Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PATAXEL C/S.SOL.IN 6MG/1ML BTx1VIAL(300mg) x 50 ML (MULTIDOSE)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802638701032

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6710
Ε.Ο.Φ. - 263870103
Γ.Γ.Ε. - 12191
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4794


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PATAXEL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01CD01 Paclitaxel
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CD Tαξάνες
Ομάδες ATC εμπορικής L01CD01 Paclitaxel
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.03.02 Πακλιταξέλη (Paclitaxel)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Διάλυμα, συμπυκνωμένο
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση 6MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πακλιταξέλη
P88XT4IS4D - PACLITAXEL

Η πακλιταξέλη (paclitaxel) είναι ένα νέο αντιμικροσωληναριακό φάρμακο που προάγει την συνένωση των μικροσωληναρίων από τα διμερή της τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τα μικροσωληνάρια εμποδίζοντας τον αποπολυμερισμό τους. Η σταθεροποίηση αυτή έχει σαν αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου των μικροσωληναρίων που είναι απαραίτητη για τις μεταξύ των φάσεων και τις μιτωτικές ζωτικές λειτουργίες του κυττάρου.

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο πυκνόρρευστο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 215,92 € Χονδρική τιμή 240,15 € Λιανική τιμή 285,11 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 719,7333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 215,92 € 240,15 € 285,11 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 215,92 € 240,15 € 285,11 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 215,92 € 240,15 € 285,11 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 215,92 € 240,15 € 286,45 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 215,92 € 240,15 € 286,45 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 217,64 € 250,16 € 268,37 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 217,64 € 250,16 € 268,37 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 256,05 € 261,17 € 310,10 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 256,05 € 261,17 € 310,10 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 256,05 € 261,17 € 310,10 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 284,50 € 290,19 € 341,00 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 284,50 € 290,19 € 341,00 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 468,84 € 538,90 € 582,00 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 542,61 € 556,18 € 698,95 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 527,44 € 606,25 € 679,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 542,61 € 623,69 € 698,94 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PATAXEL C/S.SOL.IN 6MG/1ML BTx1VIAL(300mg) x
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 285,11 € (μειωμένη 279,72 €)
Ασφαλιστική τιμή 285,11 € (μειωμένη 279,72 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Citric acid anhydrous XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
2 Macrogolglycerol ricinoleate I2D0F69854 RICINOLEIC ACID
3 Ethanol anhydrous 3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: PATAXEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PATAXEL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Πακλιταξέλη: 6mg ανά ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Φιαλίδιο 5ml που περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το PATAXEL 6mg/ml είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς ...

Ενδείξεις

Καρκίνος των ωοθηκών: στη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής του καρκίνου των ωοθηκών, το PATAXEL ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σε όλους τους ασθενείς πρέπει να χορηγούνται κορτικοστεροειδή, αντιισταμινικά και ανταγωνιστές των Η2 ...

Αντενδείξεις

Το PATAXEL αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε κάποιο έκδοχο, ιδιαίτερα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το PATAXEL θα πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού πεπειραμένου στη χρήση αντικαρκινικών χημειοθεραπευτικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κάθαρση της πακλιταξέλης δεν επηρεάζεται από την προθεραπευτική αγωγή με σιμετιδίνη. Το προτεινόμενο ...

Κύηση

Το PATAXEL αποδείχθηκε ότι είναι εμβρυοτοξικό στα κουνέλια και ελαττώνει τη γονιμότητα των αρουραίων. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η πακλιταξέλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το PATAXEL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αποδειχθεί ότι το PATAXEL παρεμβαίνει στην ικανότητα αυτή. Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτός εάν σημειώνεται διαφορετικά, το κείμενο που ακολουθεί αναφέρεται στη συνολική βάση δεδομένων ασφάλειας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την υπέρβαση της δοσολογίας με PATAXEL. Οι πρώτες αναμενόμενες επιπλοκές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κυτταροστατικός παράγοντας Κωδικός ATC: L01CD01 Η πακλιταξέλη είναι ένα ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η πακλιταξέλη παρουσιάζει διφασική πτώση των συγκεντρώσεων του πλάσματος. ...

Κλινικές μελέτες

Το ενδεχόμενο καρκινογόνου δράσης της πακλιταξέλης δεν μελετήθηκε. Ωστόσο η πακλιταξέλη είναι δυνητικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Macrogolglycerol ricinoleate Ethanol anhydrous Citric acid anhydrous

Ασυμβατότητες

To πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο μπορεί να προκαλέσει την απελευθέρωση DEHP [di-(2- ethylhexyl)phthalate] ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την αραίωση: 7 ημέρες σε διάλυμα dextrose 5% ή 14 ημέρες σε διάλυμα sodium ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15°C 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι (με ελαστικό πώμα) που περιέχουν 30mg ή 100mg πακλιταξέλης σε 5ml ή 16,7ml διαλύματος ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Χειρισμός: όπως με όλα τα αντικαρκινικά φάρμακα, ο χειρισμός του PATAXEL πρέπει να γίνεται με προσοχή. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

362/17-3-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-11-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 300,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.