Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

NOVOSEVEN INJ 1 VIALx2,4MG (120KIU)+1 VIAL SOLV (4,3ML)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
NOVOSEVEN
Μορφή
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
2.4MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία NOVOSEVEN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Novo Nordisk Hellas Ε.Π.Ε.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD08 Eptacog alfa (activated)
Εθνικό συνταγολόγιο 02.12.03 Παράγοντας πήξης VIIα ανασυνδυασμένος (Coagulation Factor VIIa Recombinant)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση 2.4MG/VIAL
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες

Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις.

Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα. Το ανασυσταμένο διάλυμα έχει pH περίπου 6,0.

2802234002014
Γραμμωτός κωδικός 2802234002014

• Γαληνός 6148 • Ε.Ο.Φ. 22340.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2419 • Γ.Γ.Ε. 55325

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

AC71R787OV - COAGULATION FACTOR VIIA RECOMBINANT HUMAN

Οι φαρμακολογικές δόσεις του ανασυνδυασμένου παράγοντα πήξης VIIa (rFVIIa, Eptacog alfa) ενεργοποιούν τον παράγοντα X απευθείας στην επιφάνεια των ενεργοποιημένων αιμοπεταλίων, που εντοπίζονται στη θέση τραυματισμού, ανεξαρτήτως του παράγοντα των ιστών. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη μετατροπή της προθρομβίνης σε μεγάλες ποσότητες θρομβίνης ανεξάρτητα από τον παράγοντα των ιστών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2,4 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2,4 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
Πολυσορβάτη 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
Γλυκυλγλυκίνη 10525P22U0 DIGLYCINE
Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
Μεθειονίνη AE28F7PNPL METHIONINE
Ιστιδίνη 4QD397987E HISTIDINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

NovoSeven 1 mg (50 KIU): Το NovoSeven βρίσκεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα και περιέχει 1 mg eptacog alfa (ενεργοποιημένο) ανά φιαλίδιο (αντιστοιχεί σε 50 KIU/φιαλίδιο).

NovoSeven 2 mg (100 KIU): Το NovoSeven βρίσκεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα και περιέχει 2 mg eptacog alfa (ενεργοποιημένο) ανά φιαλίδιο (αντιστοιχεί σε 100 KIU/φιαλίδιο).

NovoSeven 5 mg (250 KIU): Το NovoSeven βρίσκεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα και περιέχει 5 mg eptacog alfa (ενεργοποιημένο) ανά φιαλίδιο (αντιστοιχεί σε 250 KIU/φιαλίδιο).

NovoSeven 8 mg (400 KIU): Το NovoSeven βρίσκεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα και περιέχει 8 mg eptacog alfa (ενεργοποιημένο) ανά φιαλίδιο (αντιστοιχεί σε 400 KIU/φιαλίδιο).

1 KIU ισοδυναμεί με 1000 IU (Διεθνείς Μονάδες).

Το eptacog alfa (ενεργοποιημένο) είναι ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIIa (rFVIIa) με μοριακή μάζα 50.000 Daltons περίπου που έχει παραχθεί με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε νεφρικά κύτταρα νεογνού hamster (Κύτταρα BHK).

Μετά από την ανασύσταση, το προϊόν περιέχει 1 mg/ml eptacog alfa (ενεργοποιηµένο) όταν έχει ανασυσταθεί με τον διαλύτη.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

NovoSeven 1 mg (50 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NovoSeven 2 mg (100 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NovoSeven 5 mg (250 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
NovoSeven 8 mg (400 KIU) κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: NOVOSEVEN Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.