Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TOPAMAC CAPS 50MG/CAP BOTTLE x 60

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802267209015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6285
Ε.Ο.Φ. - 226720901
Γ.Γ.Ε. - 54674
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2589


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TOPAMAC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AX11 Topiramate
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N03AX11 Topiramate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05 Αντιεπιληπτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες
Αριθμός δόσεων 60 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOT * 60 CAP
Συγκέντρωση 50MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Topiramate
0H73WJJ391 - TOPIRAMATE

Η τοπιραμάτη (topiramate) είναι αντιεπιληπτική ουσία, η οποία μειώνει τη συχνότητα με την οποία δημιουργούνται δυναμικά ενεργείας όταν οι νευρώνες υπόκεινται σε επίμονη αποπόλωση, αυξάνει έντονα τη δράση του GABA σε μερικούς τύπους GABA υποδοχέων και ανταγωνίζεται, ασθενώς, τη διεγερτική δράση του γλουταμινικού στον kainate/ΑΜΡΑ υποδοχέα του γλουταμινικού.

Περιγραφή

Το τελικό προϊόν είναι μικρά, λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια σε καψάκια ζελατίνης με λευκό σώμα και διάφανο κάλυμμα.

Στα καψάκια αναγράφονται τα εξής: 50 mg - “TOP” στο κάλυμμα και “50 mg” στο σώμα του καψακίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 11,42 € Χονδρική τιμή 13,12 € Λιανική τιμή 18,08 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,8067 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 11,42 € 13,12 € 18,08 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 11,42 € 13,12 € 18,08 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 11,42 € 13,12 € 18,08 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 11,42 € 13,12 € 18,17 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 11,42 € 13,12 € 18,17 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 12,41 € 14,26 € 20,11 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 12,41 € 14,26 € 20,11 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 13,78 € 15,84 € 22,34 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 13,78 € 15,84 € 22,34 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 13,78 € 15,84 € 22,34 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 15,31 € 17,60 € 24,81 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 15,31 € 17,60 € 24,81 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 15,31 € 17,60 € 24,81 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 14,72 € 16,92 € 24,33 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 14,72 € 16,92 € 24,33 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 18,09 € 20,79 € 29,89 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 18,09 € 20,79 € 29,89 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TOPAMAC CAPS 50MG/CAP BOTTLE x 60
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 18,08 € (μειωμένη 17,74 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,63 € (μειωμένη 10,43 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 60.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διοξείδιο του τιτανίου Ε171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
3 Ποβιδόνη FZ989GH94E POVIDONE
4 Οξική κυτταρίνη 3J2P07GVB6 CELLULOSE ACETATE
5 Σφαιρίδια σακχαρόζης (άμυλο, σακχαρόζη) C151H8M554 SUCROSE
6 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
7 Μαύρο οξείδιο του σιδήρου Ε172 XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
8 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC

SPC, Greece: TOPAMAC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Topamac 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Topamac 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το ένα δισκίο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης. Το ένα δισκίο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης. Το ένα δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 25 mg: λευκά στρογγυλά δισκία διαμέτρου 6 mm, με την ένδειξη TOP ...

Ενδείξεις

Μονοθεραπεία σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά Συνιστάται η θεραπεία να αρχίζει με μία χαμηλή δόση και να ακολουθεί εξατομίκευση της θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Προφύλαξη της ημικρανίας στην εγκυμοσύνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περιπτώσεις όπου απαιτείται ιατρικά γρήγορη διακοπή της τοπιραμάτης, συστήνεται κατάλληλη παρακολούθηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις του Topamac σε άλλα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα Η προσθήκη του Topamac σε άλλα αντιεπιληπτικά ...

Κύηση

Η τοπιραμάτη ήταν τερατογόνος σε ποντίκια, αρουραίους και κουνέλια. Στους αρουραίους, η τοπιραμάτη διαπερνά ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει έκκριση της τοπιραμάτης στο γάλα. Η έκκριση της τοπιραμάτης στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η τοπιραμάτη ενεργεί στο κεντρικό νευρικό σύστημα και είναι δυνατό να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη ή άλλα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της τοπιραμάτης αξιολογήθηκε από μια βάση δεδομένων κλινικών μελετών, η οποία αποτελείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Έχει αναφερθεί υπερδοσολογία τοπιραμάτης. Τα σημεία και συμπτώματα περιλάμβαναν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιεπιληπτικά, παρασκευάσματα κατά της ημικρανίας Κωδικός ATC: N03AX11 ...

Φαρμακοκινητική

Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο και το σκληρό καψάκιο είναι βιοϊσοδύναμα σκευάσματα. Το φαρμακοκινητικό ...

Κλινικές μελέτες

Σε μη κλινικές μελέτες γονιμότητας, παρά την τοξικότητα από τη μητέρα και τον πατέρα σε δόση τόσο χαμηλή ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Προζελατινοποιημένο άμυλο Μικροκρυσταλλική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 3 χρόνια. Καψάκια, σκληρά: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Αδιαφανής πλαστικός περιέκτης από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική ΑΕΒΕ Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 8090000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg: 44538/07/29.12.2008 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 25 mg: 18.4.1997/29.12.2008 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

8 Ιουνίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 361,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.