Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EMARFEN SOFT.CAPS 1MC/CAP BTx 100 (BLIST4x25)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802546602018

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6557
Ε.Ο.Φ. - 254660201
Γ.Γ.Ε. - 41375
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4073


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EMARFEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A11CC03 Alfacalcidol
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A11 Βιταμίνες → A11C Bιταμίνες A και D, συμπεριλαμβανομένων και συνδυασμών των δύο → A11CC Bιταμίνη D και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής A11CC03 Alfacalcidol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.02.01.03 Αλφακαλσιδόλη (Alfacalcidol)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων 100 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 10 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 1UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Minerva Pharmaceuticals A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλφακαλσιδόλη
URQ2517572 - ALFACALCIDOL

Η αλφακαλσιδόλη (alfacalcidol) είναι προφάρμακο του δραστικού μεταβολίτη D, ενός από τους πιο σημαντικούς παράγοντες ρύθμισης της ομοιοστασίας ασβεστίου και φωσφόρου.Η αλφακαλσιδόλη αυξάνει τα επίπεδα της ανακυκλούμενης 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 και επομένως αυξάνει την εντερική απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου, προάγει την προσθήκη μετάλλων στα οστά, μειώνει τα επίπεδα παραθυρεοειδικών ορμονών στο πλάσμα και τέλος μειώνει την οστική απορρόφηση, οπότε καταπραΰνονται ο οστικός και μυϊκός πόνος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,55 € Χονδρική τιμή 8,67 € Λιανική τιμή 11,94 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 75.500,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,55 € 8,67 € 11,94 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,55 € 8,67 € 11,94 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,55 € 8,67 € 11,94 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,55 € 8,67 € 12,00 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,55 € 8,67 € 12,00 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,76 € 8,92 € 12,58 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,76 € 8,92 € 12,58 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,13 € 10,49 € 14,79 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,13 € 10,49 € 14,79 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,13 € 10,49 € 14,79 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 10,14 € 11,66 € 16,44 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 10,14 € 11,66 € 16,44 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 10,14 € 11,66 € 16,44 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 23,08 € 26,53 € 38,14 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 24,30 € 27,93 € 40,16 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 16,05 € 18,45 € 26,53 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 21,60 € 24,83 € 35,69 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EMARFEN SOFT.CAPS 1MC/CAP BTx 100 (BLIST4x25)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 14,79 € (μειωμένη 14,58 €)
Ασφαλιστική τιμή 14,79 € (μειωμένη 14,58 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SOYBEAN OIL 241ATL177A SOYBEAN OIL
2 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
3 SEA SALT 87GE52P74G SEA SALT
4 Citric acid 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
5 propylparaben Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
6 sodium salt
7 ethyl-paraben sodium
8 ethylalcohol
9 Butylated hydroxianisole REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE
10 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
11 Water purified 059QF0KO0R WATER
12 carminic acid E120 CID8Z8N95N CARMINIC ACID

SPC, Greece: EMARFEN Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EMARFEN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 0,25 mcg ή 1 mcg alfacalcidol.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο μαλακό.

Ενδείξεις

Οι νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχική δόση. Ενήλικοι και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 kg: 1 mcg την ημέρα. Παιδιά σωματικού βάρους ...

Αντενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερφωσφοραιμία (εκτός από αυτήν των ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό), ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σ’όλη τη διάρκεια της θεραπείας με alfacalcidol απαιτούνται τακτικές μετρήσεις του ασβεστίου του ορού. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση του alfacalcidol θα πρέπει να γίνεται με προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, ...

Κύηση

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του alfacalcidol στην κύηση, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Γαλουχία

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του alfacalcidol στη γαλουχία, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ο κίνδυνος πρόκλησης υπερασβεστιαιμίας και υπερφωσφοραιμίας είναι μεγαλύτερος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερασβεστιαιμία αντιμετωπίζεται με την διακοπή της θεραπείας με alfacalcidol. Η βαριά υπερασβεστιαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A11CC03 Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται ...

Φαρμακοκινητική

Στο ήπαρ το alfacalcidol μετατρέπεται γρήγορα στον βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1,25 ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα κεφάλαια.

Κατάλογος με έκδοχα

Soya bean oil Butylated hydroxyanisole Citric acid Ethyl alcohol Σύνθεση κενής κάψουλας: Gelatin Glycerol ...

Ασυμβατότητες

Τα καψάκια ή οι σταγόνες δεν διαλύονται στο νερό.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 10 blisters (Αλουμινόφυλλο-PVC/PVDC) Χ 10 μαλακά καψάκια του 0,25 mcg ή του 1 mcg. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Κηφισού 132 121 31 Αθήνα Τηλ.: 210-5702199 FAX: 210-5728215

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

0,25 mcg: 62819/9-11-2004 1 mcg: 26945/11-11-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10/4/2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάιος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 98,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.