Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DETRUSITOL F.C.TAB 2MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802383602011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5902
Ε.Ο.Φ. - 238360201
Γ.Γ.Ε. - 53345
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3085


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DETRUSITOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04BD07 Tolterodine
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BD Σπασμολυτικά ουροποιητικού
Ομάδες ATC εμπορικής G04BD07 Tolterodine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.02.06 Τολτεροδίνη (Tolterodine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 2MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τολτεροδίνη
5T619TQR3R - TOLTERODINE TARTRATE

Η τολτεροδίνη (tolterodine) είναι συναγωνιστικός, ειδικός ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων, που εμφανίζει επιλεκτικότητα για την ουροδόχο κύστη σε σύγκριση με τους σιελογόνους αδένες.

Περιγραφή

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα. Το δισκίο των 2 mg είναι χαραγμένο με τόξο πάνω και κάτω από τα γράμματα DT.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,69 € Χονδρική τιμή 6,53 € Λιανική τιμή 9,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 101,6071 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,69 € 6,53 € 9,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,48 € 7,45 € 10,27 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,48 € 7,45 € 10,27 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,48 € 7,45 € 10,32 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,48 € 7,45 € 10,32 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,75 € 7,76 € 10,94 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,75 € 7,76 € 10,94 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,11 € 8,17 € 11,52 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,11 € 8,17 € 11,52 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,59 € 9,87 € 13,92 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,54 € 10,97 € 15,46 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,54 € 10,97 € 15,46 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,54 € 10,97 € 15,46 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,59 € 11,02 € 15,84 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,59 € 11,02 € 15,84 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,59 € 11,02 € 15,84 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 12,90 € 14,82 € 21,31 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος DETRUSITOL F.C.TAB 2MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,90 € (μειωμένη 6,77 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

56.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
4 colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
5 Sodium starch glycollate (Type B) 27NA468985 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE B POTATO
6 Calcium Hydrogen Phosphate Dihydrate
7 STEARIC ACID 4ELV7Z65AP STEARIC ACID
8 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: DETRUSITOL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Detrusitol 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2 mg τρυγικής τολτεροδίνης, που αντιστοιχεί σε 1,37 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, στρογγυλά και ...

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της επιτακτικού τύπου ακράτειας ούρων και / ή της συχνουρίας και της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και των ηλικιωμένων ατόμων) Η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg δύο φορές ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Η τολτεροδίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Κατακράτηση ούρων Μη ελεγχόμενο γλαύκωμα κλειστής γωνίας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η τολτεροδίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με: Σημαντική απόφραξη του ουρηθρικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη συστηματική θεραπεία με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, όπως τα αντιβιοτικά μακρολίδες (ερυθρομυκίνη ...

Κύηση

∆εν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της τολτεροδίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ...

Γαλουχία

∆εν υπάρχουν στοιχεία σε σχέση με την απέκκριση της τολτεροδίνης στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Η χρήση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εδομένου ότι το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει διαταραχές στην προσαρμογή και να επηρεάσει το χρόνο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Λόγω της φαρμακολογικής της δράσης, η τολτεροδίνη μπορεί να προκαλέσει ήπιες μέχρι μέτριες αντιμουσκαρινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υψηλότερη δόση L-τρυγικής τολτεροδίνης που έχει δοθεί στον άνθρωπο, σε εθελοντές, είναι 12,8 mg σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισπασμωδικά του ουροποιητικού Κωδικός ATC: G04BD07 Η τολτεροδίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά ειδικά γι’ αυτή τη σύνθεση: Η τολτεροδίνη απορροφάται ταχέως. Τόσο η τολτεροδίνη ...

Κλινικές μελέτες

Στις μελέτες τοξικότητας, γενοτοξικότητας, καρκινογένεσης και φαρμακολογικής ασφάλειας δεν παρατηρήθηκε ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate dihydrate Sodium starch glycollate (Type ...

Ασυµβατότητες

∆εν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆εν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες (blisters) από PVC/PVDC και αλουμινόφυλλο με θερμοκολλητικό επικάλυμμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ: +30 210 67 85 800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

27936/97/16.2.98

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16/2/98 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 7/3/2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 651,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.