Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

INSPRA F.C.TAB 50MG/TAB BTx20 (σε Blisters PVC/AL)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802650002025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6023
Ε.Ο.Φ. - 265000202
Γ.Γ.Ε. - 55271
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4897


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία INSPRA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C03DA04 Eplerenone
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C03 Διουρητικά → C03D Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες → C03DA Ανταγωνιστές αλδοστερόνης
Ομάδες ATC εμπορικής C03DA04 Eplerenone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.02.04.01 Επλερενόνη (Eplerenone)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 20 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 20 TAB
Συγκέντρωση 50MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Επλερενόνη
6995V82D0B - EPLERENONE

Η επλερενόνη (eplerenone) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών αλδοστερόνης. Η επλερενόνη παρεμποδίζει τη σύνδεση της αλδοστερόνης, που αποτελεί βασική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS), η οποία εμπλέκεται στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και στην παθοφυσιολογία της καρδιαγγειακής νόσου.

Περιγραφή

Κίτρινο δισκίο, όπου τυπώνεται “Pfizer” στην μια πλευρά του δισκίου και “NSR” πάνυ από το “50” στην άλλη πλευρά του δισκίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 15,03 € Χονδρική τιμή 17,28 € Λιανική τιμή 23,81 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 15,0300 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 15,03 € 17,28 € 23,81 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 15,66 € 18,00 € 24,80 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 15,66 € 18,00 € 24,80 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 15,66 € 18,00 € 24,92 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 15,66 € 18,00 € 24,92 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 17,02 € 19,56 € 27,58 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 17,02 € 19,56 € 27,58 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 18,91 € 21,73 € 30,64 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 18,91 € 21,73 € 30,64 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 18,91 € 21,73 € 30,64 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 21,85 € 25,11 € 35,41 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 21,85 € 25,11 € 35,41 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 21,84 € 25,11 € 35,40 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 21,65 € 24,89 € 35,79 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 21,65 € 24,89 € 35,79 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 21,65 € 24,89 € 35,79 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 21,95 € 25,22 € 36,27 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος INSPRA F.C.TAB 50MG/TAB BTx20
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 23,81 € (μειωμένη 23,36 €)
Ασφαλιστική τιμή 13,67 € (μειωμένη 13,41 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Τάλκης (Ε553b) 7SEV7J4R1U TALC
3 Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη (E468) M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 Οξείδιο σιδήρου ερυθρό (Ε172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 Λαουρυλοθειικό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
10 Πολυσορβικό 80 (Ε433) 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
11 Υπρομελλόζη (Ε464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
12 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

SPC, Greece: INSPRA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INSPRA 25mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. INSPRA 50mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης. Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκίο των 25mg: κίτρινο δισκίο, όπου τυπώνεται “Pfizer” στην μια ...

Ενδείξεις

Η επλερενόνη ενδείκνυται, επιπλέον της καθιερωμένης θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων των β-αποκλειστών, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για την εξατομικευμένη ρύθμιση της δόσης, είναι διαθέσιμες οι περιεκτικότητες των 25 mg και 50 mg. Η ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην επλερενόνη σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε λήμμα 6.1) Ασθενείς με επίπεδα καλίου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερκαλιαιμία: Μπορεί να παρουσιαστεί υπερκαλιαμία με την επλερενόνη, ως συνέπεια του μηχανισμού δράσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου και συμπληρώματα καλίου: ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της επλερενόνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η επλερενόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, μετά από του στόματος χορήγηση. Ωστόσο, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της επλερενόνης στην ικανότητα οδήγησης και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στην μελέτη της επλερενόνης για την αποτελεσματικότητά της και την επιβίωση στην καρδιακή ανεπάρκεια, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας στον άνθρωπο, με την επλερενόνη. Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αλδοστερόνης Κωδικός ATC: C03DA04 Η επλερενόνη έχει σχετική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και Κατανομή Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της επλερενόνης είναι άγνωστη. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γαλακτόχρωα blister από PVC/Al, των 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 ή 200 δισκίων. Γαλακτόχρωα διάτρητα blister ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

INSPRA 25 mg: 11756/22-2-2005 INSPRA 50 mg: 11757/22-2-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22 Φεβρουαρίου 2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Νοεμβρίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 248,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.