Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GENOTROPIN(ΜΕ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ) PS.INJ.SOL 12MG/CARTRIDGE BTx1 CARTRIDGE (δίχωρο)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801986213051

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6445
Ε.Ο.Φ. - 198621305
Γ.Γ.Ε. - 55516
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1624


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GENOTROPIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H01AC01 Somatropin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AC Σωματροπίνη και αγωνιστές σωματροπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής H01AC01 Somatropin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01.03.02 Σωματροπίνη (ανθρώπινη ανασυνδυασμένη) [Somatropin (Human Recombinant)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 AP
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 AP
Συγκέντρωση 12MG/AP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Recombinant human recombinant
NQX9KB6PCL - SOMATROPIN

Η σωματοτροπίνη (somatropin) είναι ισχυρή μεταβολική ορμόνη σημαντική για τον μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των πρωτεϊνών. Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος.

Περιγραφή

Στείρα λυόφιλη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.

Στο φυσίγγιο δύο διαμερισμάτων υπάρχει λευκή κόνις στο πρόσθιο διαμέρισμα και διαυγές διάλυμα στο οπίσθιο διαμέρισμα

GENOTROPIN 12 mg (41,4 IU/φυσίγγιο, 36 ΙU/ml).

Κόνις και Διαλύτης για Ενέσιμο Διάλυμα με συντηρητικό. Το φυσίγγιο περιέχει 12mg σωματοτροπίνη. Μετά την ανασύσταση το φυσίγγιο περιέχει 12 mg σωματοτροπίνη σε 1ml

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 155,63 € Χονδρική τιμή 178,88 € Λιανική τιμή 216,16 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 12.969,1667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 155,63 € 178,88 € 216,16 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 156,25 € 179,60 € 217,02 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 180,48 € 207,46 € 246,30 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 180,48 € 207,46 € 247,46 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 180,48 € 207,46 € 247,46 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 185,76 € 213,52 € 259,35 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 185,76 € 213,52 € 259,35 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 185,96 € 213,75 € 259,59 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 168,37 € 193,53 € 272,89 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 168,37 € 193,53 € 272,89 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 168,37 € 171,74 € 212,17 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 168,37 € 171,74 € 212,17 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 168,37 € 193,53 € 212,17 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 169,18 € 194,46 € 279,58 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 169,18 € 194,46 € 279,58 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 169,18 € 194,46 € 279,58 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 241,52 € 277,61 € 399,13 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GENOTROPIN(ΜΕ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ) PS.INJ.SOL 12MG/CARTRIDGE BTx1 CARTRIDGE
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 216,16 € (μειωμένη 212,07 €)
Ασφαλιστική τιμή 279,96 € (μειωμένη 274,67 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

12.0 mg ανά 1.0 [p:AP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Disodium phosphate anhydrous
5 Sodium dihydrogen phosphate anhydrous

SPC, Greece: GENOTROPIN Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GENOTROPIN 5 mg, 5,3 mg ή 12 mg, Kόνις και Διαλύτης για Ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Somatropin (ΙΝΝ), ανασυνδυασμένη προερχόμενη από DNA ανθρώπινη αυξητική ορμόνη που παράγεται σε E.Coli. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Στο φυσίγγιο δύο διαμερισμάτων υπάρχει λευκή κόνις στο πρόσθιο ...

Ενδείξεις

Παιδιά Διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται σε ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης (ανεπάρκεια αυξητικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το δoσολογικό σχήμα και ο τρόπος χορήγησης εξατομικεύονται. Η ένεση πρέπει να χορηγείται υποδορίως και ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε έκδοχο. Οποιαδήποτε ένδειξη υπάρξεως όγκου σε εξέλιξη. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διάγνωση και η θεραπεία με GENOTROPIN θα πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από γιατρούς με επαρκή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση αγωγής με γλυκοκορτικοειδή μπορεί να αναστείλει τις επιδράσεις επί της προαγωγής της ανάπτυξης ...

Κύηση

Οι μελέτες σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς αναφορικά με τις επιδράσεις στην κύηση, την εμβρυική ανάπτυξη, ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες με φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν σωματοτροπίνη σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το GENOTROPIN δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης χαρακτηρίζονται από μειωμένο εξωκυτταρικό όγκο. Με την έναρξη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα: Η οξεία υπερδοσολογία μπορεί αρχικά να προκαλέσει υπογλυκαιμία και στη συνέχεια υπεργλυκαιμία. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ορμόνες του προσθίου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα Κωδικός ΑΤC: Η01ΑC01 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα της υποδόρια χορηγούμενης σωματοτροπίνης είναι περίπου 80% τόσο σε υγιή ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες που αφορούν γενική τοξικότητα, τοπική ανοχή και τοξικότητα αναπαραγωγής δεν παρατηρήθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Για κατάλογο των μορφών/περιεκτικοτήτων, βλέπε λήμμα 2. Κόνις (πρόσθιο διαμέρισμα): Glycine (E640) Sodium ...

Ασυμβατότητες

Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά ...

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 χρόνια. Χρόνος ζωής μετά την ανασύσταση: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν την ανασύσταση: Φυλάσσεται στο ψυγείο (2-8°C) ή το μέγιστο μέχρι και 1 μήνα σε θερμοκρασία ίση ή ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις και 1,15 ml διαλύτη σε γυάλινο φυσίγγιο δύο διαμερισμάτων (γυαλί τύπου Ι) διαχωριζόμενο με ελαστικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ανασύσταση της κόνεως να γίνεται μόνο με τον παρεχόμενο διαλύτη. Φυσίγγιο δύο διαμερισμάτων: Το διάλυμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ: 210 6785 800 Fax: 210 6785 971

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

GENOTROPIN 5 mg Κόνις και Διαλύτης για Ενέσιμο Διάλυμα: 39731/03-06-2011 GENOTROPIN 5,3mg Κόνις και Διαλύτης ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-3-1996/03-06-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-02-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 357,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.