Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SEROXAT F.C.TAB 30MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) σε Blister PVC/AL/Paper

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802017402024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6249
Ε.Ο.Φ. - 201740202
Γ.Γ.Ε. - 54452
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1768


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SEROXAT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AB05 Paroxetine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AB Eκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N06AB05 Paroxetine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.04.03.02 Παροξετίνη υδροχλωρική (Paroxetine Hydrocloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 30MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Paroxetine hydrochloride hemihydrate
3I3T11UD2S - PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Η παροξετίνη (paroxetine) είναι ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της 5-hydroxytryptamine (5-ΗΤ, serotonin) και η αντικαταθλιπτική της ενέργεια και αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της ιδεοληπτικής ψυχαναγκαστικής διαταραχής, στη θεραπεία της διαταραχής του πανικού και στο κοινωνικό άγχος/κοινωνική φοβία, θεωρείται ότι σχετίζεται με την αναστολή της επαναπρόσληψης της 5-ΗΤ στους νευρώνες του εγκεφάλου.

Περιγραφή

Κυανά δισκία αμφίκυρτα, σχήματος οβάλ, που αναγράφουν το “SEROXAT 30” στη μία πλευρά και είναι διχοτομούμενα από την άλλη. Το δισκίο πρέπει να σπάει μόνο για να διευκολύνει την κατάποση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,70 € Χονδρική τιμή 10,00 € Λιανική τιμή 13,78 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,70 € 10,00 € 13,78 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,08 € 11,59 € 15,97 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,08 € 11,59 € 15,97 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,08 € 11,59 € 16,05 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,08 € 11,59 € 16,05 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,96 € 12,60 € 17,76 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,96 € 12,60 € 17,76 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 12,18 € 14,00 € 19,74 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 12,18 € 14,00 € 19,74 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 12,18 € 14,00 € 19,74 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 13,53 € 15,55 € 21,93 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 13,53 € 15,55 € 21,93 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 17,10 € 19,65 € 27,71 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 17,10 € 19,65 € 28,25 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 17,10 € 19,65 € 28,25 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 17,10 € 19,65 € 28,25 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 17,10 € 19,65 € 28,26 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SEROXAT F.C.TAB 30MG/TAB BTx30
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 13,78 € (μειωμένη 13,52 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,71 € (μειωμένη 10,51 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

900.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate (E470b) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
4 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
5 Dibasic calcium phosphate dihydrate (E341) O7TSZ97GEP CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
6 Hypromellose (E464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Sodium starch glycollate (Τύπος Α) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
8 Indigo carmine (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

SPC, Greece: SEROXAT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SEROXAT 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. SEROXAT 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg/20 mg/30 mg παροξετίνης (ως paroxetine hydrochloride ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Πόσιμο εναιώρημα. Δισκίο 10 mg: Λευκά έως ροδόχροα επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Θεραπεία των: Μείζον Καταθλιπτικό Επεισόδιο Ιδεοληπτική Ψυχαναγκαστική Διαταραχή Διαταραχή Πανικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η παροξετίνη να χορηγείται άπαξ ημερησίως το πρωί μαζί με το φαγητό. Το δισκίο θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην παροξετίνη ή οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η παροξετίνη αντενδείκνυται σε συνδυασμό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η έναρξη της θεραπείας με παροξετίνη θα πρέπει να γίνεται με προσοχή δύο εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σεροτονινεργικά φάρμακα: Όπως και με άλλους SSRIs, η ταυτόχρονη χορήγηση με σεροτονινεργικά φάρμακα μπορεί ...

Κύηση

Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν μία αύξηση του κινδύνου συγγενούς ανωμαλίας ιδιαίτερα ...

Γαλουχία

Μικρά ποσά παροξετίνης εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Σε δημοσιευμένες μελέτες, οι συγκεντρώσεις ορού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλινική εμπειρία έχει δείξει ότι η θεραπεία με παροξετίνη δε συσχετίζεται με διαταραχή της νοητικής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναφέρονται παρακάτω μπορεί να ελαττωθούν σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και Σημεία Έχει διαπιστωθεί ένα ευρύ περιθώριο ασφάλειας από διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικά - εκλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης σεροτονίνης Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η παροξετίνη απορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση και υφίσταται μεταβολισμό ...

Κλινικές μελέτες

Έχουν διεξαχθεί τοξικολογικές μελέτες σε ρέζους αρνητικούς πιθήκους και λευκούς αρουραίους. Και στα δύο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Στοιχεία από πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η παροξετίνη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκίο 10 mg Πυρήνας δισκίου: Dibasic calcium phosphate dihydrate (E341) Sodium starch glycollate (Τύπος ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 10/20/30 mg: 3 έτη. Πόσιμο Εναιώρημα: 2 έτη (1 μήνας μετά το άνοιγμα).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία 10/20/30 mg: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκίο 10 mg Κυψέλες από αδιαφανές PVC/Αλουμίνιο. Συσκευασία: 14, 28 δισκία. Δισκίο 20 mg Κυψέλες από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: Beecham Group Plc Αγγλία Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Απριλίου 1992 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Νοεμβρίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 392,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.