Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GRACIAL TAB (125+30)MCG/TABWHITE BTX66[BLIST3X(7+15)]

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802014201019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6635
Ε.Ο.Φ. - 201420101
Γ.Γ.Ε. - 52699
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1738


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GRACIAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03AB05 Desogestrel and estrogen
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AB Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής G03AB05 Desogestrel and estrogen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.02.01 Oιστρογόνο με προγεσταγόνο χορηγούμενα από το στόμα
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 66 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * (7 TAB {a} + 15 TAB {b})
Συγκέντρωση 0.025MG/TAB {1,a} + 0.04MG/TAB {2,a} + 0.125MG/TAB {1,b} + 0.03MG/TAB {2,b}
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Aspen Pharma Trading Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δεσογεστρέλη
81K9V7M3A3 - DESOGESTREL

Η δεσογεστρέλη (desogestrel) συνδέεται με την προγεστερόνη και οιστρογονικούς υποδοχείς σε κύτταρα-στόχους, όπως το γυναικείο αναπαραγωγικό σύστημα, ο μαστικός αδένα, ο υποθάλαμος και η υπόφυση. Με την σύνδεσή της στους υποδοχείς η δεσογεστρέλη επιβραδύνει τη συχνότητα της απελευθέρωσης των γοναδοτροπινών (GnRH) από τον υποθάλαμο και αμβλύνει το κύμα των προ-ωορρηκτικών ορμονών (LH-ωχρινοποιητική ορμόνη).

2 Αιθινυλοιστραδιόλη

Περιγραφή

Τα δισκία είναι στρογυλά και επίπεδα με κωνικές ακμές, με διάμετρο 6 mm. Τα δισκία κωδικοποιούνται με την αναγραφή στη μία πλευρά της λέξης Organon ενώ στην πίσω πλευρά αναγράφονται οι λατινικοί χαρακτήρες TR πάνω από τον αριθμό 9 (γαλάζια δισκία). (0.025MG/TAB (1) + 0.04MG/TAB (2))

Τα δισκία είναι στρογυλά και επίπεδα με κωνικές ακμές, με διάμετρο 6 mm. Τα δισκία κωδικοποιούνται με την αναγραφή στη μία πλευρά της λέξης Organon* ενώ στην πίσω πλευρά αναγράφονται οι λατινικοί χαρακτήρες TR πάνω από τον αριθμό 8 (λευκά δισκία). (0.0125MG/TAB (1) + 0.03MG/TAB (2))

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,51 € Χονδρική τιμή 7,51 € Λιανική τιμή 10,75 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,51 € 7,51 € 10,75 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,51 € 7,51 € 10,75 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,53 € 7,51 € 10,75 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,53 € 7,51 € 10,80 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,53 € 7,51 € 10,80 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,53 € 7,51 € 10,80 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,53 € 7,51 € 10,80 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,53 € 7,51 € 10,80 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,53 € 7,51 € 10,80 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,53 € 7,51 € 10,80 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,88 € 7,91 € 11,37 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,88 € 7,91 € 11,37 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,66 € 11,10 € 15,96 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,66 € 11,10 € 15,96 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,66 € 11,10 € 15,96 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,66 € 11,10 € 15,96 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,66 € 11,10 € 15,96 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GRACIAL TAB (25+40)MCG/TAB BLUE BTX66[BLIST3X(7+15)]
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 10,80 € (μειωμένη 10,65 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,80 € (μειωμένη 10,65 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB]{a} συν 15.0 [d:TAB]{b}

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.025 mg ανά 1.0 [d:TAB]{1,a} συν 0.04 mg ανά 1.0 [d:TAB]{2,a} συν 0.125 mg ανά 1.0 [d:TAB]{1,b} συν 0.03 mg ανά 1.0 [d:TAB]{2,b}

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.03 mg ανά 1.0 [d:TAB]{2,b}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 7.0 [d:TAB]{a} συν 0.125 mg ανά 1.0 [d:TAB]{1,b}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 7.0 [d:TAB]{a} συν 0.04 mg ανά 1.0 [d:TAB]{2,a}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 7.0 [d:TAB]{a} συν 0.025 mg ανά 1.0 [d:TAB]{1,a}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 7.0 [d:TAB]{a} συν 0.025 mg ανά 1.0 [d:TAB]{1,a}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 15.0 [d:TAB]{b} συν 0.04 mg ανά 1.0 [d:TAB]{2,a}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 15.0 [d:TAB]{b} συν 0.125 mg ανά 1.0 [d:TAB]{1,b}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 15.0 [d:TAB]{b} συν 0.03 mg ανά 1.0 [d:TAB]{2,b}, που περιέχουν 3.0 [p:BLPK], που περιέχουν 15.0 [d:TAB]{b}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 .ALPHA.-TOCOPHEROL H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
2 Stearic Acid 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
3 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 povidone FZ989GH94E POVIDONE
5 colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
6 Starch Potato 8I089SAH3T STARCH, POTATO
7 Indigotine Carmine E 132 CI 73015 L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

SPC, Greece: GRACIAL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Gracial, δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μπλε δισκίο περιέχει: Desogestrel (προγεστερινοειδές): 0.025 mg Ethinylestradiol (οιστρογόνο): 0.040 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία λαμβανόμενα από το στόμα. Τα δισκία είναι στρογγυλά και επίπεδα με κωνικές ακμές, με διάμετρο ...

Ενδείξεις

Αντισύλληψη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πως λαμβάνεται το Gracial Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται με τη βοήθεια κάποιου υγρού, καθημερινά και ...

Αντενδείξεις

Κύηση – Γαλουχία. Σοβαρές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, ίκτερος ή επίμονος κνησμός κατά τη διάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Λόγοι άμεσης διακοπής του Gracial: Εμφάνιση για πρώτη φορά ή επιδείνωση πονοκεφάλων τύπου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις των αντισυλληπτικών με άλλα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία ...

Κύηση

Τα αντισυλληπτικά από το στόμα αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Εάν επέλθει ...

Γαλουχία

Τα αντισυλληπτικά από το στόμα αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Η χρήση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά, πιθανές σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες έχουν αναφερθεί σε χρήστριες του Gracial ή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν αναφορές για σοβαρές επιδράσεις από υπερδοσολόγηση. Η υπερδοσολογία στις γυναίκες μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

ATC ταξινόμηση: G03AB05 Το Gracial είναι ένα συμφασικό αντισυλληπτικό ιδιοσκεύασμα χορηγούμενο από το ...

Φαρμακοκινητική

Desogestrel Απορρόφηση: Μετά την χορήγηση της DSG αυτή απορροφάται γρήγορα και ολικά και μετατρέπεται ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, όταν η από του στόματος λήψη ...

Κατάλογος εκδόχων

Tα έκδοχα που περιέχονται στο Gracial είναι: Μπλε δισκία: Silica colloidal anhydrous Lactose monohydrate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Gracial πρέπει να αποθηκεύεται σε σκοτεινό και ξηρό μέρος και σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 30^ο^C. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη PVC/αλουμινίου, η οποία είναι συσκευασμένη σε φακελλίσκο αλουμινίου. Συσκευασία: 22, 3 22 και ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NV Organon Oss Holland KLOOSTERSTRAAT 6 Postbus 20 5340 BH Oss Ολλανδία Τοπικός αντιπρόσωπος: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8550/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-02-1991 / 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 349,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.