Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NOXAFIL ORAL.SUSP 40MG/ML Γυάλ. φιαλ. x 105 ml

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802709301017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6157
Ε.Ο.Φ. - 270930101
Γ.Γ.Ε. - 55326
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5440


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NOXAFIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J02AC04 Posaconazole
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου
Ομάδες ATC εμπορικής J02AC04 Posaconazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.02.10 Ποσακοναζόλη (Posaconazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Εναιώρημα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 VIAL * 105 ML
Συγκέντρωση 40MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ποζακοναζόλη
6TK1G07BHZ - POSACONAZOLE

Η ποζακοναζόλη (posaconazole) αναστέλλει το ένζυμο λανοστερόλη 14α-διμεθυλάση (CYP51), το οποίο καταλύει ένα σημαντικό βήμα στη βιοσύνθεση εργοστερόλης.

Περιγραφή

Λευκό εναιώρημα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 494,15 € Χονδρική τιμή 549,60 € Λιανική τιμή 629,18 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 117,6548 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 494,15 € 549,60 € 629,18 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 494,15 € 549,60 € 629,18 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 494,15 € 549,60 € 629,18 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 494,15 € 549,60 € 632,15 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 494,15 € 549,60 € 632,15 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 494,17 € 568,01 € 636,88 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 494,17 € 568,01 € 636,88 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 499,79 € 574,47 € 643,76 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 501,52 € 576,46 € 645,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 501,52 € 576,46 € 645,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 509,63 € 585,78 € 655,81 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 509,63 € 585,78 € 655,81 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 509,63 € 585,78 € 699,47 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 529,12 € 608,18 € 874,41 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 512,33 € 588,89 € 846,68 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 512,33 € 588,89 € 846,68 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 530,36 € 609,61 € 876,46 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NOXAFIL ORAL.SUSP 40 mg/ML Γυάλ, φιαλ, X 105 ml
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 629,18 € (μειωμένη 617,29 €)
Ασφαλιστική τιμή 629,18 € (μειωμένη 617,29 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 105.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Βενζοϊκό νάτριο (Ε211) OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE
2 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Ξανθάνης κόμμι TTV12P4NEE XANTHAN GUM
4 Κιτρικό νάτριο διυδρικό B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
5 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
6 Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
7 Σιμεθικόνη 92RU3N3Y1O DIMETHICONE
8 Υγρή γλυκόζη IY9XDZ35W2 DEXTROSE
9 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN
10 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
11 Βενζυλική αλκοόλη LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
12 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: NOXAFIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Noxafil 40 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 40 mg ποζακοναζόλης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Αυτό το φαρμακευτικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο εναιώρημα. Λευκό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το Noxafil πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυται για χρήση στη θεραπεία των παρακάτω μυκητιασικών λοιμώξεων στους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ένα γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση μυκητιασικών λοιμώξεων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερευαισθησία Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με διασταυρούμενη ευαισθησία ανάμεσα στην ποζακοναζόλη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην ποζακοναζόλη Η ποζακοναζόλη μεταβολίζεται μέσω UDP γλυκουρωνίδωσης ...

Κύηση

Είναι ανεπαρκείς οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της ποζακοναζόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Η ποζακοναζόλη απεκκρίνεται στο γάλα των θηλαζόντων επίμυων (βλ. παράγραφο 5.3). Η απέκκριση της ποζακοναζόλης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Από τη στιγμή που ορισμένες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (π.χ. ζάλη, υπνηλία, κλπ.) έχουν αναφερθεί με τη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης έχει αξιολογηθεί σε > 2.400 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, ασθενείς οι οποίοι έλαβαν δόσεις πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόλης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - παράγωγα τριαζόλης Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ποσακοναζόλη απορροφάται με ένα διάμεσο t max 3 ωρών (σιτισμένοι ασθενείς). Η φαρμακοκινητική ...

Κλινικές μελέτες

Όπως παρατηρήθηκε με άλλους αζολικούς αντιμυκητιασικούς παράγοντες, επιδράσεις σχετιζόμενες με την αναστολή ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η ποζακοναζόλη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών επίμυων σε μία δόση μέχρι ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυσορβικό 80 Σιμεθικόνη Βενζοϊκό νάτριο (Ε211) Κιτρικό νάτριο διυδρικό Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό Γλυκερόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Μη ανοιχτός περιέκτης: 3 χρόνια Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

105 ml πόσιμου εναιωρήματος σε μία φιάλη (γυάλινη καστανόχροη τύπου IV) κλεισμένη με ένα πλαστικό προστατευτικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/05/320/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Οκτωβρίου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Οκτωβρίου 2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18 Σεπτεμβρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 357,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.