Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ACLAREX 200MG/CAP CAPS BTX10(BLIST1X10)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802475202013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6713
Ε.Ο.Φ. - 247520201
Γ.Γ.Ε. - 55130
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8353


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ACLAREX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M01AH01 Celecoxib
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M01 Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα → M01A Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά → M01AH Κοξίμπες
Ομάδες ATC εμπορικής M01AH01 Celecoxib
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.02.06.02 Σελεκοξίμπη (Celecoxib)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες
Αριθμός δόσεων 20 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 200MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σελεκοξίμπη
JCX84Q7J1L - CELECOXIB

Η σελεκοξίμπη (celecoxib) είναι ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο, το οποίο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ειδικοί αναστολείς της C0X-2. Βοηθά στην ανακούφιση του πόνου, του οιδήματος και του πυρετού, που προκαλούνται από την αρθρίτιδα. Η σελεκοξίμπη δρα μέσω της μείωσης του επιπέδου των προσταγλανδινών, που παράγονται από τον οργανισμό και οι οποίες προκαλούν πόνο, οίδημα και πυρετό.

Περιγραφή

Αδιαφανή, λευκά καψάκια με δύο χρυσές λωρίδες με τις ενδείξεις 7767 και 200.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,28 € Χονδρική τιμή 4,92 € Λιανική τιμή 6,94 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,0700 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 4,28 € 4,92 € 6,94 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,06 € 4,67 € 6,58 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,28 € 4,92 € 6,94 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,17 € 4,79 € 6,75 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,17 € 4,79 € 6,75 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,38 € 5,04 € 7,10 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,38 € 5,04 € 7,10 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,10 € 5,86 € 8,26 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,10 € 5,86 € 8,43 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,10 € 5,86 € 8,43 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,24 € 4,87 € 7,00 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,24 € 4,87 € 7,00 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ACLAREX CAPS 200MG/CAP BTX10(BLIST1X10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 6,94 € (μειωμένη 6,84 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,64 € (μειωμένη 8,52 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Τιτανίου διοξείδιο E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Νάτριο λαουρυλοθειικό 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
7 Ποβιδόνη FZ989GH94E POVIDONE
8 Σιδήρου οξείδιο E172 G7036X8B5H FERROUS OXIDE
9 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
10 Σορβιτάνης μονολαουρικός εστέρας 6W9PS8B71J SORBITAN MONOLAURATE
11 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC

SPC, Greece: ACLAREX Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aclarex 100 mg καψάκια, σκληρά. Aclarex 200 mg καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ή 200 mg σελεκοξίμπης. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: λακτόζη (κάθε καψάκιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Αδιαφανή, λευκά με δύο κυανές λωρίδες με τις ενδείξεις 7767 και 100. Αδιαφανή, λευκά ...

Ενδείξεις

Το Aclarex ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, της ρευματοειδούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Επειδή οι κίνδυνοι για το καρδιαγγειακό σύστημα με τη σελεκοξίμπη μπορεί να αυξηθούν με τη ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1). Γνωστή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γαστρεντερικές επιδράσεις Επιπλοκές από το ανώτερο γαστρεντερικό σύστημα [διατρήσεις, έλκη, ή αιμορραγίες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Η αντιπηκτική δράση θα πρέπει να παρακολουθείται, ειδικά τις πρώτες ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα (αρουραίους και κουνέλια) έδειξαν τοξικότητα επί της αναπαραγωγής, συμπεριλαμβανομένων ...

Γαλουχία

Η σελεκοξίμπη απεκκρίνεται στο γάλα αρουραίων κατά την περίοδο της γαλουχίας σε συγκεντρώσεις παραπλήσιες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς, στους οποίους έχει προκληθεί ζάλη, ίλιγγος ή υπνηλία, ενώ βρίσκονταν υπό θεραπεία με σελεκοξίμπη, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και κατατάσσονται με βάση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν υπάρχει κλινική εμπειρία για περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Εφ’ άπαξ δόσεις έως και 1200 mg και πολλαπλές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά φάρμακα, ΜΣΑΦ, Κοξίμπες ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σελεκοξίμπη απορροφάται καλώς, επιτυγχάνοντας κορυφαίες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από ...

Κλινικές μελέτες

Συνήθεις μελέτες εμβρυοτοξικότητας απεκάλυψαν την εμφάνιση δοσοεξαρτώμενων συμβαμάτων διαφραγματοκήλης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Βάσει του μηχανισμού δράσης, η χρήση ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της σελεκοξίμπης, ενδέχεται ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίων: Λακτόζη μονοϋδρική Νάτριο λαουρυλοθειικό Ποβιδόνη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανείς ή αδιαφανείς κυψέλες (blisters) PVC/αλουμινίου. Συσκευασία των 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

100 mg: 61094/09-09-2010 200 mg: 61097/09-09-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Ιουνίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09 Σεπτεμβρίου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 422,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.