Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MATRIFEN TTS 12MCG/H BTx5 (patch x 4,2 cm2)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802716701039

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6686
Ε.Ο.Φ. - 271670103
Γ.Γ.Ε. - 55717
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5491


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MATRIFEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02AB03 Fentanyl
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N01AH01 Fentanyl
N02AB03 Fentanyl
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.03.02.01 Φαιντανύλη κιτρική (Fentanyl Citrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή PLASTER Διαδερμικό έμπλαστρο
Αριθμός δόσεων 1 PLASTER
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 PLASTER
Συγκέντρωση 1.38MG/PLASTER
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Takeda Ελλάς Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φαιντανύλη
UF599785JZ - FENTANYL

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Περιγραφή

Oρθογώνιο, ημιδιαφανές έμπλαστρο επάνω σε αφαιρούμενο προστατευτικό υμένιο. Το προστατευτικό υμένιο είναι μεγαλύτερο από το έμπλαστρο.

Τύπωση χρώματος καφέ.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,41 € Χονδρική τιμή 5,07 € Λιανική τιμή 6,99 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3.195,6522 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,41 € 5,07 € 6,99 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,19 € 5,97 € 8,22 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,19 € 5,97 € 8,22 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,19 € 5,97 € 8,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,19 € 5,97 € 8,26 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,30 € 6,09 € 8,58 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,30 € 6,09 € 8,58 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,58 € 6,41 € 9,04 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,58 € 6,41 € 9,04 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,58 € 6,41 € 9,04 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,87 € 6,75 € 9,52 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,87 € 6,75 € 9,52 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,87 € 6,75 € 9,52 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,25 € 8,33 € 11,98 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,25 € 8,33 € 11,98 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,77 € 7,78 € 11,19 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,63 € 8,77 € 12,61 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MATRIFEN TTS 12MCG/H BTx5 x 4,2 cm2
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 6,99 € (μειωμένη 6,86 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,67 € (μειωμένη 4,58 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΑΔΕΡΜ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Δραστική ουσία πίνακα Γ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:PLASTER] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.38 mg ανά 1.0 [d:PLASTER]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.38 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
2 Διμεθικόνη 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
3 Συγκολλητικά σιλικόνης Z4152N8IUI SILICON
4 Διπροπυλενογλυκόλη E107L85C40 DIPROPYLENE GLYCOL
5 Υμένιο τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου IKZ2470UNV DIMETHYL TEREPHTHALATE
6 Αιθυλενοβινυλοοξικό L5F16ZG4ZU ETHYLENE-VINYL ACETATE COPOLYMER (40% VINYL ACETATE)

SPC, Greece: MATRIFEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Matrifen, 12 μικρογραμμάρια/ώρα Διαδερμικό έμπλαστρο. Matrifen, 25 μικρογραμμάρια/ώρα Διαδερμικό έμπλαστρο. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Matrifen 12 μικρογραμμάρια/ώρα: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει 1,38 mg φαιντανύλης σε έμπλαστρο 4,2 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Ορθογώνιο, ημιδιαφανές έμπλαστρο επάνω σε αφαιρούμενο προστατευτικό υμένιο. Το ...

Ενδείξεις

Ενήλικες: Έντονος χρόνιος πόνος, ο οποίος μπορεί να αντιμετωπιστεί επαρκώς μόνο με οπιοειδή αναλγητικά. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα διαδερμικά έμπλαστρα φαιντανύλης απελευθερώνουν τη δραστική ουσία σε διάστημα 72 ωρών. Ο ρυθμός απελευθέρωσης ...

Αντενδείξεις

To Matrifen αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη φαιντανύλη ή στα έκδοχα που υπάρχουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διαδερμικώς χορηγούμενη φαιντανύλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση του οξέος ή μετεγχειρητικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση διαδερμικώς χορηγούμενης φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει κατευνασμό και αναπνευστική καταστολή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η διαδερμικώς χορηγούμενη φαιντανύλη μπορεί να μειώσει τη νοητική ή/και σωματική ικανότητα που απαιτείται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της διαδερμικώς χορηγούμενης φαιντανύλης αξιολογήθηκε σε 1854 υποκείμενα που έλαβαν μέρος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας με φαιντανύλη είναι μία επέκταση των φαρμακολογικών της δράσεων, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Oπιοειδή αναλγητικά Κωδικός ATC: N02AB03 Το Matrifen είναι ένα διαδερμικό ...

Φαρμακοκινητική

Το διαδερμικό έμπλαστρο φαιντανύλης παρέχει φαιντανύλη στη γενική κυκλοφορία για την περίοδο χορήγησης ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων ...

Κατάλογος εκδόχων

Διπροπυλενογλυκόλη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Διμεθικόνη Συγκολλητικά σιλικόνης (ανθεκτικά στις αμίνες) ...

Ασυμβατότητες

Για να αποφευχθεί παρέμβαση στις κολλητικές ιδιότητες του Matrifen, κρέμες, έλαια, λοσιόν ή σκόνη δεν ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε έμπλαστρο είναι συσκευασμένο σε θερμικά σφραγισμένο φακελίσκο από χαρτί, αλουμίνιο και πολυακρυλονιτρίλιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 4.2 για Οδηγίες για την εφαρμογή του εμπλάστρου. Δεν υπάρχουν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 44 15125 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6387800 Fax: 210 6387801

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

72668/12-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-4-2007 / 17-5-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-12-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 328,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.