Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ERBITUX SOL.INF. 2MG/ML BTx1VIALx50ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 17/05/2011

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802672801019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5942
Ε.Ο.Φ. - 267280101
Γ.Γ.Ε. - 55502
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5113


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ERBITUX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής L01XC06 Cetuximab
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση 2MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck KGaA

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κετουξιμάμπη

Η κετουξιμάμπη (cetuximab) ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Η κετουξιμάμπη δεσμεύεται στον υποδοχέα του επιδερμιδικού αυξητικού παράγοντα (epidermal growth factor receptor, EGFR), ένα αντιγόνο στην επιφάνεια ορισμένων κυττάρων όγκου. Ως αποτέλεσμα αυτής της δέσμευσης, το κύτταρο όγκου δεν μπορεί πλέον να λάβει τα μηνύματα που χρειάζεται για ανάπτυξη, εξέλιξη και μετάσταση.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 177,33 € Χονδρική τιμή 203,83 € Λιανική τιμή 293,06 €

Σύμφωνα με το από 17/5/2011 Δελτίο Τιμών με αριθμό πρωτοκόλλου ΔΥΓ3 δ/οικ 54949 του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης που ενσωματώνει τη μείωση του χονδρεμπορικού κέρδους σύμφωνα με το άρθρο 38 του ν. 3918/2011 στο υπ' αριθμ. 2/2011 δελτίο τιμών φαρμάκων της Γενικής Γραμματείας Εμπορίου του Υπουργείου Οικονομίας, Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, με αριθμό πρωτοκόλλου A3-295 της 18/02/2011.

Στις νοσοκομειακές τιμές και στις τιμές χονδρικής δεν συμπεριλαμβάνεται ο Φ.Π.Α. Στις τιμές λιανικής συμπεριλαμβάνεται ο Φ.Π.Α. 6.5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές Φ.Π.Α. τα φάρμακα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Οι τιμές είναι σε ισχύ από Παρασκευή 20/5/2011.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.773,3000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/05/2011 177,33 € 203,83 € 293,06 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ERBITUX SOL.INF 2 MG/ML BT X 1 VIAL X 50 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 293,06 € (μειωμένη 288,93 €)
Ασφαλιστική τιμή 293,06 € (μειωμένη 288,93 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Αποσύρθηκε
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 GLYCINE TE7660XO1C GLYCINE
3 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
6 Κιτρικό οξύ μονοένυδρο

SPC, Greece: ERBITUX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Γενικές πληροφορίες

Το cetuximab ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικό αντισώματα. Τα μονοκλωνικό αντισώματα ...

Ενδείξεις

Το Erbitux ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του ορθού/παχέος εντέρου μη μεταλλαγμένου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Erbitux πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη γιατρού έμπειρου στη χρήση αντινεοπλασματικών φαρμακευτικών ...

Αντενδείξεις

Το Erbitux αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστές σοβαρές (βαθμού 3 ή 4) αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση Σε περίπτωση που ο ασθενής εμφανίσει ήπια ή μέτρια αντίδραση σχετιζόμενη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, η συχνότητα σοβαρής λευκοπενίας ή σοβαρής ουδετεροπενίας ...

Κύηση

Ο EGFR εμπλέκεται στην ανάπτυξη του εμβρύου. Περιορισμένες παρατηρήσεις σε ζώα είναι ενδεικτικές μιας ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Erbitux και για 2 μήνες μετά την τελευταία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες του cetuximab είναι δερματικές αντιδράσεις, οι οποίες παρουσιάζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι σήμερα, υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με εφάπαξ δόσεις υψηλότερες από 400 mg/m² σωματικής επιφάνειας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, μονοκλωνικά αντισώματα Κωδικός ATC: L01XC06 ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του cetuximab μελετήθηκαν όταν το cetuximab χορηγήθηκε ως μονοθεραπεία ...

Κλινικές μελέτες

Δοσοεξαρτώμενες δερματικές αλλοιώσεις, ξεκινώντας σε επίπεδα δόσης ισοδύναμα με εκείνα που χρησιμοποιούνται ...

Ημερομηνία λήξης

Να μη χρησιμοποιείτε το Erbitux μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Αφού ανοιχθεί, το Erbitux προορίζεται για άμεση χρήση. ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 143,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.