Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DALACIN C VAG.CR 2% (W/W) TUB x 40G (7 δοσομετρικοί εφαρμοστές)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800235408019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5913
Ε.Ο.Φ. - 023540801
Γ.Γ.Ε. - 52735
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 218


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DALACIN-C
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G01AA10 Clindamycin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G01 Γυναικολογικά, αντιλοιμώδη και αντισηπτικά → G01A Αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, εκτός συνδυασμών με κορτικοστεροειδή → G01AA Αντιβιοτικά
Ομάδες ATC εμπορικής G01AA10 Clindamycin
J01FF01 Clindamycin
D10AF01 Clindamycin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.05.01.06 Κλινδαμυκίνη φωσφορική (Clindamycin Phosphate)
07.05.03 Κλινταμυκίνη φωσφορική (Clindamycin Phosphate)
05.01.08.01 Κλινδαμυκίνη (Clindamycin)
Φαρμακοτεχνική μορφή CREAM Κολπική κρέμα
Οδοί χορήγησης VAGIN Κολπικά
Συσκευασία 1 TUBE * 40 G
Συγκέντρωση 20MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Clindamycin
EH6D7113I8 - CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Η κλινδαμυκίνη (clindamycin) είναι μια ημισυνθετική πυρανοζαμίδη και λινκοζαμίδη. Η κλινδαμυκίνη δημιουργεί δεσμό με την υποομάδα 50S του βακτηριακού ριβοσώματος και αναστέλλει την πρωτεϊνική σύνθεση. Η κλινδαμυκίνη έχει κατά κύριο λόγο βακτηριοστατική δράση.

Περιγραφή

Συσκευασμένο σε σωληνάριο των 40 γραμμαρίων και συνοδεύεται από 7 δοσομετρικούς εφαρμοστές μίας χρήσης. Κάθε εφαρμοστής, γεμάτος με κρέμα (δηλ. μία δόση), περιέχει 5 γραμμάρια κρέμας (100 mg κλινδαμυκίνης).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,82 € Χονδρική τιμή 4,40 € Λιανική τιμή 6,06 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,7750 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,82 € 4,40 € 6,06 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,82 € 4,40 € 6,06 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,82 € 4,40 € 6,06 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,82 € 4,40 € 6,09 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,82 € 4,40 € 6,09 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,98 € 4,58 € 6,45 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,98 € 4,58 € 6,45 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,19 € 4,82 € 6,80 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,19 € 4,82 € 6,80 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,19 € 4,82 € 6,80 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,41 € 5,07 € 7,15 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,41 € 5,07 € 7,15 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,67 € 7,66 € 10,81 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,70 € 7,70 € 11,07 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,70 € 7,70 € 11,07 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,50 € 7,47 € 10,74 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,70 € 7,70 € 11,07 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DALACIN C VAG.CR 2% (W/W) TUB x 40G
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 6,06 € (μειωμένη 5,95 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,19 € (μειωμένη 5,09 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΟΛΠΙΚΗ ΚΡΕΜΑ ΔΟΣΕΙΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 40.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

800.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό οξύ 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
2 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
3 Βενζυλική αλκοόλη LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
4 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
5 Πολυσορβικό 60 CAL22UVI4M POLYSORBATE 60
6 Κητοστεατυλική αλκοόλη 2DMT128M1S CETOSTEARYL ALCOHOL
7 Σορβιτάνης στεατικός εστέρας NVZ4I0H58X SORBITAN MONOSTEARATE
8 Ορυκτέλαιο T5L8T28FGP MINERAL OIL
9 Κητυλεστέρας παλμιτικός 5ZA2S6B08X CETYL PALMITATE

SPC, Greece: DALACIN-C, Vag. Cream

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DALACIN C Κολπική κρέμα 2%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κλινδαμυκίνη φωσφορική 23,800mg που ισοδυναμεί με 20mg κλινδαμυκίνη βάση.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπική Κρέμα. ΓΙΑ ΕΝ∆ΟΚΟΛΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ.

Ενδείξεις

Χορηγούμενη κολπικώς η κρέμα φωσφορικής κλινδαμυκίνης είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της βακτηριδιακής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δόση που συνιστάται είναι ένας εφαρμοστής γεμάτος με κρέμα (περίπου 5 γραμμάρια) ενδοκολπικώς προ της ...

Αντενδείξεις

Αλλεργία στην κλινδαμυκίνη ή στην λινκομυκίνη ή στα έκδοχα της κρέμας, διαρροϊκά σύνδρομα, ιστορικό κολίτιδας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με κλινδαμυκίνη έχει συσχετισθεί με σοβαρή κολίτιδα, η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Με αναισθητικά γενικής αναισθησίας ή παράγοντες που προκαλούν νευρομυικό αποκλεισμό μπορεί να προκληθεί ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής έχουν διεξαχθεί σε αρουραίους και ποντικούς, με χορήγηση υποδορίως δόσεων κλινδαμυκίνης ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό αν η κλινδαμυκίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από ενδοκολπική χρήση φωσφορικής ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ουδεμία γνωστή αρνητική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της κολπικής κρέμας κλινδαμυκίνης αξιολογήθηκε τόσο σε μη έγκυες ασθενείς όσο και σε ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η λήψη υπερβολικής δόσης ενδοκολπικά μπορεί να απορροφηθεί σε ποσά επαρκή ώστε να προκαλέσει συστηματικές ...

Φαρμακοδυναμική

ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑ Το δραστικό συστατικό του φαρμακευτικού προϊόντος είναι η κλινδαμυκίνη, ένα ημισυνθετικό ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από εφ’ άπαξ ημερήσια ενδοκολπική χορήγηση 100 mg φωσφορικής κλινδαμυκίνης σε συγκέντρωση ισοδύναμη ...

Κλινικές μελέτες

∆εν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ζώα. Μελέτες γονιδιοτοξικότητας και γονιμότητας ...

Κατάλογος των εκδόχων

Σορβιτάνης στεατικός εστέρας Πολυσορβικό 60 Προπυλενογλυκόλη Στεατικό οξύ Κητοστεατυλική αλκοόλη Κητυλεστέρας ...

Ασυµβατότητες

∆εν υπάρχουν γνωστές φυσικές ασυμβατότητες. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ενδοκολπικά σκευάσματα δε συνιστάται. ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το DALACIN C Κολπική Κρέμα είναι συσκευασμένο σε σωληνάριο των 40 γραμμαρίων και συνοδεύεται από 7 δοσομετρικούς ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Σ’ αυτή τη συσκευασία σας παρέχονται επτά πλαστικοί εφαρμοστές. Είναι έτσι σχεδιασμένοι ώστε να επιτρέπουν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λεωφ. Mεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ: 210 6785 800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21162/2.5.2003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25-10-1994 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05-02-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 265,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.