Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FENISTIL GEL.EXT.US 0,1% (W/W) ΤΒx30 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800228301013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5952
Ε.Ο.Φ. - 022830101
Γ.Γ.Ε. - 6447
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 185


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FENISTIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D04AA13 Dimetindene
D Δερματολογικά φάρμακα → D04 Αντικνησμώδη, συμπεριλαμβανομένων αντιισταμινικών, αναισθητικών, κλπ → D04A Αντικνησμώδη, συμπεριλαμβανομένων αντιισταμινικών, αναισθητικών, κλπ → D04AA Αντιισταμινικά για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής D04AA13 Dimetindene
R06AB03 Dimetindene
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05.07 Αντιισταμινικά τοπικής εφαρμογής στο δέρμα
03.05.02.01 Διμεθινδένη μηλεϊνική (Dimetindene Maleate)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 BOX * 1 TUBE * 30 G
Συγκέντρωση 1MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Dimetindene maleate
6LL60J9E0O - DIMETHINDENE MALEATE

Η διμεθινδένη (dimetindene) είναι αντιισταμινικό της ομάδας των αλκυλαμινών. Η δράση της είναι αποτέλεσμα της κατάληψης των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης. Έχει ήπια αντιχολινεργική και ηρεμιστική δράση.

Περιγραφή

Σωληνάριο των 30g.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,68 € Χονδρική τιμή 3,17 € Λιανική τιμή 4,54 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 89,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,68 € 3,17 € 4,54 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,68 € 3,17 € 4,54 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,68 € 3,17 € 4,54 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,68 € 3,17 € 4,56 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,68 € 3,17 € 4,56 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,76 € 3,17 € 4,56 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,76 € 3,17 € 4,56 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,75 € 3,17 € 4,56 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,75 € 3,17 € 4,56 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,75 € 3,17 € 4,56 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,67 € 3,07 € 4,41 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,67 € 3,07 € 4,41 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,76 € 3,17 € 4,56 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,76 € 3,17 € 4,56 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,76 € 3,17 € 4,56 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,76 € 3,17 € 4,56 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,87 € 2,15 € 3,09 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FENISTIL GEL 0,1% (W/W) ΤΒx30 G
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 4,56 € (μειωμένη 4,50 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,56 € (μειωμένη 4,50 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΖΕΛ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:TUBE] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Disodium edetate 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
2 Purified water 059QF0KO0R WATER
3 Benzalkonium chloride F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
4 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
5 Carbopol 974P K61870Z308 CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE B (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED)
6 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: FENISTIL Gel. / Emul.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fenistil.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml γαλακτώματος και κάθε 1g γέλης περιέχει: Dimetindene maleate 1mg. Dimetindene maleate: C~2~0H~24~N~2~.C~4~H~4~O~4~ ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό γαλάκτωμα. Γέλη.

Ενδείξεις

Ανακούφιση από την φαγούρα που οφείλεται σε περιορισμένης εκτάσης και ήπιας μορφής εκδηλώσεις της κνίδωσης, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επάλειψη της πάσχουσας περιοχής του δέρματος 2-4 φορές την ημέρα. Η συνεχής χρήση του να μην υπερβαίνει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή στις αλκυλαμίνες. Φλεγμονή ή ανοιχτό τραύμα. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η έκθεση στον ήλιο των υπό θεραπεία επιφανειών πρέπει να αποφεύγεται. Σε μωρά και μικρά παιδιά να αποφεύγεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία.

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμεθινδένη η οποία χορηγήθηκε από το στόμα δεν έδειξαν τερατογένεση ...

Γαλουχία

Η ίδια προφύλαξη πρέπει να λαμβάνεται και από τις θηλάζουσες μητέρες. Επιπλέον, το προϊόν δεν πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι τοπικές μορφές Fenistil δεν έχουν καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σπάνια μπορεί να παρατηρηθεί ελαφρά ξηρότητα ή ελαφρό παροδικό αίσθημα καύσου του δέρματος. Σε μεμονωμένες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί υπερδοσολογία μέχρι σήμερα από τις τοπικές μορφές Fenistil. Σε περίπτωση κατά λάθος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικό αντιισταμινικό Κωδικός ATC: D04AA13 Η μηλεϊνική διμεθινδένη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Το γαλάκτωμα και η γέλη Fenistil διεισδύουν γρήγορα στο δέρμα και ασκούν την αντιισταμινική δράση εντός ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν εντοπιστεί τερατογόνα αποτελέσματα σε αρουραίους και κουνέλια. Η διμεθινδένη σε αρουραίους ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γαλάκτωμα: Benzalkonium chloride Benzyl alcohol Buutylhydroxytoluene Disodium edetate Coco-caprylate/caprate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Γαλάκτωμα Fenistil σωληνάριο (100ml): Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γαλάκτωμα Fenistil (100ml): Σωληνάριο από πολυαιθυλένιο/αλουμίνιο/πολυαιθυλένιο με πώμα από πολυπροπυλένιο: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 144 51 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ. 210 2811712 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Γέλη: 37188/7-6-2010 Γαλάκτωμα: 37189/7-6-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 105,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.