Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TEVETEN PLUS F.C.TAB (600+12,5)MG/TAB BT x 28 σε BLISTER από αδιαφανές PVC/ACLAR/AL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802637001027

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6318
Ε.Ο.Φ. - 263700102
Γ.Γ.Ε. - 55410
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4780


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TEVETEN PLUS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09DA02 Eprosartan and diuretics
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09D Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί → C09DA Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ σε συνδυασμό με διουρητικά
Ομάδες ATC εμπορικής C09DA02 Eprosartan and diuretics
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.05.02.02 Επροσαρτάνη (Eprosartan)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 600MG/TAB (1) + 12.5MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Επροσαρτάνη
8N2L1NX8S3 - EPROSARTAN MESYLATE

Η επροσαρτάνη είναι ένας συνθετικός, δραστικός από το στόμα, μη-διφαινυλικός μη-τετραζολικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II. Η αγγειοτασίνη II είναι ένα ισχυρό αγγειοσυσταλτικό και πρωταρχικά δρώσα ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, με κύριο ρόλο στην παθοφυσιολογία της υπέρτασης. Η επροσαρτάνη ανταγωνίζεται τη δράση της αγγειοτασίνης II στην αρτηριακή πίεση, στην αιματική ροή του νεφρού και την έκκριση της αλδοστερόνης σε φυσιολογικούς εθελοντές. Η ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης διατηρείται με σταθερό και ομαλό τρόπο για χρονικό διάστημα 24 ωρών, χωρίς ορθοστατικό υποτασικό φαινόμενο πρώτης δόσης ή αντιδραστική ταχυκαρδία. Η διακοπή της θεραπείας με την επροσαρτάνη δεν οδηγεί σε φαινόμενο ταχείας ανάδρομης αύξησης (rebound) της αρτηριακής πίεσης.

2 Υδροχλωροθειαζίδη
0J48LPH2TH - HYDROCHLOROTHIAZIDE

Η υδροχλωροθειαζίδη (hydrochlorothiazide) είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό που αναστέλλει την επαναρρόφηση του νερού στο νεφρώνα, αναστέλλοντας το δίαυλο συμμεταφοράς χλωρίου και νατρίου (SLC12A3) στο άπω εσπειραμένο σωληνάριο, ο οποίος είναι υπεύθυνος για το 5% της συνολικής επαναρρόφησης νατρίου.

Περιγραφή

Αχυρόχροα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σε σχήμα κάψουλας. Στη μια πλευρά του δισκίου υπάρχει η εκτύπωση «5147».

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 12,38 € Χονδρική τιμή 14,24 € Λιανική τιμή 19,62 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 12,38 € 14,24 € 19,62 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 12,53 € 14,40 € 19,85 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 12,53 € 14,40 € 19,85 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 12,53 € 14,40 € 19,94 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,45 € 12,01 € 16,62 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,45 € 12,01 € 16,93 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,45 € 12,01 € 16,93 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 12,53 € 14,40 € 20,30 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 13,04 € 14,99 € 21,14 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 13,04 € 14,99 € 21,14 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 13,04 € 14,99 € 21,14 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 13,04 € 14,99 € 21,14 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,04 € 14,99 € 21,13 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,10 € 15,06 € 21,65 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,10 € 15,06 € 21,65 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,10 € 15,06 € 21,65 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,10 € 15,06 € 21,65 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TEVETEN PLUS F.C.TAB (600+12,5)MG/TAB BT x 28 σε BLISTER
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 19,62 € (μειωμένη 19,25 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,72 € (μειωμένη 8,56 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

600.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 12.5 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

16800.0 mg{substance'1} συν 350.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Iron oxide yellow (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
6 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
7 Pregelatinised starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
8 Iron oxide black (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
9 Macrogol 3350 G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
10 Polyvinyl alcohol 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
11 Talc 7SEV7J4R1U TALC
12 Purified water 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: TEVETEN PLUS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TEVETEN PLUS 600 mg/12,5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει eprosartan mesylate ισοδύναμη με 600 mg επροσαρτάνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Αχυρόχροα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σε σχήμα κάψουλας. ...

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση. Το TEVETEN PLUS 600 mg/12,5 mg ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο TEVETEN PLUS 600 mg/12,5 mg μία φορά την ημέρα, που θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στην επροσαρτάνη, σε παράγωγα σουλφοναμίδης (όπως η υδροχλωροθειαζίδη), ή σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης – αγγειοτενσίνης – αλδοστερόνης (RAAS) Υπάρχουν αποδείξεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πιθανές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται και με την επροσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη: Δεν συνιστάται ...

Κύηση

Εξ' αιτίας των συνεπειών στην εγκυμοσύνη της καθεμίας από τις δραστικές ουσίες αυτού του φαρμακευτικού ...

Γαλουχία

Επειδή δεν διατίθενται πληροφορίες αναφορικά με τη χρήση TEVETEN PLUS 600 mg/12,5 mg κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, σε 628 ασθενείς εκ των οποίων οι 268 έλαβαν επροσαρτάνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορικά με την υπερδοσολογία του TEVETEN PLUS 600 mg/12,5 mg στον άνθρωπο και την αντιμετώπιση της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Επροσαρτάνη και διουρητικά Κωδικός κατά ATC: C09DA02 Επροσαρτάνη Η επροσαρτάνη ...

Φαρμακοκινητική

Επροσαρτάνη Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της επροσαρτάνης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι περίπου ...

Κλινικές μελέτες

Η δυνητική τοξικότητα του συνδυασμού επροσαρτάνης / υδροχλωροθειαζίδης μετά από του στόματος χορήγηση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας του δισκίου: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (από αραβόσιτο) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκές κυψέλες (blisters) από φύλλα PVC/PCTFE/Aluminium ή λευκές κυψέλες (blisters) από φύλλα PVC/PVDC/Aluminium. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41060/24-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

08-12-2004 / 24-06-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 252,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.