Facebook Twitter Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ZOPHRALEN INJ.SOL 8MG/4ML AMP BT x 1 AMP x 4 ML

Ευρετήριο σκευασμάτων
Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Κύρια ομάδα ATC :
A04AA01 Ondansetron
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AA Aνταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3)
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 AMP
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 AMP * 4 ML
Συγκέντρωση :
8MG/4ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1
Ondansetron hydrochloride dihydrate
NMH84OZK2B - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Η ονδανσετρόνη (ondansetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
3,47 €
Χονδρική τιμή :
3,99 €
Λιανική τιμή :
5,50 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 433,7500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Λεπτομέρειες
  • 16/02/2017
    3,47 €
    3,99 €
    5,50 €
    23/12/2016
  • 28/07/2016
    3,47 €
    3,99 €
    5,50 €
    28/07/2016
  • 15/02/2016
    3,70 €
    4,25 €
    5,85 €
    14/12/2015
  • 20/07/2015
    3,70 €
    4,25 €
    5,85 €
    20/07/2015
  • 15/12/2014
    3,70 €
    4,25 €
    5,88 €
    26/11/2014
  • 03/10/2013
    3,71 €
    4,26 €
    6,01 €
    30/08/2013
  • 15/05/2013
    3,71 €
    4,26 €
    6,01 €
    30/04/2013
  • 04/03/2013
    3,71 €
    4,26 €
    6,01 €
    15/02/2013
  • 07/01/2013
    3,90 €
    4,48 €
    6,32 €
    03/01/2013
  • 01/11/2012
    3,90 €
    4,48 €
    6,32 €
    02/11/2012
  • 30/04/2012
    5,54 €
    6,37 €
    8,98 €
    06/04/2012
  • 16/01/2012
    6,26 €
    7,20 €
    10,35 €
    21/12/2011
  • 05/08/2011
    6,26 €
    7,20 €
    10,35 €
    02/08/2011
  • 01/07/2011
    4,72 €
    5,43 €
    7,81 €
    29/06/2011
  • 20/05/2011
    6,28 €
    7,22 €
    10,38 €
    17/05/2011
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ZOPHRALEN INJ.SOL 8MG/4ML AMP BT x 1 AMP x 4 ML
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ασφαλιστική τιμή :
4,34 € (μειωμένη 4,26 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 11/01/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg ανά 4.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

8.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sodium citrate
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
Sodium chloride
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Citric acid monohydrate
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Water for injection
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ZOPHRALEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOPHRALEN Ενέσιμο Διάλυμα 4 mg/2ml & 8 mg/4ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ZOPHRALEN Ενέσιμο Διάλυμα 4 mg/2ml: Φύσιγγες που κάθε μία περιέχει 4mg ondansetron (στη μορφή hydrochloride ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενήλικες To ZOPHRALEN ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή από το στόμα για τα δισκία Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από χημειοθεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ιδιοσκευάσματος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία σε άλλους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το ondansetron προκαλεί ή αναστέλλει το μεταβολισμό άλλων ...

Κύηση

Το οndansetron δεν είναι τερατογόνο στα ζώα. Η ασφάλεια χρήσης του ondansetron κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ...

Γαλουχία

Δοκιμασίες έχουν δείξει ότι το ondansetron απεκκρίνεται στο γάλα των ζώων. Γι'αυτό συνιστάται οι μητέρες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ψυχοκινητικές δοκιμασίες το Ondansetron δεν μειώνει την ικανότητα εκτέλεσης εργασιών ούτε ασκεί καταπραϋντική ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για την υπερβολική λήψη ondansetron. Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

To ondansetron είναι ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των 5ΗΤ3-υποδοχέων. Ο ακριβής ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση του ondansetron η απορρόφηση είναι ταχεία με τις μεγαλύτερες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Από μελέτες καρκινογένεσης 2 ετών σε αρουραίους και ποντικούς δεν προέκυψαν ενδείξεις καρκινογένεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride Water for injection

Ασυμβατότητες

To ZOPHRALEN ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα ή σε κατά σταγόνα έγχυση μαζί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ZOPHRALEN συσκευάζεται σε υάλινες ή πλαστικές φύσιγγες από πολυπροπυλένιο και σε κουτί από χαρτόνι. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι φύσιγγες ondansetron injection δεν πρέπει να μπαίνουν σε κλίβανο αποστείρωσης. Συμβατότητα με ενδοφλέβια ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 Fax: 210 8161587 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ενέσιμο διάλυμα 4mg/2ml: 40893/09/19-02-2010 Ενέσιμο διάλυμα 8mg/4ml: 40895/09/19-02-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ενέσιμο διάλυμα 4mg/2ml: 8-12-2004 Ενέσιμο διάλυμα 8mg/4ml: 8-12-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 250,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter