Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XATRAL OD PR.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST3x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801973803012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6364
Ε.Ο.Φ. - 197380301
Γ.Γ.Ε. - 54777
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1554


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XATRAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CA01 Alfuzosin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής G04CA01 Alfuzosin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.01 Φάρμακα για την κατακράτηση των ούρων (α-Αδρενεργικοί αποκλειστές)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ER Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλφουζοσίνη
75046A1XTN - ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Η αλφουζοσίνη (alfuzosin), είναι ένα δραστικό από του στόματος ρακεμικό παράγωγο της κιναζολίνης και επιλεκτικός ανταγωνιστής των μετασυναπτικών αδρενεργικών α1- υποδοχέων. Η εκλεκτικότητα της αλφουζοσίνης στους αδρενεργικούς αl-υποδοχείς του τριγώνου ουροδόχος κύστη-ουρήθρα-προστάτης, έχει τεκμηριωθεί με ίn vitro μελέτες. Στον άνθρωπο η αλφουζοσίνη βελτιώνει τις παραμέτρους κένωσης μειώνοντας τον ουρηθρικό μυϊκό τόνο με μείωση της αντίστασης στην εκροή από την ουροδόχο κύστη διευκολύνοντας την κένωση της ουροδόχου κύστης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,44 € Χονδρική τιμή 8,55 € Λιανική τιμή 11,78 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 24,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,44 € 8,55 € 11,78 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,44 € 8,55 € 11,78 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,44 € 8,55 € 11,78 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,44 € 8,55 € 11,84 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,44 € 8,55 € 11,84 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,44 € 8,55 € 12,06 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,44 € 8,55 € 12,06 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,27 € 9,50 € 13,40 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,27 € 9,50 € 13,40 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,27 € 9,50 € 13,40 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,18 € 10,55 € 14,88 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,18 € 10,55 € 14,88 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,18 € 10,55 € 14,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 11,61 € 13,35 € 19,19 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 11,61 € 13,35 € 19,19 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,61 € 13,35 € 19,19 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 11,61 € 13,35 € 19,19 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος XATRAL OD PR.TAB 10MG/TAB BTX30(BLIST3X10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 11,78 € (μειωμένη 11,56 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,30 € (μειωμένη 8,14 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
4 Silica colloidal hydrated ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
5 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 Iron oxide yellow EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Ethylcellulose 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
9 Hydrogenated castor oil ZF94AP8MEY HYDROGENATED CASTOR OIL

SPC, Greece: XATRAL OD

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

XATRAL OD.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Xatral OD παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 10 mg υδροχλωρικής αλφουζοσίνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη για βραχυχρόνια περίοδο, όταν η εγχείρηση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Από του στόματος. Δοσολογία Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αλφουζοσίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα Ορθοστατική υπόταση Συνδυασμός με άλλους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Όπως συμβαίνει και με όλους τους άλφα1-αποκλειστές, σε ορισμένα άτομα, ιδιαίτερα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που δεν συνιστώνται: Αποκλειστές άλφαι-υποδοχέων (βλέπε «Αντενδείξεις»). Συνδυασμοί που θα ...

Κύηση

Λόγω της ένδειξής του δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις αυτές.

Γαλουχία

Λόγω της ένδειξής του δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις αυτές.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ΚΝΣ Συχνές: λιποθυμία/ζάλη, αίσθημα κακουχίας, κεφαλαλγία Μη συχνές: ίλιγγος, υπνηλία. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας. Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε περιστατικά ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: G04CA01 Η αλφουζοσίνη είναι ένα δραστικό από του στόματος παράγωγο της κιναζολίνης. Είναι ...

Φαρμακοκινητική

Μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης Η μέση τιμή της σχετικής βιοδιαθεσιμότητας σε μεσήλικες ασθενείς είναι ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία κλινικής σημασίας.

Κατάλογος εκδόχων

Hypromellose Hydrogenated castor oil Ethylcellulose Iron oxide yellow Silica colloidal hydrated Magnesium ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία < 25 °C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC/Αλουμίνιο. Κουτί των 30 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμός

Συμβουλευθείτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση. Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν μετά το πέρας ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis ΑΕΒΕ Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6911/02.02.2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31.05.2002 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 02.02.2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09.12.2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 205,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.