Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

AERIUS ORAL.SOL 0,5MG/ML 1 Φιάλη x 150 ML + κοχλιάριο

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802533306066

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6415
Ε.Ο.Φ. - 253330606
Γ.Γ.Ε. - 55930
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3988


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία AERIUS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R06AX27 Desloratadine
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AX Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής R06AX27 Desloratadine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05.05.01 Δεσλοραταδίνη (Desloratadine)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 150 ML
Συγκέντρωση 0.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Δεσλοραταδίνη
FVF865388R - DESLORATADINE

Η δεσλοραταδίνη (desloratadine) είναι ένας μη κατασταλτικός, μακράς δράσης, ανταγωνιστής ισταμίνης με εκλεκτική, περιφερική δράση ανταγωνιστού του υποδοχέα-Η1. Μετά από χορήγηση από το στόμα, η δεσλοραταδίνη αποκλείει εκλεκτικά τους περιφερικούς υποδοχείς ισταμίνης-Η1 επειδή η ουσία αποκλείεται από το να εισέλθει στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Περιγραφή

Διατίθεται σε γυάλινες σκοτεινόχρωμες φιάλες Τύπου ΙΙΙ μεγέθους 150 ml, που κλείνουν με ένα πλαστικό βιδωτό πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά (C/R), και το οποίο έχει ένα υπόπωμα πολλαπλών στρώσεων με επικάλυψη πολυαιθυλενίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,73 € Χονδρική τιμή 3,14 € Λιανική τιμή 4,33 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 36,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,73 € 3,14 € 4,33 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,73 € 3,14 € 4,33 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,73 € 3,14 € 4,33 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,73 € 3,14 € 4,35 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,73 € 3,14 € 4,35 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,73 € 3,14 € 4,43 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,73 € 3,14 € 4,43 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,50 € 4,02 € 5,67 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,50 € 4,02 € 5,67 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,50 € 4,02 € 5,67 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,68 € 4,23 € 5,96 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,68 € 4,23 € 5,96 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,87 € 4,45 € 6,27 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,87 € 4,45 € 6,40 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,87 € 4,45 € 6,40 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,87 € 4,45 € 6,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,87 € 4,45 € 6,40 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος AERIUS ORAL.SOL 0,5MG/ML 1 Φιάλη x 150 ML +
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 4,33 € (μειωμένη 4,25 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,81 € (μειωμένη 2,76 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 150.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Σορβιτόλη 506T60A25R SORBITOL
2 Υπρομελλόζη 2910 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)
3 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
4 Κιτρικό οξύ άνυδρο XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
5 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
6 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
7 Σουκραλόζη E955 96K6UQ3ZD4 SUCRALOSE
8 Κιτρικό νάτριο διυδρικό B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE

SPC, Greece: AERIUS Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aerius 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,5 mg δεσλοραταδίνη. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Αυτό το φαρμακευτικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Aerius ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους για την ανακούφιση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δόση του Aerius είναι 10 ml (5 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή στη λοραταδίνη. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιατρικός πληθυσμός Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, η διάγνωση της αλλεργικής ρινίτιδας είναι ιδιαίτερα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετιζόμενες αλληλεπιδράσεις σε κλινικές δοκιμές με δισκία δεσλοραταδίνης, ...

Κύηση

Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1.000 έκβασεις εγκυμοσύνης) δε δείχνουν ...

Γαλουχία

Η δεσλοραταδίνη έχει ανιχνευτεί σε θηλάζοντα νεογνά/βρέφη γυναικών που έλαβαν θεραπεία. Η επίδραση της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Aerius δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, με βάση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Παιδιατρικός πληθυσμός Στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών σε παιδιατρικό πληθυσμό, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την υπερδοσολογία, όπως εμφανίζεται κατά τη διάρκεια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά - Η1 ανταγωνιστής Κωδικός ATC: R06AX27 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Συγκεντρώσεις της δεσλοραταδίνης στο πλάσμα μπορούν να ανιχνευθούν εντός 30 λεπτών από τη ...

Κλινικές μελέτες

Η δεσλοραταδίνη είναι ο κύριος δραστικός μεταβολίτης της λοραταδίνης. Μη κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες. ...

Κατάλογος εκδόχων

Σορβιτόλη Προπυλενογλυκόλη Σουκραλόζη E955 Υπρομελλόζη 2910 Κιτρικό νάτριο διυδρικό Φυσικό και τεχνητό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Aerius πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε γυάλινες σκοτεινόχρωμες φιάλες Τύπου ΙΙΙ μεγέθους 30, 50, 60, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/160/061-069

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Ιανουαρίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιανουαρίου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26 Μαρτίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 274,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.