Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROCTO SYNALAR-N RECT.CREAM 0,01%+2% TUB x 15 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800680001018

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6192
Ε.Ο.Φ. - 068000101
Γ.Γ.Ε. - 1418
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 427


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROCTO-SYNALAR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C05AA Κορτικοστεροειδή
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C05 Αγγειοπροστατευτικά → C05A Παράγοντες για την θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής C05AA10 Fluocinolone acetonide
C01BB01 Lidocaine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.02 Τοπικά κορτικοστεροειδή
Φαρμακοτεχνική μορφή CREAM Κρέμα
Οδοί χορήγησης RECTAL Ορθικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 15 G
Συγκέντρωση 0.1MG/G (1) + 20MG/G (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Minerva Pharmaceuticals A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ακετονίδιο της φθοριοκινολόνης
0CD5FD6S2M - FLUOCINOLONE ACETONIDE

Το ακετονίδιο φθοριοκινολόνης (fluocinolone acetonide) είναι τοπικό κορτικοστεροειδές, με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσπαστική και αντικνησμώδη δράση.

2 Λιδοκαΐνη
V13007Z41A - LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Η λιδοκαΐνη (lidocaine) είναι τοπικό αναισθητικό και ανήκει στην κατηγορία των αμινοαμιδίων. Προκαλεί αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας.

Περιγραφή

Σωληνάριο δίχρωμο ασφαλείας από αλουμίνιο που περιέχει 15g λευκή κρέμα.

Κάθε κουτί περιέχει βοηθητικό ρύγχος λευκού χρώματος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,92 € Χονδρική τιμή 2,26 € Λιανική τιμή 3,23 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,92 € 2,26 € 3,23 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,92 € 2,26 € 3,23 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,92 € 2,26 € 3,23 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,92 € 2,26 € 3,25 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,92 € 2,26 € 3,25 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,97 € 2,26 € 3,25 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,97 € 2,26 € 3,25 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,97 € 2,26 € 3,25 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,97 € 2,26 € 3,25 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,97 € 2,26 € 3,25 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,97 € 2,26 € 3,25 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,97 € 2,26 € 3,25 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,03 € 2,33 € 3,35 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 0,90 € 1,03 € 1,48 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 0,90 € 1,03 € 1,48 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 0,90 € 1,03 € 1,48 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 0,90 € 1,03 € 1,48 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROCTO SYNALAR-N RECT.CREAM 0,01%+2% TUB x 15 G
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 3,25 € (μειωμένη 3,20 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,25 € (μειωμένη 3,20 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΟΡΘΙΚΗ ΚΡΕΜΑ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.1 mg{substance'1} ανά 1.0 g συν 20.0 mg{substance'2} ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.5 mg{substance'1} συν 300.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Citric acid 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
2 Cetyl alcohol 936JST6JCN CETYL ALCOHOL
3 Menthol L7T10EIP3A MENTHOL
4 Methylparaben E218 A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
5 Water purified 059QF0KO0R WATER
6 Propylparaben E216 Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
7 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
8 Polysorbate 60 CAL22UVI4M POLYSORBATE 60
9 Sorbitan stearate NVZ4I0H58X SORBITAN MONOSTEARATE
10 Mineral oil T5L8T28FGP MINERAL OIL
11 Stearyl alcohol 2KR89I4H1Y STEARYL ALCOHOL

SPC, Greece: PROCTO-SYNALAR Cream

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROCTO SYNALAR N®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg, Lidocaine hydrochloride 20,0 mg. Fluocinolone ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα για χορήγηση από το ορθό.

Ενδείξεις

Εξωτερικές καί εσωτερικές αιμορροΐδες, περιπρωκτικό έκζεμα, κνησμός δακτυλίου, ραγάδες δακτυλίου, πρωκτίτιδα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Κρέμα για χορήγηση από το ορθό Δοσολογία Η συνηθισμένη διάρκεια θεραπείας κυμαίνεται ...

Αντενδείξεις

Το PROCTO SYNALAR N αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Σε περίπτωση εμφανίσεως λοιμώξεως συνιστάται η χορήγηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχει καμιά γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Κύηση

Όπως συμβαίνει με όλα τα κορτικοστεροειδή, έτσι και με το PROCTO SYNALAR N δεν συνιστάται η παρατεταμένη ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει καμμιά γνωστή αναφορά για την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά τον θηλασμό. Να αποφεύγεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το PROCTO SYNALAR N είναι γενικά καλά ανεκτό. Σπάνια στην αρχή της θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί αίσθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει καμιά γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο.

Φαρμακοδυναμική

Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντικνησμώδη ...

Φαρμακοκινητική

Η Φαρμακοκινητική του PROCTO SYNALAR N είναι παρόμοια με την συνήθη των τοπικά εφαρμοζομένων κρεμών ...

Κλινικές μελέτες

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος των εκδόχων

Menthol Citric acid Methylparaben E218 Propylparaben E216 Propylene glycol Stearyl alcohol Cetyl alcohol ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δίχρωμο σωληνάριο 15 gr από αλουμίνιο, με ρύγχος ασφαλείας, πώμα PVC λευκό και λευκό προωθητικό ρύγχος ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος και υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Κηφισού 132 12131 Αθήνα ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

24389/97/23-1-98

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1969

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 1997

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 92,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.