Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XERISTAR GR.CAP 60MG/CAP ΒΤx28 σε BLISTER

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/04/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802677502010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6366
Ε.Ο.Φ. - 267750201
Γ.Γ.Ε. - 55450
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5158


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XERISTAR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AX21 Duloxetine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N06AX21 Duloxetine
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα σκληρή γαστροανθεκτική
Αριθμός δόσεων 28 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 CAP
Συγκέντρωση 60MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Eli Lilly Nederland B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ντουλοξετίνη
9044SC542W - DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Η ντουλοξετίνη (duloxetine) είναι ένας συνδυασμένος αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (5-ΗΤ) και νορεπινεφρίνης (ΝΕ). Επίσης, αναστέλλει, ασθενώς, την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης και δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους ισταμινεργικούς, τους ντοπαμινεργικούς, τους χολινεργικούς και τους αδρενεργικούς υποδοχείς.

Περιγραφή

Αδιαφανές πράσινου χρώματος σώμα, με τυπωμένο το ‘60 mg’ και αδιαφανές μπλε χρώματος κάλυμμα, με τυπωμένο το ‘9542’.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 19,00 € Χονδρική τιμή 21,84 € Λιανική τιμή 30,80 €

Σύμφωνα με το από 30/4/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

H ισχύς του αρχίζει την Τετάρτη 15/5/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 11,3095 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/05/2013 19,00 € 21,84 € 30,80 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 19,00 € 21,84 € 30,80 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 21,11 € 24,27 € 34,22 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 21,11 € 24,27 € 34,22 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 22,36 € 25,70 € 36,24 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 21,97 € 25,25 € 36,31 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 21,97 € 25,25 € 36,30 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 21,97 € 25,25 € 36,30 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 22,28 € 25,61 € 36,83 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος XERISTAR GR.CAP 60MG/CAP ΒΤx28 σε BLISTER
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 30,80 € (μειωμένη 30,37 €)
Ασφαλιστική τιμή 24,87 € (μειωμένη 24,52 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

60.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1680.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Tάλκης 7SEV7J4R1U TALC
3 Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Σακχαρόζης σφαιρίδια C151H8M554 SUCROSE
5 Συνθετικό κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
6 Συνθετικό μαύρο οξείδιο σιδήρου (Ε172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
7 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
8 Λαουρυλοθειικό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
9 Κιτρικός τριαιθυλεστέρας 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
10 Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
11 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
12 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
13 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
14 Υπρομελλόζη οξική-ηλεκτρική 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

SPC, Greece: XERISTAR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Xeristar 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική). Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε καψάκιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο. Αδιαφανές λευκού χρώματος σώμα, με τυπωμένο το 30 mg και αδιαφανές μπλε ...

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής. Για τη θεραπεία του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μείζονα καταθλιπτική διαταραχή Η δοσολογία έναρξης καθώς και η συνιστώμενη δοσολογία συντήρησης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μανία και επιληπτικές κρίσεις Το Xeristar θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ΜΑΟIs): Λόγω του κινδύνου του συνδρόμου της σεροτονίνης, η ντουλοξετίνη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα χορήγησης της ντουλοξετίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ...

Γαλουχία

Η απέκκριση της ντουλοξετίνης στο μητρικό γάλα είναι ελάχιστη, όπως αποδείχτηκε από μελέτη 6 ασθενών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συνηθέστερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με κατάθλιψη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολόγησης (της ντουλοξετίνης) μονής ή σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: N06AX21 Μηχανισμός δράσης Η ντουλοξετίνη ...

Φαρμακοκινητική

Η ντουλοξετίνη χορηγείται ως μοναδικό εναντιομερές. Η ντουλοξετίνη μεταβολίζεται εκτεταμένα από ένζυμα ...

Κλινικές μελέτες

Η ντουλοξετίνη δεν είχε γονοτοξικές ιδιότητες σε ένα τυποποιημένο σύνολο δοκιμασιών και δεν είχε επιδράσεις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η ντουλοξετίνη δεν επηρέασε την ανδρική γονιμότητα και οι επιδράσεις στις γυναίκες παρατηρήθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Υπρομελλόζη Υπρομελλόζη οξική-ηλεκτρική Σακχαρόζη Σακχαρόζης σφαιρίδια Tάλκης ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προφυλάσσεται από την υγρασία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτες-blister πολυβινυλοχλωριδίου (PVC), πολυαιθυλενίου (PE) και πολυχλωροτριφθοροαιθυλενίου (PCTFE) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/297/001 EU/1/04/297/006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Δεκεμβρίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Ιουνίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 515,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.