Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BETASERC TAB 8MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800118701015

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 596
Ε.Ο.Φ. - 011870101
Γ.Γ.Ε. - 7388
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 92


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BETASERC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N07CA01 Betahistine
N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07C Προϊόντα κατά του ιλίγγου → N07CA Προϊόντα κατά του ιλίγγου
Ομάδες ATC εμπορικής N07CA01 Betahistine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.14.03 Βηταϊστίνη (Betahistine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 50 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 5 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 8MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Betahistine dihydrochloride
49K58SMZ7U - BETAHISTINE HYDROCHLORIDE

Η βηταϊστίνη (betahistine) δρα στο επίπεδο της μικροκυκλοφορίας προκαλώντας αγγειοδιαστολή των αρτηριακών τριχοειδών, με συνέπεια την αύξηση της αιματικής ροής. Η δράση εντοπίζεται ιδιαίτερα στο επίπεδο του έσω ωτός (λαβυρίνθου), με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αιμάτωσης του έσω ωτός. Η βηταϊστίνη ελέγχει τη διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων του έσω ωτός, με αποτέλεσμα την ελάττωση της αυξημένης πίεσης της ενδολέμφου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,44 € Χονδρική τιμή 2,80 € Λιανική τιμή 3,86 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,1000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,44 € 2,80 € 3,86 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,44 € 2,80 € 3,86 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,44 € 2,80 € 3,86 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,44 € 2,80 € 3,88 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,44 € 2,80 € 3,88 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,44 € 2,80 € 3,95 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,44 € 2,80 € 3,95 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,50 € 2,87 € 4,05 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,50 € 2,87 € 4,05 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,50 € 2,87 € 4,05 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,50 € 2,87 € 4,05 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,50 € 2,87 € 4,05 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,58 € 2,96 € 4,17 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,58 € 2,96 € 4,26 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,58 € 2,96 € 4,26 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,58 € 2,96 € 4,26 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,57 € 2,96 € 4,25 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BETASERC TAB 8MG/TAB BTx50 (BLIST 5x10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 3,86 € (μειωμένη 3,79 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,81 € (μειωμένη 1,78 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
2 Talc purified 7SEV7J4R1U TALC
3 Citric acid 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
4 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: BETASERC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BETASERC 8 mg, 16 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg betahistine dihydrochloride. Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg betahistine dihydrochloride. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Ίλιγγος και άλλες διαταραχές της ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος Meniere - όπως προσδιορίζεται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία για τους ενήλικες είναι: 8 mg-16 mg τρεις φορές την ημέρα μετά τα γεύματα. Μέγιστη δόση 48 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Φαιοχρωμοκύτωμα, παιδιά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με βρογχικό άσθμα και ιστορικό πεπτικού έλκους θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης in vivo. Βάσει των δεδομένων in vitro, δεν αναμένεται αναστολή ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από την χρήση betahistine σε εγκύους. Οι μελέτες στα πειραματόζωα είναι ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η betahistine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν μελέτες σε πειραματόζωα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η betahistine θεωρείται πως έχει αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που ελάμβαναν betahistine, αναφέρθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί μικρός αριθμός περιπτώσεων υπερδοσολογίας. Σε δόσεις μέχρι και 640 mg σε μερικούς ασθενείς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-ιλιγγικά σκευάσματα Κωδικός ATC: N07CA01 Ο μηχανισμός δράσης της betahistine ...

Φαρμακοκινητική

Χορηγούμενη από το στόμα η betahistine απορροφάται άμεσα και σχεδόν ολοκληρωτικά από το σύνολο του γαστρεντερικού ...

Κλινικές μελέτες

Σε από του στόματος χορήγηση διϋδροχλωρικής betahistine επί 3 μήνες μέχρι και ή άνω των 250 mg/kg σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Mannitol Citric acid Colloidal anhydrous silica Talc purified

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία betahistine dihydrochloride παρέχονται σε συσκευασίες που περιέχουν 50 δισκία (των 8 mg). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Για το Betaserc 8 mg: 41610/07/06-06-2008 Για το Betaserc 16 mg: 41613/07/06-06-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-01-1974 / 06-06-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 128,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.