Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VASCACE PLUS F.C.TAB (5+12.5)MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802231101017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6332
Ε.Ο.Φ. - 223110101
Γ.Γ.Ε. - 52719
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2408


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VASCACE PLUS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09BA08 Cilazapril and diuretics
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09B Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), συνδυασμοί → C09BA Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), σε συνδυασμό με διουρητικά
Ομάδες ATC εμπορικής C09BA08 Cilazapril and diuretics
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.05.01.10 Σιλαζαπρίλη (Cilazapril)
02.05.01 Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB (1) + 12.5MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σιλαζαπρίλη
8Q9454114Q - CILAZAPRIL ANHYDROUS

Η σιλαζαπρίλη (Cilazapril) είναι ένας εξειδικευμένος, μακράς δράσης αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης. Οι ευεργετικές επιδράσεις των αναστολέων του ΜΕΑ στην υπέρταση και την καρδιακή ανεπάρκεια φαίνεται να είναι αποτέλεσμα κυρίως της καταστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης στο πλάσμα.

2 Υδροχλωροθειαζίδη
0J48LPH2TH - HYDROCHLOROTHIAZIDE

Η υδροχλωροθειαζίδη (hydrochlorothiazide) είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό που αναστέλλει την επαναρρόφηση του νερού στο νεφρώνα, αναστέλλοντας το δίαυλο συμμεταφοράς χλωρίου και νατρίου (SLC12A3) στο άπω εσπειραμένο σωληνάριο, ο οποίος είναι υπεύθυνος για το 5% της συνολικής επαναρρόφησης νατρίου.

Περιγραφή

Ανοιχτού κόκκινου χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,40 € Χονδρική τιμή 7,35 € Λιανική τιμή 10,13 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,40 € 7,35 € 10,13 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,55 € 8,67 € 11,94 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,55 € 8,67 € 11,94 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,55 € 8,67 € 12,00 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,55 € 8,67 € 12,00 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,98 € 9,17 € 12,93 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,98 € 9,17 € 12,93 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,74 € 11,20 € 15,79 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,74 € 11,20 € 15,79 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,74 € 11,20 € 15,79 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,74 € 11,20 € 15,79 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,74 € 11,20 € 15,79 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,74 € 11,20 € 15,79 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,67 € 11,12 € 15,99 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,67 € 11,12 € 15,99 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,67 € 11,12 € 15,99 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,67 € 11,12 € 15,99 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VASCACE PLUS F.C.TAB (5+12,5)MG/TAB BTX28(BLIST4X7)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 10,13 € (μειωμένη 9,94 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,31 € (μειωμένη 8,15 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 12.5 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg{substance'1} συν 350.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Talc 7SEV7J4R1U TALC
2 Titanium dioxide (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Iron oxide red (Ε172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
4 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 Sodium stearyl fumarate 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
7 Hypromellose 6 cP 0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)
8 Hypromellose 3 cP 0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S)

SPC, Greece: VASCACE PLUS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vascace Plus 5 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 5,22 mg σιλαζαπρίλης που ισοδυναμεί με 5 mg σιλαζαπρίλης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ανοιχτού κόκκινου χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το Vascace Plus ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια Όταν απαιτείται ταυτόχρονη διουρητική θεραπεία σε ασθενείς με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σιλαζαπρίλη, σε άλλους αναστολείς του ΜΕΑ, στην υδροχλωροθειαζίδη, σε άλλα διουρητικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κύηση Η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ δε θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης. Εκτός και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις κυρίως σχετιζόμενες με τη σιλαζαπρίλη Aliskiren O συνδυασμός αναστολέων του ΜΕΑ με aliskiren ...

Κύηση

Σιλαζαπρίλη Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης ...

Γαλουχία

Σιλαζαπρίλη Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Vascace Plus κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρουσιαστούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται στο φάρμακο σε ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την υπερδοσολογία στους ανθρώπους. Τα συμπτώματα που σχετίζονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιυπερτασικό, αναστολέας του ΜΕΑ και διουρητικό Κωδικός ATC: C09BA08 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σιλαζαπρίλη απορροφάται αποτελεσματικά μετά την από του στόματος χορήγηση του Vascace Plus ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα Η οξεία τοξικότητα της σιλαζαπρίλης είναι χαμηλή. Η μέση θανατηφόρος δόση σε αρουραίους, ποντίκια ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Προκλινικές μελέτες αναφορικά με την επίδραση στην γονιμότητα δεν έχουν διεξαχθεί με το σταθερό ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Maize starch Sodium stearyl fumarate Hypromellose 3 cP Talc Επικάλυψη: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία: Aluminium/Aluminium blisters τα οποία περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ROCHE (HELLAS) A.E. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 43755/25-6-2015 Αριθμός ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 20.03.95 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25-6-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25 Ιουνίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 326,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.