Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XADEVIL PR.CAP 75MG/CAP BTx98

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802804701040

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6580
Ε.Ο.Φ. - 280470104
Γ.Γ.Ε. - 14412


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XADEVIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AX16 Venlafaxine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N06AX16 Venlafaxine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.04 Αντικαταθλιπτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP_DR Κάψουλα, βραδείας αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 98 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 7 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 75MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Minerva Pharmaceuticals A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βενλαφαξίνη
7D7RX5A8MO - VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Η βενλαφαξίνη (venlafaxine) έχει αντικαταθλιπτική δράση. Ο μηχανισμός αντικαταθλιπτικής δράσης της βενλαφαξίνης πιστεύεται ότι συνδέεται με την ενίσχυση της νευροδιαβιβαστικής δραστηριότητας στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η βενλαφαξίνη και ο βασικός μεταβολίτης της ODV, είναι ισχυροί αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης.

Περιγραφή

Aδιαφανείς κάψουλες σκληρής ζελατίνης στο χρώμα του δέρματος (μεγέθους 0), οι οποίες περιέχουν δύο στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με αποτύπωμα VEN πάνω στην μικρό μέρος της κάψουλας και 75 στο κυρίως μέρος της.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 18,84 € Χονδρική τιμή 21,65 € Λιανική τιμή 30,53 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,5633 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 18,84 € 21,65 € 30,53 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 18,84 € 21,65 € 30,53 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 18,84 € 21,65 € 30,53 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 20,92 € 24,05 € 33,91 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 23,75 € 27,30 € 38,50 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 25,17 € 28,93 € 40,79 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 30,50 € 35,06 € 50,41 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 32,10 € 36,90 € 53,05 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 20,98 € 24,12 € 34,68 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 28,45 € 32,70 € 47,01 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7350.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Sodium lauryl sulfate 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
5 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Συμπολυμερές Ammonio methacrylate (τύπου B) 161H3B14U2 AMMONIO METHACRYLATE COPOLYMER TYPE B
7 Black iron oxide (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
8 Propylene glycol (E1520) 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
9 Βασικό συμπολυμερές butylated methacrylate R5QX287XXU N-BUTYL METHACRYLATE
10 Shellac 46N107B71O SHELLAC

SPC, Greece: XADEVIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

XADEVIL 75 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης. XADEVIL 150 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει υδροχλωρική βενλαφαξίνη που ισοδυναμεί με 75 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης. XADEVIL 75 mg: Aδιαφανείς κάψουλες σκληρής ζελατίνης στο χρώμα ...

Ενδείξεις

Θεραπεία των μείζονων καταθλιπτικών επεισοδίων. Για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων μείζονος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επεισόδια μείζονος κατάθλιψης Η συνιστώμενη δόση έναρξης της βενλαφαξίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η συγχορήγηση με μη αναστρέψιμους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτοκτονία/σκέψεις αυτοκτονίας ή κλινική επιδείνωση Η κατάθλιψη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της ΜΑΟ Μη αναστρέψιμοι, μη εκλεκτικοί αναστολείς της ΜΑΟ Η βενλαφαξίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της βενλαφαξίνης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Η βενλαφαξίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, η Ο-δυσμεθυλβενλαφαξίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οποιοδήποτε ψυχοφάρμακο μπορεί να βλάψει την κρίση, τη σκέψη, και την κινητική δεξιότητα. Ωστόσο κάθε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά (≥1/10) αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες ήταν ναυτία, ξηροστομία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με την αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπερδοσολογία βενλαφαξίνης αναφέρθηκε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: N06AX16 Ο μηχανισμός αντικαταθλιπτικής ...

Φαρμακοκινητική

Η βενλαφαξίνη μεταβολίζεται εκτεταμένα, κυρίως στον ενεργό της μεταβολίτη Ο-δυσμεθυλβενλαφαξίνη (ODV). ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες με βενλαφαξίνη σε ποντίκια και αρουραίους δεν έδειξαν στοιχεία καρκινογένεσης. Η βενλαφαξίνη ...

Κατάλογος εκδόχων

Σκληρές κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης 75 mg Περιεχόμενα κάψουλας: Hypromellose Συμπολυμερές Ammonio ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες κάτω των 30ºC.

Φύση και συστατικά περιέκτη

PVC/PE/PVDC/Al blister. 75 mg/CAP: BT x 14 BT x 28 BT x 30 BT x 98 150 mg/CAP: BT x 10 BT x 28 BT x 98 ...

Ειδικές προφυλάξεις κατά την απόρριψη

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΟΥ 132 Τ.Κ. 12131 ΑΘΗΝΑ ΤΗΛ: 210 5702235 FAX: 210 5728215 e-Mail: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

78413/3-12-08 78415/3-12-08

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-05-09

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 185,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.