Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

WISPERDON F.C.TAB 2MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802591803019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6533
Ε.Ο.Φ. - 259180301
Γ.Γ.Ε. - 12828
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4383


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία WISPERDON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AX08 Risperidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά
Ομάδες ATC εμπορικής N05AX08 Risperidone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02 Αντιψυχωσικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 20 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 2MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Qualia Pharma Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρισπεριδόνη
L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE

Η ρισπεριδόνη (risperidone) ενδείκνυται για την συμπτωματική αντιμετώπιση των ψυχωτικών διαταραχών. Η αντιψυχωτική αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης έχει ιδιαίτερα επιβεβαιωθεί σε βραχύχρονες, διάρκειας 4-6 εβδομάδων μελέτες, χορήγησης του φαρμάκου σε σχιζοφρενικούς ασθενείς.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2mg σε blister (BLIST 2Χ10).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,86 € Χονδρική τιμή 5,58 € Λιανική τιμή 7,69 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 121,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,86 € 5,58 € 7,69 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,70 € 6,56 € 9,04 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,40 € 8,51 € 11,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,02 € 9,22 € 13,00 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,02 € 9,22 € 13,00 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,02 € 9,22 € 13,00 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,91 € 10,24 € 14,44 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,91 € 10,24 € 14,44 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,25 € 10,63 € 14,99 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 10,46 € 12,02 € 17,28 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10,46 € 12,02 € 17,28 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 10,46 € 12,02 € 17,28 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 10,45 € 12,01 € 17,27 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος WISPERDON F.C.TAB 2MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 7,69 € (μειωμένη 7,54 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,76 € (μειωμένη 6,63 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Macrogol/PEG 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
3 Hypromellose 15cP 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)
4 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Titanium dioxide E171, CI 77891 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
7 Prosolv HD 90 OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
8 Explotab A (Sodium starch gycopate) 27NA468985 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE B POTATO

SPC, Greece: WISPERDON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Wisperdon.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1mg ή 2mg ή 3mg ή 4mg ή 6mg ή 8mg Risperidone.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Το Wisperdon ενδείκνυται για τη θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Wisperdon μπορεί να χορηγηθεί ως δισκία, επιγλώσσια δισκία ή πόσιμο διάλυμα. Το επιγλώσσιο δισκίο ...

Αντενδείξεις

Το Wisperdon αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο προϊόν.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανασταλτική δράση τους α-υποδοχείς Εξαιτίας της ανασταλτικής δράσης της ρισπεριδόνης στους α-υποδοχείς, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι κίνδυνοι χορήγησης Wisperdon σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα δεν έχουν συστηματικά αξιολογηθεί. Δεδομένης ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης του Wisperdon κατά τη διάρκεια της κύησης, δεν έχει τεκμηριωθεί. Αν και στα πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Στα πειραματόζωα η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αποδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Wisperdon μπορεί να επηρεάσει τις δραστηριότητες που απαιτούν πνευμονική εγρήγορση. Συνεπώς πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση εκτεταμένη κλινική εμπειρία, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας χορήγησης, το Wisperdon είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά τα παρατηρούμενα σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται σαν επαύξηση των γνωστών φαρμακολογικών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιψυχωσικά φάρμακα Κωδικός ATC: N05AX08 Η ρισπεριδόνη είναι εκλεκτικός ...

Φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες (υπο) οξείας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία ξεκίνησε σε σεξουαλικώς ανώριμους αρουραίους ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Έκδοχα: Lactose monohydrate Prosolv HD 90 Cellulose microcrystalline Explotab A (Sodium starch glycolate) ...

Ασυμβατότητες

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 1, 2, 3 και 4mg: 36 μήνες. Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία φυλάσσονται σε θερμοκρασία ≤ 25°C. Φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Wisperdon 1mg: κουτί που περιέχει 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1mg σε blister (BLIST 2Χ10). ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PROTON ΡΗΑΒΜΑ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας 145 64 Ν. Κηφισιά Αττική Τηλ: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Wisperdon 1mg: 21041/30-3-2006 Wisperdon 2mg: 21042/30-3-2006 Wisperdon 3mg: 21043/30-3-2006 Wisperdon ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-3-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 68,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.