Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ADALAT S.R.F.C.TA 20MG/TAB ΒΤ x 30(BLIST 3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801165701010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 64
Ε.Ο.Φ. - 116570101
Γ.Γ.Ε. - 51522
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 631


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ADALAT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C08CA05 Nifedipine
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C08 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου → C08C Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με κυρίως δράση στα αγγεία → C08CA Παράγωγα διϋδροπυριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής C08CA05 Nifedipine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.02.11 Νιφεδιπίνη (Nifedipine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 30 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Νιφεδιπίνη
I9ZF7L6G2L - NIFEDIPINE

Η νιφεδιπίνη (nifedipine) είναι μια διϋδροπυριδίνη και ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών ασβεστίου. Η νιφεδιπίνη παρεμποδίζει την είσοδο ιόντων ασβεστίου από τους διαύλους των κυτταρικών μεμβρανών με αποτέλεσμα την ελάττωση του μεταφορτίου από την αγγειοδιαστολή.

Περιγραφή

Στρογγυλό, κυρτό βραδείας αποδέσμευσης δισκίο με γκρι–ροζ επικάλλυψη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,34 € Χονδρική τιμή 2,69 € Λιανική τιμή 3,71 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,9000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,34 € 2,69 € 3,71 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,34 € 2,69 € 3,71 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,34 € 2,69 € 3,71 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,34 € 2,69 € 3,73 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,34 € 2,69 € 3,73 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,34 € 2,69 € 3,79 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,34 € 2,69 € 3,79 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,40 € 2,76 € 3,89 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,40 € 2,76 € 3,89 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,40 € 2,76 € 3,89 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,40 € 2,76 € 3,89 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,40 € 2,76 € 3,89 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,48 € 2,85 € 4,02 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,48 € 2,85 € 4,10 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,48 € 2,85 € 4,10 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,48 € 2,85 € 4,10 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,48 € 2,85 € 4,09 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ADALAT S.R.F.C.TA 20MG/TAB ΒΤ x 30(BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 3,71 € (μειωμένη 3,64 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,97 € (μειωμένη 2,91 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 macrogol 4000 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000
4 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
8 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
9 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

SPC, Greece: ADALAT Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Adalat 5mg μαλακά καψάκια. Adalat 10mg μαλακά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Nifedipine μαλακά καψάκια 5mg: 1 καψάκιο περιέχει 5mg νιφεδιπίνης. Nifedipine μαλακά καψάκια 10mg: 1 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Adalat 5 mg καψάκια: πορτοκαλί, καψάκιο μαλακής γέλης 3 mm ωοειδές. Adalat 10 mg καψάκια: ...

Ενδείξεις

1. Θεραπεία της στεφανιαίας νόσου (ανεπαρκής παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο) Χρόνια Σταθερή Στηθάγχη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Απο του στόματος χρήση Δοσολογικό σχήμα Η δοσολογία κατά τη θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται ...

Αντενδείξεις

Τα καψάκια Adalat δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας στη νιφεδιπίνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με πολλή χαμηλή αρτηριακή πίεση (σοβαρή υπόταση με συστολική πίεση κάτω ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν τη νιφεδιπίνη Η νιφεδιπίνη μεταβολίζεται μέσω του συστήματος του κυτοχρώματος ...

Κύηση

Η νιφεδιπίνη δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση ...

Γαλουχία

Η νιφεδιπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο γάλα είναι σχεδόν συγκρίσιμη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω των διαφορεπκών αντιδράσεων από άτομο σε άτομο, μπορεί να επηρεασθεί η ικανότητα ενεργούς συμμετοχής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές αίματος και λεμφικού συστήματος Μη γνωστές: Ακκοκιοκυταραιμία, Λευκοπενία Διαταραχές ανοσοποιητικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις σοβαρής δηλητηρίασης με νιφεδιπίνη παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα: Σημαντική πτώση ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08CA05 Η νιφεδιπίνη είναι ανταγωνιστής του ασβεστίου, του τύπου των διυδροπυριδινών, δηλαδή, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση από το στόμα η νιφεδιπίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν απόλυτα. Η συστημική ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά στοιχεία γενοτοξικότητας και καρκινογένεσης που βασίζονται στις συνήθεις μελέτες μεμονωμένης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μεμονωμένες περιπτώσεις in vitro γονιμοποίησης, η νιφεδιπίνη συνδέθηκε με αναστρέψιμες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Adalat καψάκια 5mg:* Gelatine Glycerol Macrogol 400 Peppermint oil Purified water Saccharin sodium Glycerol ...

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25°C) με προφύλαξη από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καψάκια 5 mg: Κουτί με 50 καψάκια. Κάθε καψάκιο έχει βάρος 293 mg και χρώμα πορτοκαλί. Καψάκια 10 mg: ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Η νιφεδιπίνη είναι εξαιρετικά φωτοευαίσθητη. Για τον λόγο αυτό τα καψάκια δεν πρέπει να σπάζονται αφού ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Adalat caps 5 mg: 39973/ 09-09-2009 Adalat caps 10 mg: 39975/ 09-09-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη Άδεια: 12.3.96 Ανανέωση: 9.9.09

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 341,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.