Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NUVARING VAG.SYST (11,7 + 2,7) MG/SYST BTx 1 SACHET x1 SYST

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802518802019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6655
Ε.Ο.Φ. - 251880201
Γ.Γ.Ε. - 54632
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3912


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NUVARING
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G02BB01 Vaginal ring with progestogen and estrogen
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G02 Λοιπά γυναικολογικά → G02B Αντισυλληπτικά για τοπική χρήση → G02BB Ενδοκολπικά αντισυλληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής G02BB01 Vaginal ring with progestogen and estrogen
Φαρμακοτεχνική μορφή RING Σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης
Αριθμός δόσεων 1 RING
Οδοί χορήγησης E-CERVIC Ενδοκολπικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SUPSACK * 1 RING
Συγκέντρωση 11.7MG/RING (1) + 2.7MG/RING (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας N.V. Organon

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ετονογεστρέλη
304GTH6RNH - ETONOGESTREL
2 Αιθινυλοιστραδιόλη

Περιγραφή

Ελαστικός, διαφανής, άχρωμος έως σχεδόν άχρωμος δακτύλιος, με εξωτερική διάμετρο 54 mm και εγκάρσια διάμετρο 4 mm.

Το NuvaRing περιέχει 11,7 mg ετονογεστρέλη και 2,7 mg αιθινυλοιστραδιόλη. Ο δακτύλιος απελευθερώνει ετονογεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη, με μέση ποσότητα 0,120 mg και 0,015 mg αντιστοίχως ανά 24 ώρες, για περίοδο 3 εβδομάδων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,13 € Χονδρική τιμή 8,23 € Λιανική τιμή 11,78 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,13 € 8,23 € 11,78 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,13 € 8,23 € 11,78 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,16 € 8,23 € 11,77 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,16 € 8,23 € 11,83 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,16 € 8,23 € 11,83 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,16 € 8,23 € 11,83 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,16 € 8,23 € 11,83 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,16 € 8,23 € 11,83 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,64 € 6,48 € 9,32 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,64 € 6,48 € 9,32 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,64 € 6,48 € 9,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,64 € 6,48 € 9,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,93 € 6,82 € 9,81 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,93 € 6,82 € 9,81 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,93 € 6,82 € 9,81 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,93 € 6,82 € 9,81 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,94 € 6,82 € 9,81 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NUVARING VAG.SYST 11,7 + 2,7 MG BTx 1 SACHET x1 SYST
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 9,32 € (μειωμένη 9,19 €)
Ασφαλιστική τιμή 9,32 € (μειωμένη 9,19 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΟΛΠΙΚΟ ΜΗΧΑΝ.: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SUPSACK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [d:RING] ανά 1.0 [p:SUPSACK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

11.7 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:RING] συν 2.7 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:RING]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

11.7 mg{substance'1} συν 2.7 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 ethylene vinylacetate copolymer

SPC, Greece: NUVARING

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NuvaRing® 0,120 mg/0,015 mg ανά 24ωρο, σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το NuvaRing περιέχει 11,7 mg ετονογεστρέλη και 2,7 mg αιθινυλοιστραδιόλη. Ο δακτύλιος απελευθερώνει ετονογεστρέλη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σύστημα ενδοκολπικής χορήγησης. Το NuvaRing είναι ελαστικός, διαφανής, άχρωμος έως σχεδόν άχρωμος δακτύλιος, ...

Ενδείξεις

Αντισύλληψη. Το NuvaRing προορίζεται για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας. Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΠΩΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΤΟ NUVARING Το NuvaRing μπορεί να εισαχθεί στον κόλπο από την ίδια τη γυναίκα. Ο ...

Αντενδείξεις

Το NuvaRing δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αν παρατηρείται οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις. Αν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Αν παρατηρείται οποιαδήποτε από τις καταστάσεις / ή οποιοσδήποτε από τους παράγοντες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των ορμονικών αντισυλληπτικών και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων ...

Κύηση

Το NuvaRing δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη όταν το NuvaRing είναι ...

Γαλουχία

Ο θηλασμός μπορεί να επηρεασθεί από τα οιστρογόνα, δεδομένου ότι μπορεί να μειώσουν την ποσότητα του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει του φαρμακοδυναμικού του προφίλ, το NuvaRing αναμένεται πως δε θα έχει καμία ή θα έχει αμελητέα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πιο συχνά στις κλινικές μελέτες ήταν η κεφαλαλγία, η κολπική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν αναφορές σοβαρών τοξικών επιδράσεων από υπερδοσολογία ορμονικών αντισυλληπτικών. Τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: κολπικός δακτύλιος με προγεσταγόνο και οιστρογόνο Κωδικός ATC: G02BB01 Το ...

Φαρμακοκινητική

Ετονογεστρέλη ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΗ Η ετονογεστρέλη που αποδεσμεύεται από το NuvaRing, απορροφάται ταχέως από το ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα με αιθινυλοιστραδιόλη και ετονογεστρέλη δε δείχνουν να υπάρχουν άλλοι κίνδυνοι για ...

Κατάλογος εκδόχων

Ethylene vinylacetate copolymer, 28% vinylacetate Ethylene vinylacetate copolymer, 9% vinylacetate Magnesium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 40 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν τη διάθεση: 36 μήνες. Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2^ο^C – 8^o^C). Κατά τη διάθεση: Ο υπεύθυνος για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελλίσκος που περιέχει ένα NuvaRing. Ο φακελλίσκος είναι από φύλλο αλουμινίου με εσωτερική επικάλυψη ...

Ιδιαίτερες χρήσης για απόρριψη και άλλους χειρισμούς

Βλέπε παράγραφο 4.2: «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης». Ο φαρμακοποιός που διαθέτει το προϊόν πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NV Organon PO Box 20 5340 BH Oss Holland Τοπικός αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγ. Δημητρίου ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 28938/18-04-2011 Κύπρος: 20397

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 20-08-2001 Κύπρος: 15-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ελλάδα: 18 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 359,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.