Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CIRCADIN PR.TAB 2MG/TAB BT x 21 σε BLISTERS PVC/PVDC/ALU

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802484301011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6664
Ε.Ο.Φ. - 248430101
Γ.Γ.Ε. - 55869
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3675


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CIRCADIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05CH01 Melatonin
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Yπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CH Αγωνιστές των υποδοχέων της μελατονίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N05CH01 Melatonin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.01.02.03.01 Μελατονίνη (Melatonin)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ER Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 21 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 21 TAB
Συγκέντρωση 2MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Rad Neurim Pharmaceuticals EEC Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μελατονίνη
JL5DK93RCL - MELATONIN

Η μελατονίνη (melatonin) είναι μια φυσικά προκύπτουσα ορμόνη που παράγεται από την επίφυση και δομικά έχει σχέση με τη σεροτονίνη. Από φυσιολογικής άποψης, η έκκριση της μελατονίνης αυξάνεται με την έναρξη του σκότους, φτάνει στο ανώτερο σημείο μεταξύ 2 και 4 π.μ. και μειώνεται κατά το δεύτερο ήμισυ της νύχτας. Η μελατονίνη συσχετίζεται με τον έλεγχο των κιρκαδιανών ρυθμών και τον συγχρονισμό με τον κύκλο φωτός και σκότους. Συσχετίζεται επίσης με υπνωτική ενέργεια και αυξημένη τάση προς τον ύπνο.

Περιγραφή

Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 9,48 € Χονδρική τιμή 10,90 € Λιανική τιμή 15,02 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 225,7143 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 9,48 € 10,90 € 15,02 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 9,48 € 10,90 € 15,02 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 9,48 € 10,90 € 15,02 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 9,48 € 10,90 € 15,09 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 9,48 € 10,90 € 15,09 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 9,48 € 10,90 € 15,37 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 9,48 € 10,90 € 15,37 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,81 € 11,28 € 15,91 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,81 € 11,28 € 15,91 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,81 € 11,28 € 15,91 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 10,90 € 12,53 € 17,67 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 10,90 € 12,53 € 17,67 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 10,90 € 12,53 € 17,66 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 10,13 € 11,64 € 16,74 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10,13 € 11,64 € 16,74 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 10,13 € 11,64 € 16,74 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 10,55 € 12,12 € 17,43 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CIRCADIN PR.TAB 2MG/TAB BT x 21 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 15,02 € (μειωμένη 14,74 €)
Ασφαλιστική τιμή 15,02 € (μειωμένη 14,74 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 21.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

42.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Talc 7SEV7J4R1U TALC
3 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Silica, colloidal anhydrous ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
5 Ammonio methacrylate copolymer type Β 161H3B14U2 AMMONIO METHACRYLATE COPOLYMER TYPE B
6 Calcium hydrogen phosphate dihydrate O7TSZ97GEP CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE

SPC, Greece: CIRCADIN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Circadin 2 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 2 mg μελατονίνη. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία.

Ενδείξεις

To Circadin ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για βραχυπρόθεσμη θεραπευτική αγωγή στην πρωτοπαθή αϋπνία που ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg μια φορά ημερησίως, 1-2 ώρες πριν την ώρα ύπνου και μετά το φαγητό. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Circadin μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Επομένως, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή εάν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Έχει ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στη μελατονίνη. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Μετρήθηκε ενδογενής μελατονίνη στο ανθρώπινο μητρικό γάλα και επομένως είναι πιθανόν να εκκρίνεται εξωγενής ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Circadin έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Circadin μπορεί να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές (στις οποίες συνολικά 1931 ασθενείς έπαιρναν Circadin ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις υπερδοσολογίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Η συχνότερα αναφερθείσα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοληπτικά, αγωνιστές υποδοχέων μελατονίνης Κωδικός ATC: N05CH01 Η μελατονίνη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της από του στόματος κατάποσης της μελατονίνης είναι πλήρης στους ενήλικες και ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Ammonio methacrylate copolymer type Β Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται μέσα σε αδιαφανείς ταινίες κυψελών από PVC/PVDC με επένδυση από φύλλο αλουμινίου. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις για την απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square The Forbury Reading Berkshire RG1 3EB Ηνωμένο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/07/392/001 EU/1/07/392/002 EU/1/07/392/003 EU/1/07/392/004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Ιουνίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Απριλίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17 Ιουλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 283,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.