Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LAMISIL TAB 250MG/TAB BTX28(BLISTERS4X7)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802040602033

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6453
Ε.Ο.Φ. - 204060203
Γ.Γ.Ε. - 41530
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1897


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LAMISIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D01BA02 Terbinafine
D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01B Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → D01BA Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής D01BA02 Terbinafine
D01AE15 Terbinafine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.03.02.12 Τερβιναφίνη (Terbinafine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 250MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τερβιναφίνη
012C11ZU6G - TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Η τερβιναφίνη (terbinafine) είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκoυαλεvίoυ στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων δίμορφων μυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος ή μυκητοστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος.

Περιγραφή

Τα δισκία συσκευάζονται σε blister από PVC, που αποτελούνται από φύλλο αλουμινίου επιστρωμένο από την μία πλευρά με λάκα και φιλμ PVC ή σε blister από πολυπροπυλένιο (PP) που αποτελούνται από επιστρωμένο με λάκα φιλμ αλουμινίου και φιλμ PP.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 11,45 € Χονδρική τιμή 13,16 € Λιανική τιμή 18,13 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,6357 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 11,45 € 13,16 € 18,13 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 11,45 € 13,16 € 18,13 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 11,45 € 13,16 € 18,13 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 11,45 € 13,16 € 18,22 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 11,45 € 13,16 € 18,22 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 12,44 € 14,30 € 20,16 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 12,44 € 14,30 € 20,16 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 13,82 € 15,89 € 22,41 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 13,82 € 15,89 € 22,41 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 13,82 € 15,89 € 22,41 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 15,36 € 17,65 € 24,89 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 15,36 € 17,65 € 24,89 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 16,36 € 18,80 € 26,51 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 17,44 € 20,05 € 28,83 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 17,44 € 20,05 € 28,83 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 17,44 € 20,05 € 28,83 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 17,45 € 20,05 € 28,83 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LAMISIL TAB 250MG/TAB BTX28(BLISTERS4X7)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 18,13 € (μειωμένη 17,79 €)
Ασφαλιστική τιμή 11,79 € (μειωμένη 11,57 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Silicon dioxide colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
3 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 Sodium starch glycollate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: LAMISIL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LAMISIL δισκία 125 mg και 250 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) περιέχει 125 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης. Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Το LAMISIL ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για θεραπεία δερματοφυτιάσεων του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Παιδιά Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα με την ένδειξη και τη βαρύτητα της μολύνσεως. Παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα των δισκίων Lamisil.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα δισκία Lamisil δεν ενδείκνυνται σε ασθενείς με χρόνια ή ενεργό ηπατική νόσο. Πριν την συνταγογράφηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην τερβιναφίνη Η κάθαρση της τερβιναφίνης από το πλάσμα μπορεί ...

Κύηση

Μελέτες τοξικότητας στα έμβρυα και γονιμότητας σε ζώα δεν υποδηλώνουν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια. Δεδομένου ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα των γυναικών, γι' αυτό το λόγο οι μητέρες που παίρνουν δισκία Lamisil ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση των δισκίων Lamisil στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά το Lamisil είναι καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ελαφρές έως μέτριες και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί κάποιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας (μέχρι 5g), που είχαν ως αποτέλεσμα εμφάνισης κεφαλαλγίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικοί από του στόματος παράγοντες (κωδικός ATC: D01BA02) Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση, η τερβιναφίνη απορροφάται καλά (>70%) και η πλήρης βιοδιαθεσιμότητά της ...

Κλινικές μελέτες

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Μελέτες τοξικότητας στα έμβρυα και γονιμότητας σε ζώα δεν υποδηλώνουν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δισκία 250 mg: Magnesium stearate Silicon dioxide colloidal Hypromellose Sodium starch glycollate Cellulose ...

Ασυμβατότητες

Καμιά.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να προφυλάσσονται από το φως και σε θερμοκρασία ≤ 25°C. Τα δισκία Lamisil πρέπει να φυλάσσονται σε μέρος ...

Φύση και περιεχόμενο της συσκευασίας

Δισκία 250 mg: Τα δισκία συσκευάζονται σε blister από PVC, που αποτελούνται από φύλλο αλουμινίου επιστρωμένο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο1 14410 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

LAMISIL Tablets 125 mg: 27224/4.10.91 LAMISIL Tablets 250 mg: 27225/4.10.91

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4.10.91

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 145,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.