Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RELPAX F.C.TAB 20MG/TAB BTx3 (BLISTER)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802518301024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6469
Ε.Ο.Φ. - 251830102
Γ.Γ.Ε. - 54537
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3907


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RELPAX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02CC06 Eletriptan
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02C Σκευάσματα κατά της ημικρανίας → N02CC Eκλεκτικοί αγωνιστές υποδοχέων σεροτονίνης (5-ΗΤ1)
Ομάδες ATC εμπορικής N02CC06 Eletriptan
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.07.01.01 Ελετριπτάνη (Eletriptan)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 3 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 3 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ελιτριπτάνη
M41W832TA3 - ELETRIPTAN HYDROBROMIDE

Η ελιτριπτάνη (eletriptan) αποτελεί έναν εκλεκτικό αγωνιστή των αγγειακών υποδοχέων 5-HT1B και των νευρωνικών υποδοχέων 5-HT1D. Η ελιτριπτάνη εμφανίζει επίσης υψηλή συγγένεια προς τον 5-HT1F υποδοχέα, που πιθανώς συμβάλλει στον μηχανισμό της αντιημικρανιακής δράση του.

Περιγραφή

Στρογγυλά, κυρτά, πορτοκαλί επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με τον κωδικό ‘REP20’ στη μία πλευρά και ‘PFIZER’ στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,69 € Χονδρική τιμή 6,53 € Λιανική τιμή 9,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 94,8333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,69 € 6,53 € 9,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,17 € 7,09 € 9,77 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,17 € 7,09 € 9,77 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,17 € 7,09 € 9,82 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,91 € 6,80 € 9,41 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,19 € 7,11 € 10,02 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,19 € 7,11 € 10,02 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,24 € 7,17 € 10,11 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,19 € 7,12 € 10,04 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,19 € 7,12 € 10,04 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,99 € 8,04 € 11,33 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,99 € 8,04 € 11,33 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,99 € 8,04 € 11,34 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,93 € 7,97 € 11,46 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,93 € 7,97 € 11,46 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,93 € 7,97 € 11,46 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,03 € 8,08 € 11,61 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RELPAX F.C.TAB 20MG/TAB BTx3 (BLISTER)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,71 € (μειωμένη 1,68 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

60.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 CROSCARMELLOSE SODIUM M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Sunset Yellow Aluminium Lake (E110) H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
8 Glycerol triacetate XHX3C3X673 TRIACETIN

SPC, Greece: RELPAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RELPAX Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 ή 40 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 ή 40 mg eletriptan (ως hydrobromide). RELPAX Επικαλυμμένα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Στρογγυλά, κυρτά, πορτοκαλί χρώματος δισκία, που φέρουν χαραγμένο ...

Ενδείξεις

Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας των με ή χωρίς αύρα κρίσεων ημικρανίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία RELPAX πρέπει να λαμβάνονται όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη της κεφαλαλγίας της ημικρανίας, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο eletriptan hydrobromide ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του. Ασθενείς με βαριά ηπατική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμάκων στο eletriptan Σε μια πιλοτική (διερευνητική) κλινική μελέτη με eletriptan ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από εκθέσεις εγκύων γυναικών στο φάρμακο. Μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Το eletriptan απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε μία μελέτη με 8 γυναίκες που έλαβαν μια απλή δόση 80 ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ημικρανία ή η θεραπεία με RELPAX μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη σε μερικούς ασθενείς. Οι ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To RELPAX έχει χορηγηθεί κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών σε περισσότερους από 5000 ασθενείς, οι οποίοι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιπτώσεις ατόμων που έλαβαν εφάπαξ δόσεις 120 mg χωρίς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες. ...

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης/φαρμακολογία: Το eletriptan αποτελεί έναν εκλεκτικό αγωνιστή των αγγειακών υποδοχέων ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το eletriptan απορροφάται ταχέως και σε μεγάλο βαθμό μέσω της γαστρεντερικής οδού (τουλάχιστον ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συνήθεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Γαλακτόχροα PVC/Aclar/αλουμινίου blisters: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη. Φιαλίδια ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά που περιέχουν γαλακτόχρουν PVC/Aclar/αλουμινίου blisters που φέρουν 2, 3, 4, 6, 10, 18, 30 και ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Relpax Tabs, 20mg/tab: 8270/4-9-2001 Relpax Tabs, 40mg/tab: 8268/4-9-2001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-9-2001

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-11-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 534,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.