Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INEGY (10+40)MG/TAB TAB BTx14 (BLIST 1x14) (Push through blisters)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802650203040

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6035
Ε.Ο.Φ. - 265020304
Γ.Γ.Ε. - 55258


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INEGY
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10BA02 Simvastatin and ezetimibe
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10B Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες σε συνδυασμούς → C10BA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) σε συνδυασμό με άλλους υπολιπιδαιμικούς παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής C10BA02 Simvastatin and ezetimibe
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04.05 Σιμβαστατίνη (Simvastatin)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 14 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB (1) + 40MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εζετιμίμπη
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE

Η εζετιμίμπη (ezetimibe) είναι ένα φάρμακο που μειώνει τη χοληστερόλη. Ενεργεί μέσω της μείωσης της απορρόφησης της χοληστερόλης στο λεπτό έντερο. Η εζετιμίμπη έχει προσθετική επίδραση στην ενέργεια των στατινών, κατηγορία σκευασμάτων που μειώνουν τη χοληστερόλη ενεργώντας στο ήπαρ.

2 Σιμβαστατίνη
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN

Η σιμβαστατίνη (simvastatin) μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο αίμα. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της hydroxymethylglutaryl-coenzyme A ρεδουκτάσης (HMG-CoA).

Περιγραφή

Λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα κάψουλας, με σημειωμένο το "313” στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 18,02 € Χονδρική τιμή 20,71 € Λιανική τιμή 29,20 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 18,02 € 20,71 € 29,20 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 18,02 € 20,71 € 29,20 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 18,44 € 21,20 € 29,89 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 18,24 € 20,97 € 29,57 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 18,24 € 20,97 € 29,57 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 21,13 € 24,29 € 34,25 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 21,13 € 24,29 € 34,25 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 21,13 € 24,29 € 34,25 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 16,73 € 19,23 € 27,65 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 16,73 € 19,23 € 27,65 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 16,73 € 19,23 € 27,65 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 18,57 € 21,35 € 30,69 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 40.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg{substance'1} συν 560.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
3 Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
4 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Προπυλεστέρας γαλλικός 8D4SNN7V92 PROPYL GALLATE
6 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Bουτυλοϋδροξυανισόλη REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE

SPC, Greece: INEGY Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INEGY Δισκία 10 mg/10 mg, 10 mg /20 mg, 10 mg /40 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 10, 20, 40 ή 80 mg σιμβαστατίνη. Έκδοχα: Κάθε δισκίο 10/10 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα κάψουλας, με σημειωμένο το “311”, “312” ή “313” στη μία πλευρά. ...

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Tο INEGY ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία της δίαιτας στους ασθενείς με πρωτοπαθή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπερχοληστερολαιμία Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε κατάλληλη διαιτητική αγωγή για τη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ες) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυοπάθεια/Ραβδομυόλυση Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της εζετιμίμπης, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τα λιπίδια, ...

Κύηση

Η αρτηριοσκλήρυνση είναι μία χρόνια διαδικασία, και για το λόγο αυτό η διακοπή της θεραπείας με παράγοντες ...

Γαλουχία

Το INEGY αντενδείκνυται κατά την διάρκεια της γαλουχίας. Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η εζετιμίμπη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων ενεργειών (Κλινικές μελέτες) Το INEGY (ή συγχορήγηση της εζετιμίμπης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

INEGY Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ληφθούν συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Η συγχορήγηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες που ...

Φαρμακοκινητική

Δεν παρατηρήθηκε καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση φαρμακοκινητικής όταν συγχορηγήθηκε εζετιμίμπη ...

Κλινικές μελέτες

INEGY Σε μελέτες συνδυασμού με εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη οι τοξικές επιδράσεις που παρατηρήθηκαν ήταν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Εζετιμίμπη: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών σχετικά με τις επιδράσεις της ...

Κατάλογος εκδόχων

Bουτυλοϋδροξυανισόλη Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Υπρομελλόζη Λακτόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Κυψέλες: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg: Λευκές φιάλες HDPE με σφράγιση από έλασμα αλουμινίου, λευκό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγίου Δημητρίου 63 17456 Άλιμος Αττική Τηλ. 210 9897300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

mg:* 56054/25-8-2015 mg:* 56055/25-8-2015 mg:* 56056/25-8-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

mg: 29539/20-4-2011 mg: 29540/20-4-2011 mg: 29541/20-4-2011 mg: 29542/20-4-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06 Νοεμβρίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

mg:* 2-3-2005 / 25-8-2015 mg:* 2-3-2005 / 25-8-2015 mg:* 2-3-2005 / 25-8-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 518,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.