Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BUDIAIR INH.SOL.P 200MCG/DOSE(ex-valve BTx1FLx200 Doses (ex-valve)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802679901019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6595
Ε.Ο.Φ. - 267990101
Γ.Γ.Ε. - 55474
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5184


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BUDIAIR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03BA02 Budesonide
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03B Άλλα Φάρμακα για τις Αποφρακτικές Παθήσεις των Αεροφόρων Οδών, Εισπνεόμενα → R03BA Γλυκοκορτικοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής R03BA02 Budesonide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.04.03 Βουδεσονίδη (Budesonide)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 200 DOSE
Συγκέντρωση 200UG/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Chiesi Hellas A.E.B.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βουδεσονίδη
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα συνθετικό, μη αλογονωμένο κορτικοστεροειδές για τοπική χρήση με εισπνοές, το οποίο στις συνιστώμενες δόσεις διαθέτει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση και στερείται συστηματικών επιδράσεων ή ανασταλτικής δράσης για την επινεφριδική λειτουργία.

Περιγραφή

Κουτί από τυπωμένο λεπτό χαρτόνι.

Μεταλλικό φιαλίδιο υπό πίεση, με τυπική συσκευή σταθερών δόσεων, το οποίο παρέχει 200 εισπνοές.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,09 € Χονδρική τιμή 9,29 € Λιανική τιμή 12,81 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 202,2500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,09 € 9,29 € 12,81 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,09 € 9,29 € 12,81 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,09 € 9,29 € 12,81 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,09 € 9,29 € 12,87 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,09 € 9,29 € 12,87 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,79 € 10,10 € 14,24 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,79 € 10,10 € 14,24 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,76 € 11,22 € 15,82 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,76 € 11,22 € 15,82 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,76 € 11,22 € 15,82 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,76 € 11,22 € 15,83 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,76 € 11,22 € 15,83 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 12,48 € 14,35 € 20,23 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 14,14 € 16,25 € 23,36 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 14,14 € 16,25 € 23,36 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 14,14 € 16,25 € 23,36 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 14,14 € 16,25 € 23,37 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BUDIAIR INH.SOL.P 200MCG/DOSE(ex-valve BTx1FLx200 Doses
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,81 € (μειωμένη 12,57 €)
Ασφαλιστική τιμή 18,19 € (μειωμένη 17,85 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΔΙΑΛ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 200.0 [d:DOSE] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 ug ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40000.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Tetrafluoroethane
2 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Ethanol anhydrous 3K9958V90M ALCOHOL

SPC, Greece: BUDIAIR Inh. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BUDIAIR® 200 μικρογραμμάρια διαλύματος για εισπνοή υπό πίεση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ψεκασμός περιέχει 200 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.

Ενδείξεις

Θεραπεία του ήπιου, μετρίου και σοβαρού επίμονου άσθματος.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τον κάθε ασθενή και σε σχέση με τη σοβαρότητα του άσθματος ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στη βουδεσονίδη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το BUDIAIR® δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της οξείας δύσπνοιας ή του status asthmaticus. Αυτές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με από του στόματος χορηγούμενα κορτικοστεροειδή, η μετάταξη ...

Κύηση

Στοιχεία βασισμένα σε επαρκή αριθμό εκτεθειμένων εγκύων δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο τερατογένεσης σχετιζόμενο ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η βουδεσονίδη περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η χορήγηση της εισπνεόμενης βουδεσονίδης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενδέχεται να συμβούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου: Συχνές (>1/100, <1/10) Διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Θεωρείται ιδιαίτερα απίθανο να σημειωθεί υπερδοσολογία με το BUDIAIR®, και γενικά δεν θα προκαλούσε κάποια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιασθματικά γλυκοκορτικοειδή, εισπνεόμενα ATC: R03BA02 Η δραστική ουσία του ...

Φαρμακοκινητική

Η βουδεσονίδη διατίθεται ως μίγμα δύο επιμερών (22R and 22S). Σε μελέτες χημικής συγγένειας του υποδοχέα ...

Κλινικές μελέτες

Η τοξικότητα που παρατηρήθηκε σε μελέτες σε ζώα με τη βουδεσονίδη συσχετίστηκε με υπερβολική φαρμακολογική ...

Κατάλογος εκδόχων

1,1,1,2 Τετραφθοριοαιθάνιο (HFA 134a) Αιθανόλη, άνυδρη Γλυκερόλη

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Περιέκτης υπό πίεση. Μην τον τρυπάτε, μην τον εκθέτετε σε υψηλή θερμοκρασία, ακόμα και αν είναι άδειος, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άμεσος περιέκτης: ενιαίο φιαλίδιο αλουμινίου υπό πίεση, με βαλβίδα σταθερών δόσεων, εφοδιασμένο με τυπική ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Η συσκευασία περιέχει ένα μεταλλικό φιαλίδιο υπό πίεση, εφοδιασμένο με τυπική συσκευή σταθερών δόσεων. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIESI HELLAS Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Αναπαύσεως 30 15235 Βριλήσσια Τηλ: 210.810.45.90

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

18425/20-3-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18425/20-3-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-3-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 244,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.