Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LYRICA CAPS 75MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802665703023

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6099
Ε.Ο.Φ. - 266570302
Γ.Γ.Ε. - 55301
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5061


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LYRICA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AX16 Pregabalin
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N03AX16 Pregabalin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05.13 Πρεγκαμπαλίνη (Pregabalin)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα σκληρή
Αριθμός δόσεων 56 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 56 TAB
Συγκέντρωση 75MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πρεγκαμπαλίνη
55JG375S6M - PREGABALIN

H πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος ((S)3(αμινομέθυλ)5(μεθυλεξανοϊκό οξύ). H πρεγκαμπαλίνη συνδέεται σε μια επικουρική υποομάδα (α2-δ πρωτεΐνη) των ενεργοποιουμένων από διαφορά δυναμικού διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, εκτοπίζοντας δραστικά την [3Η]-γκαμπαπεντίνη. Ενδείκνυται για την θεραπευτική αντιμετώπιση του νευροπαθητικού άλγους, της επιληψίας και του γενικευμένου άγχους.

Περιγραφή

Λευκό και πορτοκαλί, που φέρει την επισήμανση “Pfizer” στο καπάκι και “PGN 75” στο σώμα με
μαύρο μελάνι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 15,32 € Χονδρική τιμή 17,61 € Λιανική τιμή 24,26 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,6476 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 15,32 € 17,61 € 24,26 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 17,14 € 19,70 € 27,15 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 25,77 € 29,62 € 40,82 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 25,77 € 29,62 € 41,01 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 25,77 € 29,62 € 41,01 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 28,54 € 32,81 € 46,26 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 28,54 € 32,81 € 46,26 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 28,64 € 32,92 € 46,42 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 29,68 € 34,11 € 48,10 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 29,68 € 34,11 € 48,10 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 30,19 € 34,70 € 48,93 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 30,19 € 34,70 € 48,93 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 30,19 € 34,70 € 48,93 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 27,54 € 31,65 € 45,50 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 27,54 € 31,65 € 45,50 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 27,54 € 31,65 € 45,50 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 30,57 € 35,14 € 50,52 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LYRICA CAPS 75MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 24,26 € (μειωμένη 23,80 €)
Ασφαλιστική τιμή 11,42 € (μειωμένη 11,20 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 56.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
2 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
3 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
4 Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
5 Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 Λαουρυλοθειικό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
9 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
10 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
11 Υδροξείδιο του καλίου WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
12 Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
13 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC

SPC, Greece: LYRICA Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lyrica 25 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνη. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Λευκό, που φέρει την επισήμανση “Pfizer” στο καπάκι και “PGN 25” στο σώμα με μαύρο μελάνι. ...

Ενδείξεις

Νευροπαθητικός πόνος To Lyrica ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση κυμαίνεται από 150 έως 600 mg ημερησίως, χορηγούμενα είτε σε δύο ή σε τρεις διηρημένες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διαβητικοί ασθενείς Σύμφωνα με την ισχύουσα κλινική πρακτική, ορισμένοι διαβητικοί ασθενείς, που παίρνουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η πρεγκαμπαλίνη, δεν είναι πιθανό να προκαλέσει ή να υποστεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, καθώς ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την χρήση της πρεγκαμπαλίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Lyrica μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Lyrica ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο κλινικό πρόγραμμα του pregabalin συμμετείχαν πάνω από 8900 ασθενείς που εξετέθησαν στο pregabalin, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεπιληπτικά, άλλα αντιεπιληπτικά Κώδικας ATC: Ν03ΑΧ16 Η δραστική ουσία ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι παρόμοια σε υγιείς εθελοντές, ...

Κλινικές μελέτες

Σε συνήθεις φαρμακολογικές μελέτες ασφαλείας σε ζώα, η πρεγκαμπαλίνη ήταν καλώς ανεκτή σε ανάλογες δόσεις, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Καθώς ο ενδεχόμενος κίνδυνος για ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Τάλκης Κέλυφος καψακίου: Ζελατίνη Διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) από PVC/αλουμίνιο, που περιέχουν 14, 21, 56, 84, 100 ή 112 (2 56) σκληρά καψάκια. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για την απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026 EU/1/04/279/036

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06 Ιουλίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Ιουλίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,7 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.