Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TRISENOX C/S.SOL.IN 10MG/10ML (1MG/ML) BTx10 AMPS x10ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802521001010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6283
Ε.Ο.Φ. - 252100101
Γ.Γ.Ε. - 55411
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3926


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TRISENOX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XX27 Arsenic trioxide
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής L01XX27 Arsenic trioxide
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Διάλυμα, συμπυκνωμένο
Αριθμός δόσεων 10 AMP
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 10 AMP * 10 ML
Συγκέντρωση 1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Teva Pharmaceuticals B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τριοξείδιο του αρσενικού
S7V92P67HO - ARSENIC TRIOXIDE

Το τριοξείδιο του αρσενικού (arsenic trioxide) προκαλεί μορφολογικές μεταβολές στο DNA των ΝΒ4 κυττάρων της προμυελοκυτταρικής λευχαιμίας και τα οδηγεί σε απόπτωση. Επίσης το τριοξείδιο του αρσενικού προκαλεί καταστροφή ή μετουσίωση της πρωτεΐνης PML / RAR-άλφα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2.700,75 € Χονδρική τιμή 3.003,79 € Λιανική τιμή 3.247,70 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 27.007,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2.700,75 € 3.003,79 € 3.247,70 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2.713,15 € 3.017,65 € 3.262,68 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2.739,56 € 3.046,96 € 3.294,37 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2.739,56 € 3.046,96 € 3.309,91 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2.739,56 € 3.046,96 € 3.309,91 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2.806,83 € 3.226,24 € 3.081,01 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2.806,83 € 3.226,24 € 3.081,01 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2.982,08 € 3.041,72 € 3.271,38 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2.982,08 € 3.041,72 € 3.271,38 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2.847,01 € 2.903,95 € 3.124,66 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3.117,15 € 3.179,49 € 3.418,11 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3.117,15 € 3.179,49 € 3.418,11 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3.290,24 € 3.781,88 € 3.820,58 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3.453,90 € 3.540,25 € 4.449,03 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3.357,30 € 3.858,97 € 4.324,60 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3.453,90 € 3.970,00 € 4.449,02 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TRISENOX C/S.SOL.IN 10MG/10ML (1MG/ML) BTx10 AMPS x10ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 3.247,70 € (μειωμένη 3.186,32 €)
Ασφαλιστική τιμή 3.247,70 € (μειωμένη 3.186,32 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: TRISENOX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRISENOX 1 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml TRISENOX περιέχει 1 mg τριοξείδιο του Αρσενικού. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Στείρο, καθαρό, άχρωμο, υδατώδες διάλυμα.

Ενδείξεις

Το TRISENOX ενδείκνυται για επαγωγή της ύφεσης και στερεοποίησης σε ενήλικες ασθενείς με οξεία υποτροπιάζουσα/δυσίατη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το TRISENOX πρέπει να χορηγείται υπό την παρακολούθηση γιατρού ο οποίος είναι εξοικειωμένος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κλινικά ασταθείς ασθενείς με οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (APL) διατρέχουν υψηλό κίνδυνο και οι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες αξιολογήσεις φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων μεταξύ του TRISENOX και άλλων ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το τριοξείδιο του αρσενικού είναι εμβρυοτοξικό και τερατογόνο (βλ. 5.3). Δεν ...

Γαλουχία

Το αρσενικό εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Για το λόγο ότι υπάρχει πιθανότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν σχετιζόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις βαθμού 3 και 4 (βάσει των Κριτηριών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση που παρουσιαστούν συμπτώματα ενδεικτικά σοβαρής οξείας αρσενικής τοξικότητας (π.χ. σπασμοί, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι νεοπλασματικοί παράγοντες Κωδικός ATC: L01XX27 Το TRISENOX έχει εγκριθεί ...

Φαρμακοκινητική

Η ανόργανη, λυοφιλοποιημένη μορφή του τριοξειδίου του αρσενικού, όταν διαλύεται, σχηματίζει αμέσως το ...

Κλινικές μελέτες

Περιορισμένης έκτασης μελέτες σχετικά με την τοξικότητα του τριοξειδίου του αρσενικού στην αναπαραγωγή ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροξείδιο του νατρίου Υδροχλωρικό οξύ ως ρυθμιστής του pH Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με την ασυμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την αραίωση σε ενδοφλέβια διαλύματα, η φυσικοχημική κατάσταση του TRISENOX ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγα 10 ml από βιοπυριτικό γυαλί τύπου Ι. Κάθε συσκευασία περιέχει 10 φύσιγγες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Παρασκευή του TRISENOX ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ ΑΥΣΤΗΡΑ ΑΣΗΠΤΗ ΤΕΧΝΙΚΗ ΚΑΤΑ ΤΟ ΧΕΙΡΙΣΜΟ ΤΟΥ TRISENOX ΚΑΘΩΣ ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/204/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 05 Μαρτίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 05 Μαρτίου 2007 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 307,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.