Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FEDRAL F.C. TAB 8MG/TAB BTx15 (BLISTER PVC AL)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 06/04/2012

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802678102028

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6699
Ε.Ο.Φ. - 267810202
Γ.Γ.Ε. - 11971
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5166


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FEDRAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής A04AA01 Ondansetron
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.14.13.03 Ονδανσετρόνη υδροχλωρική (Ondansetron Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Αριθμός δόσεων 15 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 15 TAB
Συγκέντρωση 8MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Nycomed Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ονδανσετρόνη υδροχλωρική διυδρική
NMH84OZK2B - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Η ονδανσετρόνη (ondansetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο).

Περιγραφή

Υποκίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με τον αριθμό «42» αποτυπωμένο σε μία πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 23,32 € Χονδρική τιμή 26,81 € Λιανική τιμή 37,80 €

Σύμφωνα με το από 6/4/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από Δευτέρα 9/4/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 17/4/2012 και για τα φαρμακεία 30/4/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 194,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
30/04/2012 23,32 € 26,81 € 37,80 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 26,37 € 30,31 € 43,58 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 26,37 € 30,31 € 43,58 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 26,37 € 30,31 € 43,58 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 26,38 € 30,32 € 43,59 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FEDRAL F.C.TAB 8MG/TAB BTx15
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 37,80 € (μειωμένη 37,27 €)
Ασφαλιστική τιμή 37,80 € (μειωμένη 37,27 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

120.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
5 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 quinoline yellow 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
8 άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
9 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
10 sorbic acid X045WJ989B SORBIC ACID
11 vanillin CHI530446X VANILLIN
12 Sorbitan lauryl ester

SPC, Greece: FEDRAL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fedral, 4 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Fedral, 8 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ονδανσετρόνη 4 mg και 8 mg ως ονδανσετρόνη υδροχλωρική διυδρική. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 4 mg: Υποκίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο ...

Ενδείξεις

Το Fedral ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από κυτταροτοξική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Ναυτία και έμετος προκαλούμενος από χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία Ενήλικες: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ονδανσετρόνη ή στους άλλους εκλεκτικούς ανταγωνιστές των 5-ΗΤ3 υποδοχέων (π.χ. γρανισετρόνη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή είναι γνωστό ότι η ονδανσετρόνη αυξάνει τον χρόνο διάβασης του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχει απόδειξη ότι η ονδανσετρόνη είτε επάγει είτε αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων που ...

Κύηση

Στοιχεία από περιορισμένο αριθμό κυήσεων με έκθεση στο φάρμακο δεν δείχνουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ...

Γαλουχία

Έλεγχοι έχουν δείξει ότι η ονδανσετρόνη διέρχεται στο γάλα ζώων που θηλάζουν (βλ. 5.3 Προκλινικά δεδομένα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ψυχοκινητικό έλεγχο η ονδανσετρόνη δεν παραβλάπτει την απόδοση ούτε προκαλεί καταστολή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες (> 1/10.000, < 1/1.000): Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λίγα είναι γνωστά επί του παρόντος για την υπερδοσολογία με ονδανσετρόνη, όμως ένας περιορισμένος αριθμός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά του εμέτου και της ναυτίας, Ανταγωνιστές σεροτονίνης (5-ΗΤ3) ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ονδανσετρόνη απορροφάται παθητικά και πλήρως από τον γαστρεντερικό ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά στοιχεία δεν έδειξαν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες ασφάλειας, ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική κυτταρίνη μικροκρυσταλλική άμυλο προζελατινοποιημένο* άμυλο αραβοσίτου** μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister (PVC/Αλουμινίου). 4 mg: 10, 15, 49, 49 (49 1) ως unit dose, 50, 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nycomed Hellas S.A. Λεωφ. Κηφισίας 196 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ.: 210 6729570 Fax: 210 6729571

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Fedral, 4 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: 74090/9-12-2005 Fedral, 8 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-12-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-7-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 203,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.