Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LEXOTANIL TAB 6MG/TAB ΒΤx30(ΣΕ BLISTERS)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801258903017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6058
Ε.Ο.Φ. - 125890301
Γ.Γ.Ε. - 1011
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 699


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LEXOTANIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05BA08 Bromazepam
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05B Aγχολυτικά → N05BA Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N05BA08 Bromazepam
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.01.01.01.02 Βρωμαζεπάμη (Bromazepam)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 6MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βρωμαζεπάμη
X015L14V0O - BROMAZEPAM

Η βρωμαζεπάμη (bromazepam) ελαττώνει εκλεκτικά την ένταση και το άγχος σε χαμηλές δόσεις, ενώ σε υψηλές δόσεις, παρουσιάζει κατασταλτικές και μυοχαλαρωτικές ιδιότητες.

Περιγραφή

Κυτίο 30 δισκίων (γκριζοπράσινα) των 6 mg σε blisters.

Όλα τα δισκία είναι χαραγμένα και έτσι μπορούν εύκολα να κοπούν στα δύο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,30 € Χονδρική τιμή 2,64 € Λιανική τιμή 3,63 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 12,7778 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,30 € 2,64 € 3,63 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,30 € 2,64 € 3,63 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,30 € 2,64 € 3,63 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,30 € 2,64 € 3,65 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,30 € 2,64 € 3,65 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,30 € 2,64 € 3,73 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,30 € 2,64 € 3,73 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,36 € 2,71 € 3,82 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,36 € 2,71 € 3,82 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,36 € 2,71 € 3,82 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,36 € 2,71 € 3,82 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,36 € 2,71 € 3,82 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,43 € 2,79 € 3,93 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,43 € 2,79 € 4,01 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,43 € 2,79 € 4,01 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,43 € 2,79 € 4,01 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,43 € 2,79 € 4,01 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LEXOTANIL TAB 6MG/TAB ΒΤx30(ΣΕ BLISTERS)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 3,63 € (μειωμένη 3,56 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,70 € (μειωμένη 1,67 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Συνταγή του Ν.3459 Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

180.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
3 Λάκα αργιλίου χρωστικής ινδικοκαρμίνιου Ε132 CI73015 L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
4 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο Ε172 CI77492 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

SPC, Greece: LEXOTANIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lexotanil.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Bromazepam. Κάθε δισκίο των 1,5 mg περιέχει 1,5 mg bromazepam. Κάθε δισκίο των 3 mg περιέχει 3 mg bromazepam. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία 1,5 mg, 3 mg και 6 mg.

Ενδείξεις

Άγχος. Χορηγείται μόνο όταν η διαταραχή είναι βαριάς μορφής, δημιουργεί ανικανότητα ή προκαλεί στον ασθενή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία Μέση δόση για περιπατητική αγωγή: 1,5 3 mg έως τρεις φορές την ημέρα. Βαριές περιπτώσεις, ...

Αντενδείξεις

To Lexotanil δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες, βαρεία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αμνησία Οι βενζοδιαζεπίνες είναι δυνατόν να προκαλέσουν προχωρητική αμνησία. Η κατάσταση αυτή μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις του φαρμάκου με άλλα φάρμακα Φαρμακευτικές ουσίες που αναστέλλουν συγκεκριμένα ...

Κύηση

Η ασφάλεια της βρωμαζεπάμης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει επιβεβαιωθεί. Η ανασκόπηση των αυθόρμητα ...

Γαλουχία

Καθώς οι βενζοδιαζεπίνες περνούν στο μητρικό γάλα, οι θηλάζουσες μητέρες δεν πρέπει να παίρνουν Lexotanil ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καταστολή, η αμνησία, η ελαττωμένη συγκέντρωση και η μειωμένη μυϊκή λειτουργία μπορεί να επηρεάσουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To Lexotanil είναι καλά ανεκτό σε θεραπευτικές δόσεις. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι βενζοδιαζεπίνες συνήθως προκαλούν υπνηλία, αταξία, δυσαρθρία και νυσταγμό. Η υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αγχολυτικό Κωδικός ATC: Ν05ΒΑ08 Σε χαμηλές δόσεις, το Lexotanil ελαττώνει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 2 ωρών μετά την από στόματος χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν σε αρουραίους δεν έδειξαν ενδεχόμενο καρκινογένεσης της βρωμαζεπάμης. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lexotanil 1,5 mg: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό Τάλκης Lexotanil 3 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί 30 δισκίων (λευκά) των 1,5mg σε blisters. Κουτί 30 δισκίων (ροζ) των 3mg σε blisters. Κουτί 30 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ROCHE (HELLAS) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική ΤΗΛ. 210 6166100 FAX. 210 6104524 Κάτοχος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TAB 1,5mg/TAB: 41086/07/19.05.2008 TAB 3mg/TAB: 41087/07/19.05.2008 TAB 6mg/TAB: 41088/07/19.05.2008 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας: 04.08.77 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 19.05.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26.11.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 145,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.