Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

THYROGEN PD.INJ.SOL 0,9MG/VIAL BTx2VIALS

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802397301023

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6310
Ε.Ο.Φ. - 239730102
Γ.Γ.Ε. - 54555
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3175


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία THYROGEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H01AB01 Thyrotropin
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Oρμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AB Θυροτροπίνη
Ομάδες ATC εμπορικής H01AB01 Thyrotropin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01.02.01 Θυρεοτροπίνη άλφα (Thyrotropin Alfa)
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 2 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 2 VIAL
Συγκέντρωση 0.9MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Genzyme Europe B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Θυρεοτροπίνη
AVX3D5A4LM - THYROTROPIN ALFA

Η θυρεοτροπίνη (thyrotropin) (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ορμόνη διέγερσης του θυροειδούς) είναι ετεροδιμερής γλυκοπρωτεΐνη που παράγεται με την τεχνολογία ανασυνδυασμού DNA.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 567,00 € Χονδρική τιμή 630,63 € Λιανική τιμή 715,26 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 315.000,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 567,00 € 630,63 € 715,26 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 557,14 € 619,67 € 702,83 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 576,54 € 641,24 € 727,30 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 576,54 € 641,24 € 730,73 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 576,54 € 641,24 € 730,73 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 584,66 € 672,02 € 747,65 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 584,66 € 672,02 € 747,65 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 584,66 € 672,02 € 747,65 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 584,66 € 672,02 € 747,65 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 584,66 € 672,02 € 747,65 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 584,66 € 672,02 € 747,65 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 584,66 € 672,02 € 747,65 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 584,66 € 672,02 € 797,76 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 590,12 € 678,30 € 975,23 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 590,12 € 678,30 € 975,23 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 590,12 € 678,30 € 975,23 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 590,12 € 678,30 € 975,23 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος THYROGEN PD.INJ.SOL 0,9MG/VIAL BTx2VIALS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 715,26 € (μειωμένη 701,74 €)
Ασφαλιστική τιμή 715,26 € (μειωμένη 701,74 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.9 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.8 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Φωσφορικό νάτριο μονοβασικό, μονοϋδρικό 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
2 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
3 Φωσφορικό νάτριο διβασικό, επταϋδρικό 70WT22SF4B SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE
4 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: THYROGEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Thyrogen 0,9 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο Thyrogen περιέχει ονομαστική αξία 0,9 mg θυρεοτροπίνης άλφα. Μετά την ανασύσταση, κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις.

Ενδείξεις

Το Thyrogen (θυρεοτροπίνη άλφα) ενδείκνυται για χρήση με δοκιμασία θυρεοσφαιρίνης ορού (Tg) με ή χωρίς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δοσολογία είναι δύο δόσεις 0,9 mg θυρεοτροπίνης άλφα χορηγούμενων με ενδιάμεσο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ορμόνη διέγερσης θυρεοειδούς βοοειδούς ή ανθρώπου ή σε κάποιο από τα έκδοχα . Εγκυμοσύνη. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Thyrogen δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Όταν χρησιμοποιείται ως εναλλακτική λύση αντί της διακοπής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων μεταξύ Thyrogen και άλλων φαρμάκων. Σε κλινικές δοκιμές ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με το Thyrogen. Δεν είναι γνωστό αν το Thyrogen μπορεί ...

Γαλουχία

Οι ασθενείς δεν πρέπει να γαλουχούν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πλέον συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί είναι η ναυτία και η κεφαλαλγία, και προέκυψαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα δεδομένα σχετικά με την έκθεση σε δόση πέραν της προτεινομένης, περιορίζονται σε κλινικές μελέτες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες Εμπρόσθιου Λοβού Υπόφυσης και Ανάλογα Κωδικός ATC: H01AB01 Η θυρεοτροπίνη ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του Thyrogen μελετήθηκε σε ασθενείς με καλά διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά στοιχεία είναι περιορισμένα, αλλά φαίνεται να μην υπάρχει ειδικός κίνδυνος για τον άνθρωπο ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη Φωσφορικό νάτριο μονοβασικό, μονοϋδρικό Φωσφορικό νάτριο διβασικό, επταϋδρικό Χλωριούχο νάτριο ...

Ασυμβατότητες

Επειδή δεν υπάρχουν μελέτες συμβατότητας, TO Thyrogen δεν πρέπει να χορηγείται σε μίγμα με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένα φιαλίδια: 3 χρόνια. Χρόνος διάρκειας προϊόντος μετά την ανασύνθεση. Συνιστάται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C) Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί προκειμένου να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διατίθεται σε φιαλίδια από καθαρό γυαλί Τύπου Ι των 5 ml. Το σφράγισμα αποτελείται από πώμα με πυριτιούχο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η κόνις για ενέσιμο διάλυμα πρέπει να ανασυσταθεί με ενέσιμο ύδωρ. Μόνο ένα φιαλίδιο Thyrogen απαιτείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10 1411 DD Naarden Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης εγκρίσεως: 9 Μαρτίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανεώσεως: 9 Μαρτίου 2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 282,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.