Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DAKTARIN GEL.OR.TOP 2% (W/W) FL x 40 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800919308017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6428
Ε.Ο.Φ. - 091930801
Γ.Γ.Ε. - 1648
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 510


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DAKTARIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A01AB09 Miconazole
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A01 Στοματολογικά παρασκευάσματα → A01A Στοματολογικά παρασκευάσματα → A01AB Αντιλοιμώδη και αντισηπτικά για τοπική θεραπεία στοματικής κοιλότητας
Ομάδες ATC εμπορικής D01AC02 Miconazole
A01AB09 Miconazole
G01AF04 Miconazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.03.02.07 Μικοναζόλη νιτρική (Miconazole Nitrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη στοματική
Οδοί χορήγησης BUCCAL Ενδοστοματικά
Συσκευασία 1 TUBE * 40 G
Συγκέντρωση 20MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μικοναζόλη
VW4H1CYW1K - MICONAZOLE NITRATE

Η μικοναζόλη (miconazole) είναι μια αντιμυκητιασική ιμιδαζόλη και αλληλεπιδρά με την 14-α δεμεθυλάση του κυτοχρώματος P-450, ένα ένζυμο απαραίτητο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. Η εργοστερόλη αποτελεί βασικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων, οπότε η αναστολή σύνθεσής της, έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της διαπερατότητας της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων και κατά συνέπεια την έξοδο κυτταροπλασματικού περιεχομένου.

Περιγραφή

Σωληνάριο από αλουμίνιο που περιέχει 40g γέλης, χρώματος λευκού και με γεύση πορτοκαλιού. Η συσκευασία περιλαμβάνει δοσιμετρικό κουταλάκι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,09 € Χονδρική τιμή 2,47 € Λιανική τιμή 3,53 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,6125 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,09 € 2,47 € 3,53 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,09 € 2,47 € 3,53 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,09 € 2,47 € 3,53 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,09 € 2,47 € 3,55 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,09 € 2,47 € 3,55 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,15 € 2,47 € 3,55 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,15 € 2,47 € 3,55 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,15 € 2,47 € 3,55 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,15 € 2,47 € 3,55 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,15 € 2,47 € 3,55 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,15 € 2,47 € 3,55 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,15 € 2,47 € 3,55 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,22 € 2,55 € 3,67 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,22 € 2,55 € 3,67 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,22 € 2,55 € 3,67 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,22 € 2,55 € 3,67 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,15 € 2,47 € 3,54 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DAKTARIN GEL.OR.TOP 2% (W/W) FL x 40 G
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 3,55 € (μειωμένη 3,50 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,55 € (μειωμένη 3,50 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΣΤΟΜ.ΖΕΛ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 40.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

800.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Alcohol 3K9958V90M ALCOHOL
2 Glycerin PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Polysorbate 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
4 Saccharine sodium SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
5 Water purified 059QF0KO0R WATER
6 Starch maize pregelatinized O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 Cocoa flavour D9108TZ9KG COCOA

SPC, Greece: DAKTARIN Gel

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DAKTARIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε g γέλης περιέχει 20mg Miconazole.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στοματική γέλη.

Ενδείξεις

Θεραπευτική αγωγή των μυκητιάσεων της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας. Προσοχή: Παιδιά κάτω των 15 ετών. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών: Μισό δοσομετρικό κουταλάκι 4 φορές ημερησίως. Αν χορηγείται σε μικρότερα ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην μικοναζόλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό του φαρμάκου. Ηπατική δυσλειτουργία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν η ταυτόχρονη χορήγηση DAKTARIN και αντιπηκτικών είναι αναπόφευκτη, η αντιπηκτική δράση πρέπει να παρακολουθείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μικοναζόλη μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό φαρμάκων τα οποία μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα Ρ450 ...

Κύηση

Παρόλο που δεν υπάρχουν ενδείξεις για την εμβρυοτοξικότητα ή την τερατογενετική δράση του DAKTARIN στα ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την απέκκριση του DAKTARIN στο ανθρώπινο γάλα, συνεπώς πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DAKTARIN δεν επηρεάζει την εγρήγορση ή την ικανότητα οδήγησης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γαστρεντερικές ενοχλήσεις όπως ναυτία, έμετος, και σε μακρόχρονη θεραπεία, διάρροια. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά η μικοναζόλη δεν έχει υψηλή τοξικότητα. Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, έμετος ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D01AC02 Η μικοναζόλη παρουσιάζει αντιμυκητιασική δράση κατά κοινών δερματοφύτων και ζυμομυκήτων ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα στην από του στόματος χορήγηση, είναι χαμηλή (25-30%) γιατί υπάρχει μικρή απορρόφηση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Starch maize pregelatinized Saccharin sodium Polysorbate Purified water Tetrarome orange Cocoa flavour ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Χωρίς ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο από αλουμίνιο TUB x 40g.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas AEBE Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4 15125 Μαρούσι Αθήνα Τηλ: 210 6875750

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8533/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8533/6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 126,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.