ANHYDROUS
5 .ALPHA.-TOCOPHEROL H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
6 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 POVIDONE FZ989GH94E POVIDONE
8 CARNAUBA WAX R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
9 POLYETHYLENE GLYCOLS 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
10 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
11 POLOXAMER 188 LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
12 Σιδήρου οξείδιο καστανό (E172) C151H8M554 SUCROSE
13 Γλυκερόλης μονοελαΐκός εστέρας 4PC054V79P GLYCERYL OLEATE
14 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
15 BROWN IRON OXIDE 1N032N7MFO BROWN IRON OXIDE
16 Φαρμακευτικό βερνίκι (shellac) 46N107B71O SHELLAC

SPC, Greece: RAPAMUNE Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rapamune 1 mg επικαλυμμένα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 1 mg σιρόλιμους. Έκδοχα: κάθε δισκίο περιέχει 86,4 mg λακτόζη μονοϋδρική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο (δισκίο). Επικαλυμμένο δισκίο χρώματος λευκού και τριγωνικού σχήματος με την ένδειξη ...

Ενδείξεις

Το Rapamune ενδείκνυται για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων σε ενήλικες ασθενείς με μικρό έως μέτριο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει και να παραμένει υπό την καθοδήγηση ενός ιατρού εξειδικευμένου στις μεταμοσχεύσεις. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To Rapamune δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε ασθενείς με υψηλό ανοσολογικό κίνδυνο, συνεπώς δε συστήνεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το σιρόλιμους μεταβολίζεται εκτενώς από το ισοένζυμο CYP3A4 στο εντερικό τοίχωμα και το ήπαρ. Το σιρόλιμους ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του σιρόλιμους σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ...

Γαλουχία

Μετά τη χορήγηση ραδιοσεσημασμένου σιρόλιμους, ραδιενέργεια απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Rapamune δεν έχει γνωστή επίπτωση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Δεν πραγματοποιήθηκαν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (που εμφανίζονται σε ποσοστό >10% των ασθενών) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Επί του παρόντος, υπάρχει ελάχιστη εμπειρία υπερδοσολογίας. Ένας ασθενής είχε ένα επεισόδιο κολπικής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, επιλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες ...

Φαρμακοκινητική

Πολλές από τις γενικές φαρμακοκινητικές πληροφορίες αποκτήθηκαν χρησιμοποιώντας το πόσιμο διάλυμα Rapamune ...

Κλινικές μελέτες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες, αλλά παρατηρήθηκαν σε ζώα σε επίπεδα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας Πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Πολυαιθυλενογλυκόλη Μαγνήσιο στεατικό Τάλκης Επικάλυψη δισκίου: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε το blister στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από καθαρό polyvinyl chloride (PVC)/polyethylene (PE)/polychlorotrifluo-roethylene (Aclar) και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/01/171/007-8

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης της άδειας: 14 Μαρτίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 06 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 365,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.