Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TEVETEN F.C.TAB 400MG/TAB BTx28(BLIST PVC/

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802360003138

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6286
Ε.Ο.Φ. - 236000313
Γ.Γ.Ε. - 53580
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3008


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TEVETEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09CA02 Eprosartan
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09C Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς → C09CA Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγείς
Ομάδες ATC εμπορικής C09CA02 Eprosartan
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.05.02.02 Επροσαρτάνη (Eprosartan)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB
Συγκέντρωση 400MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Abbott Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Επροσαρτάνη
8N2L1NX8S3 - EPROSARTAN MESYLATE

Η επροσαρτάνη είναι ένας συνθετικός, δραστικός από το στόμα, μη-διφαινυλικός μη-τετραζολικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II. Η αγγειοτασίνη II είναι ένα ισχυρό αγγειοσυσταλτικό και πρωταρχικά δρώσα ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, με κύριο ρόλο στην παθοφυσιολογία της υπέρτασης. Η επροσαρτάνη ανταγωνίζεται τη δράση της αγγειοτασίνης II στην αρτηριακή πίεση, στην αιματική ροή του νεφρού και την έκκριση της αλδοστερόνης σε φυσιολογικούς εθελοντές. Η ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης διατηρείται με σταθερό και ομαλό τρόπο για χρονικό διάστημα 24 ωρών, χωρίς ορθοστατικό υποτασικό φαινόμενο πρώτης δόσης ή αντιδραστική ταχυκαρδία. Η διακοπή της θεραπείας με την επροσαρτάνη δεν οδηγεί σε φαινόμενο ταχείας ανάδρομης αύξησης (rebound) της αρτηριακής πίεσης.

Περιγραφή

Δισκία ωοειδούς σχήματος, ελαφρώς ροδόχροοα, με την εκτύπωση 5044 στη μία πλευρά του και SOLVAY στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,94 € Χονδρική τιμή 5,68 € Λιανική τιμή 8,01 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,4411 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 4,94 € 5,68 € 8,01 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,94 € 5,68 € 8,01 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,94 € 5,68 € 8,01 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,20 € 5,98 € 8,43 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,20 € 5,98 € 8,43 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,72 € 10,02 € 14,13 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 10,40 € 11,95 € 17,18 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10,40 € 11,95 € 17,18 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,88 € 9,06 € 13,03 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,76 € 10,07 € 14,48 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TEVETEN F.C.TAB 400MG/TAB BTx28(BLIST PVC/
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 8,01 € (μειωμένη 7,90 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,01 € (μειωμένη 7,90 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

11200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
8 Polysorbate 80 (E433) 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
9 Ηypromellose (Ε464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
11 Pregelatinised starch O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: TEVETEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TEVETEN 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει eprosartan mesylate, ισοδύναμη με 600mg eprosartan. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Τα Teveten 600 mg είναι σχήματος κάψουλας, λευκά, επικαλυμμένα με ...

Ενδείξεις

Η επροσαρτάνη ενδείκνυται στη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg επροσαρτάνης, μια φορά την ημέρα. Η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην επροσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική ανεπάρκεια Όταν η επροσαρτάνη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καθώς σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν σημαντικά αυξημένες συγκεντρώσεις ...

Κύηση

Η χρήση επροσαρτάνης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες αναφορικά με τη χρήση της επροσαρτάνης κατά τη γαλουχία, η ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δράση της επροσαρτάνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί, αλλά με ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που βρίσκονται σε αγωγή επροσαρτάνης είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιορισμένα δεδομένα υπάρχουν αναφορικά με την υπέρβαση της δοσολογίας στον άνθρωπο. Η επροσαρτάνη έγινε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Επροσαρτάνη Κωδικός ATC: C09CA02 Η επροσαρτάνη είναι ένας συνθετικός, δραστικός ...

Φαρμακοκινητική

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά την από του στόματος εφάπαξ χορήγηση 300mg επροσαρτάνης είναι περίπου ...

Κλινικές μελέτες

Γενική τοξικότητα α) Οξεία τοξικότητα Δεν παρατηρήθηκε θνησιμότητα σε επίμυες και ποντίκια που έλαβαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνες δισκίων: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch Crospovidone Magnesium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκές συσκευασίες blister από PVC/PCTFE/Alu, ή λευκές συσκευασίες blister από PVC/PVDC/Alu, ή λευκές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

74510/18-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10-02-2000 / 18-11-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 187,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.