Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SYNALAR EA.SOL 0,25MG+5MG+10000IU/ML FLx5 ML (πλαστικό φιαλίδιο)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
S02CA05 Fluocinolone acetonide and antiinfectives
S Αισθητήρια όργανα → S02 Ωτικά → S02C Kορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό → S02CA Kορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Διάλυμα ωτικό
Οδοί χορήγησης :
OTIC Ωτική
Συσκευασία :
1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση :
0.25MG/ML (1) + 3.5MG/ML (2) + 10.000[iU]/ML (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ακετονίδιο της φθοριοκινολόνης
0CD5FD6S2M - FLUOCINOLONE ACETONIDE

Το ακετονίδιο φθοριοκινολόνης (fluocinolone acetonide) είναι τοπικό κορτικοστεροειδές, με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσπαστική και αντικνησμώδη δράση.

2 Νεομυκίνη
057Y626693 - NEOMYCIN SULFATE

Η νεομυκίνη (neomycin) είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην θεραπευτική κατηγορία των αμινογλυκοσιδών, με αποτελεσματική τοπική αντιμικροβιακή δράση εναντίον πολλών κατά Gram θετικών και κατά Gram αρνητικών παθογόνων μικροοργανισμών. Δρα κατά κύριο λόγο εμποδίζοντας την πρωτεϊνική σύνθεση, οδηγώντας σε μεταβολή της διαπερατότητας της κυτταρικής μεμβράνης, προοδευτική διάσπαση του κυτταρικού τοιχώματος και τελικά σε κυτταρικό θάνατο.

3 Πολυμυξίνη B
19371312D4 - POLYMYXIN B SULFATE

Η πολυμυξίνη Β (polymyxin B) έχει βακτηριοκτόνο δράση κατά σχεδόν όλων των Gram-αρνητικών βακτηρίων, εκτός από την ομάδα Proteus. Η πολυμυξίνη Β αλληλεπιδρά με το λιποπολυσακχαρίτη της εξωτερικής μεμβράνης των Gram-αρνητικών βακτηρίων, μεταβάλλοντας την διαπερατότητα της μεμβράνης και προκαλώντας κυτταρικό θάνατο.

Περιγραφή

Φιαλίδια που περιέχουν στείρο, διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
1,64 €
Χονδρική τιμή :
1,90 €
Λιανική τιμή :
2,72 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
1,64 €
1,90 €
2,72 €
28/07/2016
1,64 €
1,90 €
2,72 €
15/02/2016
1,64 €
1,90 €
2,72 €
20/07/2015
1,65 €
1,90 €
2,72 €
15/12/2014
1,65 €
1,90 €
2,73 €
15/09/2014
1,65 €
1,90 €
2,73 €
08/07/2014
1,65 €
1,90 €
2,73 €
10/03/2014
1,65 €
1,90 €
2,73 €
03/10/2013
1,65 €
1,90 €
2,73 €
15/05/2013
1,65 €
1,90 €
2,73 €
04/03/2013
1,65 €
1,90 €
2,73 €
07/01/2013
1,65 €
1,90 €
2,74 €
01/11/2012
1,65 €
1,90 €
2,74 €
30/04/2012
1,71 €
1,96 €
2,82 €
16/01/2012
1,24 €
1,43 €
2,06 €
05/08/2011
1,24 €
1,43 €
2,06 €
01/07/2011
1,24 €
1,43 €
2,06 €
20/05/2011
1,24 €
1,43 €
2,05 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SYNALAR EA.SOL 0,25MG+5MG+10000IU/M FLx5 ML
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
2,73 € (μειωμένη 2,69 €)
Ασφαλιστική τιμή :
2,73 € (μειωμένη 2,69 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
100,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΟΤΙΚΟ ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.
Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 3.5 mg{substance'2} ανά 1.0 mL συν 10.0 [iU]{substance'3} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.25 mg{substance'1} συν 17.5 mg{substance'2} συν 50.0 [iU]{substance'3}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Citric acid
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Sodium hydroxide
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Citric acid anhydrous
XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
Propylene glycol
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Purified water
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: SYNALAR OTIC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SYNALAR OTIC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει: Fluocinolone acetonide: 0.25mg Neomycin (as base): 3.50mg Polymyxin B (as ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα ωτικό.

Ενδείξεις

Εξωτερική ωτίτιδα με ακέραια τυμπανική μεμβράνη, έκζεμα του έξω ακουστικού πόρου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Εφαρμόζεται στάγδην τοπικά. Δοσολογία Το SYNALAR OTIC προορίζεται για τοπική χρήση ...

Αντενδείξεις

Το SYNALAR OTIC προορίζεται για τοπική χρήση μόνο. Πριν από τη χορήγηση συνιστάται ο καθαρισμός του έξω ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να εξετάζεται η κατάσταση του τυμπάνου πριν από τη χρήση του φαρμάκου. Το SYNALAR OTIC πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν εφαρμόζεται.

Κύηση

Σε εγκύους γυναίκες δεν πρέπει να χορηγείται σε μεγάλες ποσότητες και για μεγάλα χρονικά διαστήματα, ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει καμιά γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σπάνια φαινόμενα δερματικής αλλεργίας οφειλόμενα στα αντιβιοτικά. Σε χρήση διάτρητου τυμπάνου, υπάρχει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας δυνατόν να εμφανιστούν οι γνωστές παρενέργειες των τοπικών κορτικοστεροειδών. ...

Φαρμακοδυναμική

Το SYNALAR OTIC είναι συνδυασμός τοπικού κορτικοστεροειδούς με αντιμικροβιακούς παράγοντες. Το ακετονίδιο ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του SYNALAR OTIC είναι η συνήθης του τοπικά εφαρμοζόμενου συνδυασμού αντιμικροβιακού/στεροιειδούς. ...

Κλινικές μελέτες

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος των εκδόχων

Citric acid anhydrous Propylene glycol Purified water Sodium hydroxide Citric acid

Προειδοποιήσεις για περιεχόμενα έκδοχα

Στις σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης αλλεργίας στα έκδοχα η χρήση του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται. ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια που περιέχουν στείρο, διαυγές, άχρωμο διάλυμα με pH 5.5+0.5%. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5ml διαλύματος. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε. Κηφισού 132 12131 Αθήνα Τηλ.: (010) 5702199 Fax: (010) 5728215

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43084/07/12-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

04-07-1972

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-6-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 86,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.