Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

RISPERDAL F.C.TAB 3MG/TAB BTx20(BLIST 2x10)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N05AX08 Risperidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AX Άλλα αντιψυχωσικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
20 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
3MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ρισπεριδόνη
L6UH7ZF8HC - RISPERIDONE

Η ρισπεριδόνη (risperidone) ενδείκνυται για την συμπτωματική αντιμετώπιση των ψυχωτικών διαταραχών. Η αντιψυχωτική αποτελεσματικότητα της ρισπεριδόνης έχει ιδιαίτερα επιβεβαιωθεί σε βραχύχρονες, διάρκειας 4-6 εβδομάδων μελέτες, χορήγησης του φαρμάκου σε σχιζοφρενικούς ασθενείς.

Περιγραφή

Συσκευασία κυψελίδων (blisters) που περιέχει 20 επιμήκη δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, χρώματος κιτρίνου, με χαραγή (που φέρουν από τη μία όψη επιγραφή JANSSEN και από την άλλη RIS3).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
6,18 €
Χονδρική τιμή :
7,11 €
Λιανική τιμή :
9,79 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 105,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
6,18 €
7,11 €
9,79 €
20/02/2017
6,32 €
7,26 €
10,01 €
28/07/2016
7,13 €
8,19 €
11,29 €
15/02/2016
12,20 €
14,02 €
19,32 €
20/07/2015
12,20 €
14,02 €
19,32 €
15/12/2014
12,20 €
14,02 €
19,41 €
15/09/2014
12,20 €
14,02 €
19,41 €
08/07/2014
13,26 €
15,24 €
21,49 €
10/03/2014
13,26 €
15,24 €
21,49 €
03/10/2013
14,73 €
16,93 €
23,87 €
15/05/2013
14,73 €
16,93 €
23,87 €
04/03/2013
14,73 €
16,93 €
23,87 €
07/01/2013
16,36 €
18,81 €
26,52 €
01/11/2012
16,36 €
18,81 €
26,52 €
30/04/2012
17,84 €
20,51 €
28,92 €
16/01/2012
17,93 €
20,61 €
29,63 €
05/08/2011
17,93 €
20,61 €
29,63 €
01/07/2011
17,93 €
20,61 €
29,63 €
20/05/2011
17,93 €
20,61 €
29,63 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
RISPERDAL F.C.TAB 3MG/TAB BTx20(BLIST 2x10)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
9,79 € (μειωμένη 9,60 €)
Ασφαλιστική τιμή :
5,81 € (μειωμένη 5,70 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

60.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Τάλκης (Ε553Β)
7SEV7J4R1U TALC
Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460)
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Μονοϋδρική λακτόζη
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Λαουρυλοθειϊκό νάτριο
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Υπρομελλόζη (Ε464)
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Κίτρινο κινολίνης (E104)
35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
Προπυλενογλυκόλη (Ε490)
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: RISPERDAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RISPERDAL 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. RISPERDAL 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg ρισπεριδόνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1 mg ρισπεριδόνης ως λευκού χρώματος επιμήκη αμφίκυρτα δισκία με ...

Ενδείξεις

Το RISPERDAL ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Το RISPERDAL ενδείκνυται για τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σχιζοφρένεια Ενήλικες Το RΙSΡΕRDΑL μπορεί να χορηγείται μία φορά την ημέρα ή δύο φορές την ημέρα. Οι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια Αυξημένη θνησιμότητα σε ηλικιωμένα άτομα με άνοια: Σε μία μετα-ανάλυση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις σχετιζόμενες με τη φαρμακοδυναμική Φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ρισπεριδόνης σε έγκυες γυναίκες. Η ρισπεριδόνη δεν ήταν ...

Γαλουχία

Σε μελέτες σε ζώα, η ρισπεριδόνη και η 9-υδρόξυ-ρισπεριδόνη απεκκρίνονται στο γάλα. Έχει καταδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το RISPERDAL μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (σε συχνότητα 10%) είναι: Παρκινσονισμός, καταστολή/υπνηλία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά τα αναφερόμενα σημεία και συμπτώματα που έχουν αναφερθεί οφείλονται στην επαύξηση των ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AX08 Μηχανισμός δράσης Η ρισπεριδόνη ...

Φαρμακοκινητική

Το RISPERDAL δισκία διασπειρόμενα στο στόμα και πόσιμο διάλυμα είναι βιοϊσοδύναμα του RISPERDAL επικαλυμμένα ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες (υπό)χρόνιας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία άρχισε σε σεξουαλικά ανώριμους αρουραίους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Όπως και άλλα φάρμακα που ανταγωνίζονται τον υποδοχέα ντοπαμίνης D2, το RISPERDAL αυξάνει ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία RISPERDAL 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Πυρήνας δισκίου: ...

Ασυμβατότητες

RISPERDAL επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: δεν εφαρμόζεται. RISPERDAL δισκία διασπειρόμενα στο στόμα: ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής RISPERDAL επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 3 χρόνια (1/2/3/4 mg) και 2 χρόνια (0,5/6 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

RISPERDAL επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

RISPERDAL επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία RISPERDAL συσκευάζονται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα: ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1 mg: 40450/11.09.2008 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2 mg: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1 mg: 31.5.1993/11.09.2008 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 336,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.