Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XENICAL CAPS 120MG/CAP BTX84(BLISTERS)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802345701035

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6370
Ε.Ο.Φ. - 234570103
Γ.Γ.Ε. - 53625
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2935


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XENICAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A08AB01 Orlistat
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A08 Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εξαιρουμένων των προϊόντων διατροφής → A08A Παρασκευάσματα κατά της παχυσαρκίας, εξαιρουμένων των προϊόντων διατροφής → A08AB Περιφερικώς δρώντα προϊόντα κατά της παχυσαρκίας
Ομάδες ATC εμπορικής A08AB01 Orlistat
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα σκληρή
Αριθμός δόσεων 84 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 84 CAP
Συγκέντρωση 120MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Registration Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ορλιστάτη
95M8R751W8 - ORLISTAT

Η ορλιστάτη (orlistat) είναι ένας ισχυρός, ειδικός και μακράς διάρκειας δράσης αναστολέας των γαστρεντερικών λιπασών. Ασκεί τη θεραπευτική του δράση στον αυλό του στομάχου και στο λεπτό έντερο σχηματίζοντας ένα ομοιοπολικό δεσμό με το ενεργό κέντρο σερίνης των γαστρικών και παγκρεατικών λιπασών. Έτσι, το απενεργοποιημένο ένζυμο δεν είναι διαθέσιμο για να υδρολύσει το διατροφικό λίπος στη μορφή τριγλυκεριδίων, προς απορροφούμενα ελεύθερα λιπαρά οξέα και μονογλυκερίδια.

Περιγραφή

Γυάλινη φιάλη με ξηραντικό που περιέχει 84 σκληρά καψάκια.

Το καψάκιο έχει ένα τυρκουάζ κάλυμμα και τυρκουάζ σώμα με την εγχάρακτη ένδειξη “ROCHE XENICAL 120”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 22,20 € Χονδρική τιμή 25,64 € Λιανική τιμή 36,69 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,2024 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 22,20 € 25,64 € 36,69 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 22,20 € 25,64 € 36,69 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 22,30 € 25,64 € 36,69 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 22,30 € 25,64 € 36,86 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 22,31 € 25,64 € 36,86 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 22,31 € 25,64 € 36,86 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 22,31 € 25,64 € 36,86 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 22,31 € 25,64 € 36,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 22,31 € 25,64 € 36,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 22,31 € 25,64 € 36,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 24,79 € 28,49 € 40,96 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 24,79 € 28,49 € 40,96 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 34,70 € 39,88 € 57,34 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 34,70 € 39,88 € 57,34 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 34,70 € 39,88 € 57,34 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 34,70 € 39,88 € 57,34 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 39,09 € 44,93 € 64,60 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος XENICAL CAPS 120MG/CAP BTX84(BLISTERS)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 36,86 € (μειωμένη 36,34 €)
Ασφαλιστική τιμή 36,86 € (μειωμένη 36,34 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 84.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

120.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10080.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
3 Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
6 Ποβιδόνη (Ε1201) FZ989GH94E POVIDONE
7 Νάτριο λαουρυλοθειικό 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
8 Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
9 Καλίου υδροξείδιο WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
10 Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπος Α) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
11 Συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας 5138Q19F1X AMMONIA
12 Σιδήρου οξείδιο μέλαν XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
13 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: XENICAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Xenical 120 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 120 mg orlistat. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Το καψάκιο έχει ένα τυρκουάζ κάλυμμα και τυρκουάζ σώμα με την τυπωμένη ένδειξη "ROCHE ...

Ενδείξεις

Το Xenical ενδείκνυται σε συνδυασμό με ήπια υποθερμιδική δίαιτα για την αγωγή των παχύσαρκων ασθενών, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση της ορλιστάτης είναι ένα καψάκιο των 120 mg ανά γεύμα, λαμβανόμενο με νερό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα Σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης Χολόσταση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε κλινικές δοκιμές, η μείωση του σωματικού βάρους με την αγωγή με ορλιστάτη ήταν μικρότερη σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κυκλοσπορίνη Έχει παρατηρηθεί μείωση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα σε μια μελέτη φαρμακευτικής ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην ορλιστάτη. Μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Καθώς δεν είναι γνωστό αν η ορλιστάτη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η ορλιστάτη αντενδείκνυται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Xenical δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην ορλιστάτη είναι σε μεγάλο βαθμό γαστρεντερικής φύσης. Η συχνότητα εμφάνισης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η λήψη εφάπαξ δόσεων 800 mg ορλιστάτης και επανειλημμένων δόσεων έως και 400 mg τρεις φορές την ημέρα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Περιφερικής δράσης παράγοντας κατά της παχυσαρκίας Κωδικός ΑΤC: Α08ΑΒ01 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μελέτες σε εθελοντές με κανονικό βάρος και σε παχύσαρκους εθελοντές έδειξαν ότι ο βαθμός απορρόφησης ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460) Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπος Α) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κυψέλες: Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PVDC κυψέλες που περιέχουν 21, 42 και 84 σκληρά καψάκια. Γυάλινες φιάλες με ξηραντικό που περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/98/071/001-006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 29 Ιουλίου 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Ιουλίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Σεπτεμβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 284,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.