Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ADAFERIN GEL 0,1% W/W BTx TUB x 60 G

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802427402034

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6715
Ε.Ο.Φ. - 242740203
Γ.Γ.Ε. - 55758


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ADAFERIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D10AD03 Adapalene
D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10A Παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση → D10AD Ρετινοειδή για τοπική χρήση στην ακμή
Ομάδες ATC εμπορικής D10AD03 Adapalene
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.05.01.02 Ανταπαλένη (Adapalene)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 TUBE * 60 G
Συγκέντρωση 1MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galderma Hellas S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αδαπαλένη
1L4806J2QF - ADAPALENE

Η ανταπαλένη (adapalene) είναι ένα συνθετικό ρετινοειδές το οποίο έχει αποδειχθεί πως στους τύπους φλεγμονής in vivo και in vitro έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Η ανταπαλένη είναι ουσιαστικά σταθερή στο οξυγόνο και στο φως και είναι χημικώς μη δραστική ουσία. Μηχανικά, η ανταπαλένη ενώνεται όπως η τρετινοΐνη με συγκεκριμένους πυρηνικούς υποδοχείς ρετινοϊκού οξέος, αλλά αντίθετα από την τρετινοΐνη δεν ενώνεται με πρωτεΐνες οι οποίες ενώνονται με τους κυτταροπλασματικούς υποδοχείς. Η δράση της ανταπαλένης συνίσταται στην ομαλοποίηση της διαφοροποίησης των επιθηλιακών κυττάρων των θυλάκων του δέρματος, η οποία οδηγεί στη δημιουργία μειωμένων μικροφαγεσώρων.

Περιγραφή

Σωληνάριο χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου των 60 g γέλης με λευκό πώμα από πολυπροπυλένιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,46 € Χονδρική τιμή 7,43 € Λιανική τιμή 10,48 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 107,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 6,46 € 7,43 € 10,48 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,46 € 7,43 € 10,48 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,46 € 7,43 € 10,48 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,18 € 8,25 € 11,86 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,18 € 8,25 € 11,86 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,17 € 8,25 € 11,63 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,13 € 8,19 € 11,78 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,13 € 8,19 € 11,78 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,04 € 5,79 € 8,32 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,17 € 8,24 € 11,85 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 60.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

60.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Methyl parahydroxybenzoate A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
3 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
4 Sodium edetate
5 Water purified 059QF0KO0R WATER
6 Phenoxyethanol HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL
7 Carbomer 980
8 Poloxamer 182 JX0HIX6OAG POLOXAMER 182

SPC, Greece: ADAFERIN Cream / Gel.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ADAFERIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Adapalene 0.1%.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Γέλη.

Ενδείξεις

Το ADAFERIN 0,1% ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της κοινής ακμής του προσώπου, και του θώρακα, όπου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση: Τοπική εξωτερική. Δοσολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η εφαρμογή του προϊόντος θα πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρξει κάποια αντίδραση που υποδεικνύει ευαισθησία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμιά αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν τοπικά επί του ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η από του στόματος χορήγηση προκαλεί τοξικότητα του αναπαραγωγικού συστήματος ...

Γαλουχία

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την απέκκριση σε ζωικό ή ανθρώπινο μητρικό γάλα μετά από τοπική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση το φαρμακοδυναμικό προφίλ της adapalene και την κλινική εμπειρία, δεν θα πρέπει να επηρεάζεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Adaferin μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: Διαταραχές στο δέρμα και σε υποδόριους ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το ADAFERIN 0,1% δεν θα πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος διότι είναι αποκλειστικά για τοπική χρήση ...

Φαρμακοδυναμική

Η adapalene είναι ένα συνθετικό ρετινοειδές το οποίο έχει αποδειχθεί πως στους τύπους φλεγμονής in vivo ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της adapalene από το ανθρώπινο δέρμα είναι μικρή. Σε κλινικά πειράματα δεν βρέθηκαν επίπεδα ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες που έγιναν σε ζώα, η ανθεκτικότητα στην adapalene ήταν υψηλή κατά την τοπική χρήση επί του ...

Κατάλογος εκδόχων

Κρέμα Carbomer 934P (Carbopol 974P) PEG-20 methyl glucose sesquistearate Glycerol Squalane natural Methyl ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Μην το ψύχετε. Κρατήστε το μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κρέμα: Σωληνάριο αλουμινίου χωρητικότητας 30 g ή 60 g, με εσωτερική επίστρωση ρητίνης και λευκό βιδωτό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πιέστε ελαφρά το σωληνάριο και αποθέστε στα ακροδάκτυλά σας ποσότητα κρέμας που αρκεί για να καλύψει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALDERMA HELLAS A.E. Λεωφ. Πεντέλης 37A 152 35 Βριλήσσια Τηλ. 210-8104190 Fax: 210-8104194 Δικαιούχος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κρέμα: 71515/10/16.03.2011 Γέλη: 8523/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Κρέμα: 2-10-2000 Γέλη: 29-8-1997

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Κρέμα: 29.07.2014 Γέλη: 29.07.2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 138,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.