Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INVIRASE F.C.TAB 500 mg/TAB FL x 120

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802287403011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6447
Ε.Ο.Φ. - 228740301
Γ.Γ.Ε. - 55272
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2671


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INVIRASE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AE01 Saquinavir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής J05AE01 Saquinavir
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.03.06 Σακουϊναβίρη (Saquinavir)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Αριθμός δόσεων 120 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 120 TAB
Συγκέντρωση 500MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Registration Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σακουιναβίρη
UHB9Z3841A - SAQUINAVIR MESYLATE

Η σακουιναβίρη (saquinavir) εμποδίζει το σχηματισμό των λοιμωδών ιών HIV-1 και HIV-2 και επομένως την εξάπλωση της λοίμωξης σε παρθένα κύτταρα.

Περιγραφή

Πλαστικές φιάλες (πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας, HDPE).

Ελαφρώς πορτοκαλόχρωμο έως γκρι- ή καφέ-πορτοκαλόχρωμο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ωοειδούς κυλινδρικού αμφίκυρτου σχήματος με την εγχάρακτη ένδειξη «SQV 500» στη μία πλευρά και «ROCHE» στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 172,96 € Χονδρική τιμή 198,81 € Λιανική τιμή 240,24 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,8827 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 172,96 € 198,81 € 240,24 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 172,96 € 198,81 € 240,24 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 172,97 € 198,81 € 240,24 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 172,97 € 198,81 € 241,37 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 172,97 € 198,81 € 241,37 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 188,01 € 216,10 € 262,10 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 188,01 € 216,10 € 262,10 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 208,90 € 240,11 € 287,67 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 212,10 € 243,79 € 291,59 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 212,10 € 243,79 € 291,59 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 212,10 € 216,34 € 262,35 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 212,10 € 216,34 € 262,35 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 218,15 € 250,75 € 287,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 208,61 € 239,78 € 344,74 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 208,61 € 239,78 € 344,74 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 208,61 € 239,78 € 344,74 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 222,93 € 256,24 € 368,41 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INVIRASE F.C.TAB 500 mg/TAB FL x 120
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 240,24 € (μειωμένη 235,70 €)
Ασφαλιστική τιμή 240,24 € (μειωμένη 235,70 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 120.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

60000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
3 Κροσκαρμελλόζη νατριούχος M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Λακτόζη (μονοϋδρική) EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Ποβιδόνη FZ989GH94E POVIDONE
9 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Γλυκερόλη τριοξική XHX3C3X673 TRIACETIN
11 Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: INVIRASE Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INVIRASE 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg σακουιναβίρη ως σακουιναβίρη mesilate. Έκδοχο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ελαφρώς πορτοκαλόχρωμο έως γκρι- ή καφέ-πορτοκαλόχρωμο επικαλυμμένο ...

Ενδείξεις

To Invirase ενδείκνυται για την αγωγή ενηλίκων ασθενών που έχουν προσβληθεί από HIV-1 λοίμωξη. To Invirase ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας με Invirase θα πρέπει να γίνεται από γιατρό που έχει εμπειρία στη θεραπευτική ...

Αντενδείξεις

To Invirase αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές συστάσεις κατά την έναρξη της θεραπείας με Invirase: To Invirase δεν πρέπει να χορηγείται ως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι περισσότερες μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης με σακουιναβίρη έχουν ολοκληρωθεί με μη ενισχυμένα ...

Κύηση

Η αξιολόγηση των πειραματικών μελετών σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν εργαστηριακά δεδομένα από πειραματόζωα ή ανθρώπους σχετικά με την έκκριση της σακουιναβίρης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Invirase πιθανόν να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Έχουν αναφερθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης με σακουιναβίρη έχουν ολοκληρωθεί με μη ενισχυμένα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Είναι περιορισμένη η εμπειρία της υπερδοσολογίας με σακουιναβίρη. Δεδομένου ότι η οξεία ή η χρόνια υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικός παράγοντας Κωδικός ATC: J05AΕ01 Μηχανισμός δράσης: Η HIV πρωτεάση ...

Φαρμακοκινητική

Η σακουιναβίρη κατά κύριο λόγο μεταβολίζεται πλήρως από το CYP3A4. Η ριτοναβίρη αναστέλλει τον μεταβολισμό ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία και χρόνια τοξικότητα: Η σακουιναβίρη ήταν καλά ανεκτή σε μελέτες χορήγησης από στόματος, οξείας ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Κροσκαρμελλόζη νατριούχος Ποβιδόνη Λακτόζη (μονοϋδρική) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιεκτη

Πλαστικές φιάλες (πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας, HDPE) που περιέχουν 120 δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/026/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Οκτωβρίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 04 Οκτωβρίου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05 Ιανουαρίου 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 582,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.